Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Emotion Detectives In-Out: Genomförbarhet och effektivitet av en blandad version av Unified Protocol for Children

11 maj 2023 uppdaterad av: Helena Moreira, University of Coimbra

Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children: En multicenterstudie för att bedöma acceptansen, genomförbarheten och effektiviteten av ett blandat format för programmet i Portugal

Målet med denna kliniska prövning är att testa effektiviteten av ett blandat format (dvs en kombination av ansikte mot ansikte och online-sessioner i ett integrerat behandlingsprotokoll) av Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children (UP- C) i ett urval av barn mellan 7 och 12 år med en primär diagnos av ångestsyndrom eller med kliniskt signifikanta nivåer av ångest.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Är den föreslagna interventionen (som kallas Emotion Detectives In-Out) genomförbar och acceptabel bland portugisiska barn med ångestsyndrom och deras föräldrar?
  • Är Emotion Detectives In-Out-interventionen lika effektiv som en evidensbaserad intervention för barns ångeststörningar för att minska ångestsymptomatologi och förändra sekundära utfall?
  • Vilka är de viktigaste förutsägelserna för efterlevnad av Emotion Detectives In-Out-intervention?
  • Vilka är de viktigaste prediktorerna för behandlingsresultat?

Deltagare (barn och en förälder/juridiskt ombud) kommer:

  • Delta i en första intervju med en klinisk psykolog, som kommer att bedöma om barn och föräldrar uppfyller behörighetskriterierna.
  • Fyll i ett bedömningsprotokoll före, under och efter interventionen samt tre månader senare.
  • Bli slumpmässigt tilldelad ett av de två tillstånden: experimentell (Emotion Detectives In-Out) eller aktiv kontroll (Coping Cat).
  • Delta i någon av de två psykologiska insatserna. Forskare kommer att jämföra experiment- och kontrollgrupperna för att se om Emotion Detectives In-Out-interventionen är lika effektiv som Coping Cat-interventionen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Emotionella störningar i barndomen, särskilt ångeststörningar, är ett viktigt folkhälsoproblem på grund av deras höga och ökande förekomst, inverkan på barns funktionssätt inom flera områden (t.ex. familj, akademiska, sociala) och långsiktiga konsekvenser. Det finns dock en betydande klyfta mellan deras behov och tillgång till psykisk vård, där de flesta barn saknar tillgång till evidensbaserad behandling (EBT). Flera faktorer kan bidra till bristen på adekvat mental hälsovård för barn, inklusive ett otillräckligt antal utbildade läkare, svårigheten att effektivt sprida mångfalden av störningsspecifika EBT för emotionella störningar till läkare och andra hinder för ansikte mot ansikte. behandling. En internetbaserad intervention kan vara en effektiv lösning för att övervinna dessa svårigheter. Detta projekt syftar till att utveckla och testa effektiviteten av en blandad intervention av Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children (UP-C).

UP-C är en kognitiv beteendeterapi (KBT) som tar ett transdiagnostiskt tillvägagångssätt för att behandla flera känslomässiga störningar samtidigt genom att ta itu med delade mekanismer som ligger bakom dessa störningar och använda en gemensam uppsättning EBT-strategier (t.ex. exponering, mindfulness). Det är en barnvänlig förlängning av UP för vuxna som levererar UP-kärnkomponenterna i ett interaktivt och barnvänligt gruppformat med omfattande föräldraengagemang. Den har 15 veckopass för barn och 15 veckopass för föräldrar med en ungefärlig längd på 90 minuter vardera. Med ett blandat tillvägagångssätt strävar forskarna efter att förbättra leveransen av UP-C genom att behålla fördelarna med ansikte mot ansikte och onlineterapi, samtidigt som de mildrar deras begränsningar. Denna nya version förväntas minska kostnaderna för terapin för familjer och institutioner samtidigt som den ökar följsamheten, motivationen, utnyttjandet av behandlingsprinciper och underlättar generaliseringen av tillämpningen av kärnbehandlingskomponenter.

Den blandade versionen av UP-C, som heter "Emotion Detectives In-Out" består av 15 sessioner per vecka med barnen (9 gruppsessioner ansikte mot ansikte, 4 självstyrda online-sessioner och 2 videokonferenssessioner). Grupperna kommer att bestå av cirka 5 till 7 barn. Sessioner ansikte mot ansikte har en förväntad längd på 90 minuter och kommer att genomföras av kliniska psykologer med specifik utbildning i programmet. Onlinesessionerna har utvecklats av forskargruppen och är helt självstyrda. Dessa sessioner tar cirka 45 minuter. Föräldrar kommer att bli ombedda att delta i 2 sessioner ansikte mot ansikte, 4 videokonferenssessioner och 10 självstyrda onlinesessioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences
      • Lisbon, Portugal
        • Faculty of Psychology, University of Lisbon
        • Kontakt:
          • Ana Isabel Pereira, PhD
        • Huvudutredare:
          • Ana Isabel Pereira, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barnet är mellan 7 och 12 år;
  2. Barnet har en primär diagnos av ett ångestsyndrom eller kliniskt signifikanta ångestsymtom;
  3. Både barnet och föräldern kan tala, läsa och förstå portugisiska;
  4. Både barnet och föräldern har tillgång till internet.

Exklusions kriterier:

  1. Diagnos av psykotisk störning, bipolär sjukdom, intellektuell funktionsnedsättning eller autismspektrumstörning;
  2. Allvarliga nuvarande självmordstankar;
  3. Barnet är inte på en stabil dos av psykofarmaka eller annan typ av medicin under minst 1 månad före T0-bedömning;
  4. Barnet har tidigare fått KBT med exponeringstekniker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Känslodetektiver In-Out
Emotion Detectives In-Out består av 15 sessioner i veckan med barnen (9 gruppsessioner ansikte mot ansikte, 4 onlinesessioner och 2 videokonferenssessioner).
Beteende: Känslodetektiver In-Out
Emotion Detectives In-Out är en blandad kognitiv beteendeintervention för barn med känslomässiga störningar i åldrarna 7 till 12 år och deras föräldrar. Den innehåller gruppsessioner, självstyrda online-sessioner och videokonferenssessioner. Grupperna kommer att bestå av cirka 5 till 7 barn. Sessioner ansikte mot ansikte har en förväntad längd på 90 minuter och kommer att genomföras av kliniska psykologer med specifik utbildning i programmet. Onlinesessionerna har utvecklats av forskargruppen och är helt självstyrda. Dessa sessioner tar cirka 45 minuter. Föräldrar kommer att bli ombedda att delta i 2 sessioner ansikte mot ansikte, 4 videokonferenssessioner och 10 självstyrda onlinesessioner. Det är en transdiagnostisk och känslofokuserad manuell kognitiv beteendeterapi utformad för att hjälpa barn att minska intensiteten och frekvensen av starka och aversiva känslomässiga upplevelser och för att hjälpa föräldrar att minska föräldrarnas känslomässiga beteenden.
Aktiv komparator: Coping Cat
Coping Cat består av 16 gruppsessioner i veckan med barnen (5 till 7 barn per grupp) och 2 sessioner med föräldrarna.
Beteende: Coping Cat
Coping Cat är en kognitiv beteendeterapi för barn med ångest i åldrarna 7 till 13 år. Coping Cat består av 16 gruppsessioner i veckan med barnen (5 till 7 barn per grupp) och 2 sessioner med föräldrarna. Sessioner ansikte mot ansikte har en förväntad längd på 90 minuter och kommer att genomföras av kliniska psykologer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångestsymtom mätt med Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS).
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 7), inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning]
The Revised Children's Anxiety and Depression Scale är ett självrapporterande frågeformulär med 47 punkter som mäter symtom på depression och ångest hos barn och ungdomar i åldrarna 8 - 18 år. Den har 6 underskalor: separationsångestsyndrom, social fobi, generaliserat ångestsyndrom, panikångest, tvångssyndrom och nedstämdhet (depression). Det ger en total ångestskala (summan av de 5 ångestunderskalorna) och en total ångest- och depressionsskala (summan av alla 6 underskalorna). Den totala ångestskalan sträcker sig från 0 till 111, och den totala ångest- och depressionskalan sträcker sig från 0 till 141, med högre poäng som indikerar ökad symtomsvårighet.
Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 7), inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning]
Förändring av ångestsymtom mätt med Revised Children's Anxiety and Depression Scale - Parent version (RCADS-P).
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 7), inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
Revised Child Anxiety and Depression Scale - Parent Version (RCADS-P) är ett frågeformulär med 47 artiklar som rapporteras av föräldrar som mäter symtom på depression och ångest hos barn och ungdomar i åldrarna 8 - 18 år. Den har 6 underskalor: separationsångestsyndrom, social fobi, generaliserat ångestsyndrom, panikångest, tvångssyndrom och nedstämdhet (depression). Det ger en total ångestskala (summan av de 5 ångestunderskalorna) och en total ångest- och depressionsskala (summan av alla 6 underskalorna). Den totala ångestskalan sträcker sig från 0 till 111, och den totala ångest- och depressionskalan sträcker sig från 0 till 141, med högre poäng som indikerar ökad symtomsvårighet.
Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 7), inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
Förändring i ångestsymtom mätt med Clinician Global Impression - Improvement scale (CGC-I).
Tidsram: inom 1 vecka efter behandling
Högre poäng tyder på ökad symtomförsämring.
inom 1 vecka efter behandling
Förändring i svårighetsgrad av ångestsymtom mätt med Clinician Global Impression - Severity scale (CGC-S).
Tidsram: Baslinje, inom 1 vecka efter behandling
Clinician Global Impression - Severity-skalan är ett enstycksmått som bedömer läkarens uppfattning om svårighetsgraden av patientens symtom, med poäng från 1 (inte alls sjuk) till 7 (extremt sjuk). Högre poäng indikerar ökad symtomsvårighet.
Baslinje, inom 1 vecka efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i störningen av ångest i barnets liv, mätt med Child Anxiety Life Interference Scale - Self-Report (CALIS-C)
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 7), inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
The Child Anxiety Life Interference Scale - Self-Report består av en skala med 9 punkter som administreras till barn. Föremål betygsätts på en 5-gradig Likert-skala (0 = inte alls till 4 = mycket). Den totala poängen varierar från 0 till 36, med högre poäng som indikerar större störning av ångestsymtom i barns liv.
Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 7), inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
Förändring i störningen av ångest i barnets liv, mätt med Child Anxiety Life Interference Scale - Parent's Report (CALIS-P)
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 7), inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
The Child Anxiety Life Interference Scale - Parent's Report består av två 9-punktsskalor (Child Interference Subscale and Family Interference Subscale) som administreras till föräldrar. Föremål betygsätts på en 5-gradig Likert-skala (0 = inte alls till 4 = mycket). De totala poängen för underskalan för barninterferens och för subskalan Family Interference varierar från 0 till 36, med högre poäng som indikerar större störning av ångestsymtom i barns respektive familjers liv.
Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 7), inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
Förändring i barns beteendemässiga undvikande, mätt med Child Avoidance Measure Self-Report (CAMS)
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 7), inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
The Child Avoidance Measure Self-Report är ett självrapporteringsmått med 8 punkter som bedömer barns beteendemässiga undvikande när de möter stimuli som framkallar ångest, rädsla eller oro, ur barnets perspektiv. Objekten betygsätts på en 4-gradig Likert-skala (0 = Nästan aldrig till 3 = Nästan alltid). Den totala poängen varierar från 0 till 24, med högre poäng som indikerar högre beteendemässigt undvikande.
Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 7), inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
Förändring i barns beteendemässiga undvikande, mätt med Child Avoidance Measure Parent-Report (CAMP)
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 7), inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
Åtgärden för undvikande av barn Föräldrarapport är ett mått på 8 punkter som bedömer barns beteendemässiga undvikande när de ställs inför stimuli som framkallar ångest, rädsla eller oro, ur föräldrarnas perspektiv. Föremål betygsätts på en 4-gradig Likert-skala (0 = Aldrig, nästan aldrig, eller inte ett problem till 3 = Nästan alltid). Den totala poängen varierar från 0 till 24, med högre poäng som indikerar högre beteendemässigt undvikande.
Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 7), inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
Förändring i barns positiva och negativa påverkan, mätt med schemat för positiva och negativa effekter för barn - kortversion (PANAS-C-SF)
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 7), inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
Schema för positiva och negativa effekter för barn - kortversionen har 10 poster och är sammansatt av två underskalor (positiv påverkan och negativ påverkan). Objekt besvaras i en Likert-skala med 5 punkter som sträcker sig från 1 (Väldigt lite eller inte alls) till 5 (Extremt). Båda underskalorna kan variera från 5 till 25, med högre poäng på positiv påverkan som indikerar högre intensitet av positiva känslor och högre poäng på negativ påverkan som indikerar högre intensitet av negativa känslor.
Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 7), inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
Förändring i barns ångestkänslighet, mätt med Children's Anxiety Sensitivity Inventory-Revised (CASI-R).
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 7), inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
The Children's Anxiety Sensitivity Inventory-Revised är en självrapporteringsskala med 31 punkter som mäter barns ångestkänslighet över fyra domäner: rädsla för kardiovaskulära symtom, rädsla för offentligt observerbara ångestreaktioner, rädsla för kognitiv dyskontroll och rädsla för luftvägssymptom. Objekt besvaras i en Likert-skala med 3 punkter som sträcker sig från 0 (Inte sant) till 3 (Mycket sant). En total ångestkänslighetspoäng kan erhållas genom att summera alla objekt och varierar från 0 till 93, med högre poäng som indikerar högre ångestkänslighet.
Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 7), inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
Förändring i barns svårigheter att uttrycka känslor, mätt med Emotional Expression Scale for Children (EESK)
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 7), inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
The Emotional Expression Scale for Children är ett 16-objekt självrapporteringsfrågeformulär som bedömer barns svårigheter att uttrycka känslor (dvs. dålig medvetenhet om känslor och ovilja att uttrycka känslor). Objekt besvaras på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (Inte alls sant) till 5 (Extremt sant). Den totala poängen varierar från 16 till 80, med högre poäng tyder på större svårighet att uttrycka känslor.
Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 7), inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
Förändring i barns negativa kognitiva fel, mätt med Children's Negative Cognitive Error Questionnaire (CNCEQ)
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 7), inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
The Children's Negative Cognitive Error Questionnaire är ett 24-objekt självrapporterande frågeformulär som bedömer fyra typer av kognitiva fel: katastrofalisering, övergeneralisering, personalisering och selektiv abstraktion. Punkter besvaras på en 5-gradig skala som sträcker sig från 1 (ingenting som jag skulle tro) till 5 (exakt vad jag skulle tro). En total kognitiv distorsionspoäng kan erhållas, från 24 till 120. Högre poäng indikerar mer förvrängda kognitiva processer.
Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 7), inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
Förändring i barns livskvalitet, mätt med KIDSCREEN-10 Index (Parent Report)
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 7), inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
KIDSCREEN-10 Index (förälderrapport) bedömer barns övergripande livskvalitetsnivåer (fysisk, mental och social) som rapporterats av deras föräldrar. Objekt besvaras på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (aldrig/inte alls) till 5 (alltid/extremt). Summan av alla poster ger ett globalt index för livskvalitet. De standardiserade poängen varierar från 0 till 100, med högre resultat som tyder på en bättre livskvalitet.
Baslinje, mitt i behandlingen (vecka 7), inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
Förändring i föräldrarnas överskydd, mätt med Parental Anxiety and Overprotection Scale (PAOS)
Tidsram: Baslinje, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
Föräldrarnas ångest- och överskyddsskala bedömer föräldrars överskyddsbeteenden och andra beteenden som syftar till att uppmuntra barn att hantera och möta situationer som orsakar dem oro. Underskalan för överskydd för föräldrar har 7 punkter och underskalan för stöd för barns hanteringsbeteenden har 3 punkter, som båda är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (ingenting) till 4 (mycket). Den totala poängen för subskalan överskydd kan variera från 0 till 28 och totalpoängen för stödet för barns coping-beteenden subskalan kan variera från 0 till 12, med högre poäng som indikerar högre nivåer av föräldrars överskydd respektive högre nivåer av föräldrars stödjande beteenden.
Baslinje, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
Förändring i föräldrakritik mätt med Egna Minnen Beträffande Uppfostran-skalan (EMBU-P)
Tidsram: Baslinje, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
Underskalan Avslag i Egna Minnen Beträffande Uppfostran-skalan bedömer föräldrars nivåer av kritik mot sitt barn. Denna delskala har 17 punkter besvarade på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (Nej, aldrig) till 4 (Ja, alltid). Den totala avslagspoängen kan variera från 17 till 68, med högre poäng som tyder på högre nivåer av avslag och kritik.
Baslinje, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
Förändring i föräldrarnas modellering av intensiva känslor, mätt med Parent Emotion Regulation Scale (PERS)
Tidsram: Baslinje, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
Underskalan Föräldrars brist på känslomässig kontroll av skalan för reglering av känslor för föräldrar bedömer föräldrars bristande förmåga att modulera sina egna negativa känslor i barnets närvaro. Denna delskala har 4 punkter besvarade på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig eller nästan aldrig) till 4 (alltid eller nästan alltid). Den totala poängen kan variera från 0 till 4, med högre poäng som indikerar en högre nivå av negativa känslor modellering.
Baslinje, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
Förändring i föräldrarnas inkonsekvens, mätt med Föräldrainkonsekvensskalan
Tidsram: Baslinje, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
Föräldrainkonsekvensskala har 9 punkter besvarade på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (beskriver mig inte alls) till 5 (beskriver mig helt). Den totala poängen kan variera från 1 till 5, med högre poäng som indikerar en högre nivå av föräldrarnas inkonsekvens.
Baslinje, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
Förändring i föräldrarnas depressiva symtom, mätt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Tidsram: Baslinje, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
Patient Health Questionnaire-9 är ett kort självrapporteringsmått som används för att övervaka svårighetsgraden av depressionssymtom. Skalan har 9 punkter besvarade på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Den totala poängen kan variera från 0 till 27, med högre poäng som indikerar högre nivåer av depression.
Baslinje, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
Förändring i föräldrarnas ångestsymtom, mätt med General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Tidsram: Baslinje, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning
General Anxiety Disorder-7 är ett kort självrapporteringsmått som används för att övervaka svårighetsgraden av ångestsymtom. Skalan har 7 punkter besvarade på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Den totala poängen kan variera från 0 till 21, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest.
Baslinje, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrars motivation att delta i interventionen, mätt med Motivation for Change Rating Scale - Parental Version (MCRS)
Tidsram: Baslinje
Motivation for Change Rating Scale - Parental Version är ett frågeformulär utvecklat av forskargruppen i syfte att bedöma föräldrars motivation för förändring. Skalan har 6 punkter besvarade på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (ingenting) till 4 (väldigt mycket). Den totala poängen kan variera från 0 till 24, med högre poäng som indikerar högre nivåer av motivation till förändring.
Baslinje
Föräldrars självförtroende och glädje av att använda internet och teknik
Tidsram: Baslinje
Föräldrarnas självförtroende och glädje av att använda teknik kommer att mätas med ett frågeformulär utvecklat av forskargruppen. Skalan har 3 punkter besvarade på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (ingenting) till 4 (väldigt mycket). Den totala poängen kan variera från 0 till 12, med högre poäng som indikerar högre nivåer av själveffektivitet och njutning.
Baslinje
Barns självförtroende och glädje av att använda internet och teknik
Tidsram: Baslinje
Barns själveffektivitet och njutning av att använda teknik kommer att mätas med ett frågeformulär utvecklat av forskargruppen. Skalan har 3 punkter besvarade på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (ingenting) till 4 (väldigt mycket). Den totala poängen kan variera från 0 till 12, med högre poäng som indikerar högre nivåer av själveffektivitet och njutning.
Baslinje
Föräldrars övertygelse om barnångest, mätt med Parental Beliefs About Child Anxiety Questionnaire (PBA-Q)
Tidsram: Baslinje
En kort version av enkäten för föräldrars övertygelse om barnångest kommer att användas för att bedöma föräldrars oroliga reaktioner på sina barns fysiska symtom och föräldrars negativa uppfattning om sina barns upplevelse av ångest. Den korta versionen har 4 frågor som besvaras på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (håller helt av) till 3 (instämmer helt). Den totala poängen kan variera från 0 till 12, med högre poäng som indikerar högre nivåer av föräldrars negativa övertygelser om deras barns upplevelse av ångest.
Baslinje
Föräldrars engagemang i terapi, mätt med Parental Involvement in Therapy Scale (PITS)
Tidsram: inom 1 vecka efter behandling
The Parental Involvement in Therapy Scale är en skala med fyra punkter som ber läkaren att utvärdera föräldrars engagemang i terapin. Punkter besvaras på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 till 5. Den totala poängen kan variera från 0 till 20, med högre poäng som indikerar högre nivåer av föräldrars engagemang.
inom 1 vecka efter behandling
Genomförbarheten av interventionen mätt genom efterlevnad
Tidsram: inom 1 vecka efter behandling
Genomförbarheten av de psykologiska insatserna kommer att mätas genom följsamhet (antal behandlingsavslutande).
inom 1 vecka efter behandling
Genomförbarhet av insatsen mätt som avhopp
Tidsram: inom 1 vecka efter behandling
Genomförbarheten av de psykologiska insatserna kommer att mätas genom avhopp (antal deltagare som hoppade av insatsen innan den slutfördes).
inom 1 vecka efter behandling
Genomförbarheten av interventionen mätt med mönstret för användningen av onlinesessioner
Tidsram: inom 1 vecka efter behandling
Mäts genom specifika frågor (som ska utvecklas av forskarna) för att bedöma användbarhet.
inom 1 vecka efter behandling
Acceptans av interventionen
Tidsram: inom 1 vecka efter behandling
Mäts genom specifika frågor (som ska utvecklas av forskarna) för att bedöma acceptans.
inom 1 vecka efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Coimbra

Samarbetspartners

University of Lisbon
Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Utredare

  • Huvudutredare: Helena Moreira, PhD, University of Coimbra

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2023

Första postat (Faktisk)

28 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PTDC/PSI-GER/0689/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångeststörningar

Kliniska prövningar på Känslodetektiver In-Out

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera