Emotion Detectives In-Out: Viabilidad y eficacia de una versión combinada del Protocolo Unificado para Niños
11 de mayo de 2023 actualizado por: Helena Moreira, University of Coimbra
Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de los Trastornos Emocionales en Niños: Un Estudio Multicéntrico para Evaluar la Aceptabilidad, Viabilidad y Eficacia de un Formato Semipresencial del Programa en Portugal
El objetivo de este ensayo clínico es probar la eficacia de un formato combinado (es decir, una combinación de sesiones presenciales y en línea en un protocolo de tratamiento integrado) del Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de los Trastornos Emocionales en Niños (UP- C) en una muestra de niños de entre 7 y 12 años con diagnóstico primario de trastorno de ansiedad o con niveles de ansiedad clínicamente significativos.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La intervención propuesta (denominada Detectives de emociones In-Out) es factible y aceptable entre los niños portugueses con trastornos de ansiedad y sus padres?
- ¿Es la intervención In-Out de Emotion Detectives tan efectiva como una intervención basada en la evidencia para los trastornos de ansiedad de los niños para reducir la sintomatología de ansiedad y cambiar los resultados secundarios?
- ¿Cuáles son los predictores clave de la adherencia a la intervención In-Out de Emotion Detectives?
- ¿Cuáles son los predictores clave de los resultados del tratamiento?
Los participantes (niños y uno de los padres/representante legal):
- Participe en una entrevista inicial con un psicólogo clínico, quien evaluará si los niños y los padres cumplen con los criterios de elegibilidad.
- Completar un protocolo de evaluación antes, durante y después de la intervención, así como a los tres meses.
- Ser asignado aleatoriamente a una de las dos condiciones: experimental (Detectives de emociones dentro-fuera) o control activo (Gato de afrontamiento).
- Participa en una de las dos intervenciones psicológicas. Los investigadores compararán los grupos experimentales y de control para ver si la intervención In-Out de Emotion Detectives es igual de eficaz que la intervención Coping Cat.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos emocionales infantiles, en particular los trastornos de ansiedad, son una importante preocupación de salud pública debido a su alta y creciente prevalencia, impacto en el funcionamiento de los niños en múltiples dominios (p. ej., familiar, académico, social) y consecuencias a largo plazo. Sin embargo, existe una brecha significativa entre sus necesidades y el acceso a la atención de la salud mental, ya que la mayoría de los niños carecen de acceso a tratamientos basados en la evidencia (EBT). Varios factores pueden contribuir a la falta de atención de salud mental adecuada para los niños, incluido un número insuficiente de médicos capacitados, la dificultad de difundir de manera efectiva la multitud de EBT específicos de trastornos para trastornos emocionales a los médicos y otras barreras para la atención cara a cara. tratamiento. Una intervención basada en Internet puede ser una solución eficaz para superar estas dificultades. Este proyecto tiene como objetivo desarrollar y probar la eficacia de una intervención combinada del Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de los Trastornos Emocionales en Niños (UP-C).
La UP-C es una terapia cognitivo-conductual (CBT) que adopta un enfoque transdiagnóstico para tratar múltiples trastornos emocionales simultáneamente al abordar los mecanismos compartidos que subyacen a estos trastornos y emplear un conjunto común de estrategias EBT (por ejemplo, exposición, atención plena). Es una extensión adaptada a los niños del UP para adultos que ofrece los componentes básicos del UP en un formato de grupo interactivo y adaptado a los niños con una amplia participación de los padres. Cuenta con 15 sesiones semanales para niños y 15 sesiones semanales para padres con una duración aproximada de 90 minutos cada una. Con un enfoque combinado, los investigadores tienen como objetivo mejorar la entrega de UP-C, conservando los beneficios de la terapia presencial y en línea, al tiempo que mitigan sus limitaciones. Se espera que esta nueva versión reduzca los costos de la terapia para las familias y las instituciones al tiempo que aumenta el cumplimiento, la motivación, la aceptación de los principios del tratamiento y facilita la generalización de la aplicación de los componentes básicos del tratamiento.
La versión semipresencial de la UP-C, denominada “Emotion Detectives In-Out”, consta de 15 sesiones semanales con los niños (9 sesiones grupales presenciales, 4 sesiones autoguiadas online y 2 sesiones por videoconferencia). Los grupos estarán formados por unos 5 a 7 niños. Las sesiones presenciales tienen una duración prevista de 90 minutos y serán impartidas por psicólogos clínicos con formación específica en el programa. Las sesiones en línea fueron desarrolladas por el equipo de investigación y son completamente autoguiadas. Estas sesiones duran aproximadamente 45 minutos. Se pedirá a los padres que participen en 2 sesiones presenciales, 4 sesiones por videoconferencia y 10 sesiones en línea autoguiadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Helena Moreira, PhD
- Número de teléfono: 00351918811714
- Correo electrónico: helena.tcmoreira@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ana Isabel Pereira, PhD
- Correo electrónico: aipereira@psicologia.ulisboa.pt
Ubicaciones de estudio
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Coimbra, Portugal, 3000-115
- Faculty of Psychology and Educational Sciences
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Lisbon, Portugal
- Faculty of Psychology, University of Lisbon
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Contacto:
- Ana Isabel Pereira, PhD
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Investigador principal:
- Ana Isabel Pereira, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño tiene entre 7 y 12 años;
- El niño tiene un diagnóstico primario de un trastorno de ansiedad o síntomas de ansiedad clínicamente significativos;
- Tanto el niño como el padre pueden hablar, leer y comprender el portugués;
- Tanto el niño como el padre tienen acceso a Internet.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de trastorno psicótico, trastorno bipolar, discapacidad intelectual o trastorno del espectro autista;
- Ideación suicida actual severa;
- El niño no recibe una dosis estable de un psicotrópico u otro tipo de medicamento durante al menos 1 mes antes de la evaluación T0;
- El niño ha recibido previamente TCC con técnicas de exposición.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Detectives de emociones dentro-fuera
Emotion Detectives In-Out consta de 15 sesiones semanales con los niños (9 sesiones grupales presenciales, 4 sesiones online y 2 sesiones por videoconferencia).
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Emotion Detectives In-Out es una intervención mixta cognitivo-conductual para niños con trastornos emocionales de entre 7 y 12 años y sus padres.
Contiene sesiones grupales, sesiones autoguiadas online y sesiones por videoconferencia.
Los grupos estarán formados por unos 5 a 7 niños.
Las sesiones presenciales tienen una duración prevista de 90 minutos y serán impartidas por psicólogos clínicos con formación específica en el programa.
Las sesiones en línea fueron desarrolladas por el equipo de investigación y son completamente autoguiadas.
Estas sesiones duran aproximadamente 45 minutos.
Se pedirá a los padres que participen en 2 sesiones presenciales, 4 sesiones por videoconferencia y 10 sesiones en línea autoguiadas.
Es una terapia cognitivo-conductual manualizada centrada en la emoción y transdiagnóstica diseñada para ayudar a los niños a reducir la intensidad y la frecuencia de las experiencias emocionales fuertes y aversivas y para ayudar a los padres a reducir los comportamientos emocionales de los padres.
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Comparador activo: Gato afrontamiento
Coping Cat consta de 16 sesiones grupales semanales con los niños (de 5 a 7 niños por grupo) y 2 sesiones con los padres.
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Coping Cat es una terapia cognitivo conductual para niños con ansiedad de entre 7 y 13 años.
Coping Cat consta de 16 sesiones grupales semanales con los niños (de 5 a 7 niños por grupo) y 2 sesiones con los padres.
Las sesiones presenciales tienen una duración prevista de 90 minutos y serán impartidas por psicólogos clínicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de ansiedad medidos por la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS).
Periodo de tiempo: Línea de base, mitad del tratamiento (semana 7), dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento]
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La Escala de Ansiedad y Depresión Infantil Revisada es un cuestionario de autoinforme de 47 ítems que mide los síntomas de depresión y ansiedad en niños y adolescentes de 8 a 18 años.
Tiene 6 subescalas: trastorno de ansiedad por separación, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico, trastorno obsesivo compulsivo y bajo estado de ánimo (trastorno depresivo mayor).
Produce una Escala de Ansiedad Total (la suma de las 5 subescalas de ansiedad) y una Escala de Ansiedad y Depresión Total (la suma de las 6 subescalas).
La Escala de Ansiedad Total varía de 0 a 111, y la escala de Ansiedad y Depresión Total varía de 0 a 141, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Línea de base, mitad del tratamiento (semana 7), dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento]
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Cambio en los síntomas de ansiedad medidos por la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil - Versión para padres (RCADS-P).
Periodo de tiempo: Línea de base, mitad del tratamiento (semana 7), dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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La Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil - Versión para Padres (RCADS-P) es un cuestionario de 47 ítems informado por los padres que mide los síntomas de depresión y ansiedad en niños y adolescentes de 8 a 18 años.
Tiene 6 subescalas: trastorno de ansiedad por separación, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico, trastorno obsesivo compulsivo y bajo estado de ánimo (trastorno depresivo mayor).
Produce una Escala de Ansiedad Total (la suma de las 5 subescalas de ansiedad) y una Escala de Ansiedad y Depresión Total (la suma de las 6 subescalas).
La Escala de Ansiedad Total varía de 0 a 111, y la escala de Ansiedad y Depresión Total varía de 0 a 141, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Línea de base, mitad del tratamiento (semana 7), dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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Cambio en los síntomas de ansiedad medidos por la escala de mejora de la impresión global del clínico (CGC-I).
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después del tratamiento
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Las puntuaciones más altas indican un mayor empeoramiento de los síntomas.
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dentro de 1 semana después del tratamiento
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Cambio en la gravedad de los síntomas de ansiedad medidos por la escala de gravedad de la impresión clínica global (CGC-S).
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de 1 semana después del tratamiento
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La escala de impresión clínica global - gravedad es una medida de un elemento que evalúa la percepción del médico sobre la gravedad de los síntomas del paciente, con puntuaciones que van desde 1 (nada enfermo) a 7 (extremadamente enfermo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Línea de base, dentro de 1 semana después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la interferencia de la ansiedad en la vida del niño, medida por la Child Anxiety Life Interference Scale - Self-Report (CALIS-C)
Periodo de tiempo: Línea de base, mitad del tratamiento (semana 7), dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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La Child Anxiety Life Interference Scale - Self-Report consiste en una escala de 9 ítems que se administra a los niños.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (0 = nada a 4 = mucho).
La puntuación total varía de 0 a 36, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor interferencia de los síntomas de ansiedad en la vida de los niños.
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Línea de base, mitad del tratamiento (semana 7), dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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Cambio en la interferencia de la ansiedad en la vida del niño, medida por la Child Anxiety Life Interference Scale - Parent's Report (CALIS-P)
Periodo de tiempo: Línea de base, mitad del tratamiento (semana 7), dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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La Escala de Interferencia de Vida de Ansiedad Infantil - Informe de los Padres consta de dos escalas de 9 ítems (Subescala de Interferencia Infantil y Subescala de Interferencia Familiar) administradas a los padres.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (0 = nada a 4 = mucho).
Las puntuaciones totales de la Subescala de Interferencia Infantil y de la Subescala de Interferencia Familiar oscilan entre 0 y 36, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor interferencia de los síntomas de ansiedad en la vida de los niños y las familias, respectivamente.
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Línea de base, mitad del tratamiento (semana 7), dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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Cambio en el comportamiento de evitación de los niños, según lo medido por el Autoinforme de Medida de Evitación del Niño (CAMS)
Periodo de tiempo: Línea de base, mitad del tratamiento (semana 7), dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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El Autoinforme de la Medida de Evitación del Niño es una medida de autoinforme de 8 ítems que evalúa la evitación conductual de los niños cuando se enfrentan a estímulos que provocan ansiedad, miedo o preocupación, desde la perspectiva del niño.
Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos (0 = Casi nunca a 3 = Casi siempre).
La puntuación total varía de 0 a 24, y las puntuaciones más altas indican una mayor evitación del comportamiento.
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Línea de base, mitad del tratamiento (semana 7), dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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Cambio en el comportamiento de evitación de los niños, según lo medido por el Informe de padres de medidas de evitación infantil (CAMP)
Periodo de tiempo: Línea de base, mitad del tratamiento (semana 7), dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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El Child Avoidance Measure Parent-Report es una medida de 8 ítems que evalúa el comportamiento de evitación de los niños cuando se enfrentan a estímulos que provocan ansiedad, miedo o preocupación, desde la perspectiva de los padres.
Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos (0 = Nunca, casi nunca o ningún problema a 3 = Casi siempre).
La puntuación total varía de 0 a 24, y las puntuaciones más altas indican una mayor evitación del comportamiento.
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Línea de base, mitad del tratamiento (semana 7), dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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Cambio en el afecto positivo y negativo de los niños, según lo medido por el Programa de afecto positivo y negativo para niños - Versión corta (PANAS-C-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base, mitad del tratamiento (semana 7), dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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El Cuadro de Afecto Positivo y Negativo para Niños - Versión Corta tiene 10 ítems y está compuesto por dos subescalas (Afecto Positivo y Afecto Negativo).
Los ítems se responden en una escala Likert de 5 ítems que va de 1 (Muy poco o nada) a 5 (Extremadamente).
Ambas subescalas pueden variar de 5 a 25, donde las puntuaciones más altas en Afecto Positivo indican una mayor intensidad de emociones positivas y las puntuaciones más altas en Afecto Negativo indican una mayor intensidad de emociones negativas.
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Línea de base, mitad del tratamiento (semana 7), dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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Cambio en la sensibilidad a la ansiedad de los niños, medido por el Inventario de Sensibilidad a la Ansiedad de los Niños-Revisado (CASI-R).
Periodo de tiempo: Línea de base, mitad del tratamiento (semana 7), dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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El Inventario de sensibilidad a la ansiedad infantil revisado es una escala de autoinforme de 31 elementos que mide la sensibilidad a la ansiedad de los niños en cuatro dominios: miedo a los síntomas cardiovasculares, miedo a las reacciones de ansiedad observables públicamente, miedo al descontrol cognitivo y miedo a los síntomas respiratorios.
Los ítems se responden en una escala Likert de 3 ítems que va de 0 (No es cierto) a 3 (Muy cierto).
Se puede obtener una puntuación total de sensibilidad a la ansiedad sumando todos los elementos y oscila entre 0 y 93, donde las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad a la ansiedad.
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Línea de base, mitad del tratamiento (semana 7), dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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Cambio en las dificultades de los niños en la expresión de emociones, según lo medido por la Escala de expresión emocional para niños (EESC)
Periodo de tiempo: Línea de base, mitad del tratamiento (semana 7), dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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La Escala de expresión emocional para niños es un cuestionario de autoinforme de 16 ítems que evalúa las dificultades de los niños en la expresión de emociones (es decir, poca conciencia de las emociones y renuencia a expresar emociones).
Los ítems se responden en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 1 (Nada cierto) a 5 (Muy cierto).
La puntuación total oscila entre 16 y 80, indicando las puntuaciones más altas una mayor dificultad para expresar emociones.
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Línea de base, mitad del tratamiento (semana 7), dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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Cambio en los errores cognitivos negativos de los niños, medidos por el Children's Negative Cognitive Error Questionnaire (CNCEQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, mitad del tratamiento (semana 7), dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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El Cuestionario de errores cognitivos negativos para niños es un cuestionario de autoinforme de 24 ítems que evalúa cuatro tipos de errores cognitivos: catastrofismo, generalización excesiva, personalización y abstracción selectiva.
Los ítems se responden en una escala de 5 puntos que va desde 1 (Nada de lo que pensaría) a 5 (Exactamente lo que pensaría).
Se puede obtener una puntuación total de distorsión cognitiva, que oscila entre 24 y 120.
Las puntuaciones más altas indican procesos cognitivos más distorsionados.
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Línea de base, mitad del tratamiento (semana 7), dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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Cambio en la calidad de vida de los niños, según lo medido por el índice KIDSCREEN-10 (informe de padres)
Periodo de tiempo: Línea de base, mitad del tratamiento (semana 7), dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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El índice KIDSCREEN-10 (informe de los padres) evalúa los niveles generales de calidad de vida (física, mental y social) de los niños según lo informado por sus padres.
Los ítems se responden en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (nunca/nada) a 5 (siempre/extremadamente).
La suma de todos los elementos proporciona un índice global de calidad de vida.
Los puntajes estandarizados varían de 0 a 100, y los resultados más altos sugieren una mejor calidad de vida.
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Línea de base, mitad del tratamiento (semana 7), dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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Cambio en la sobreprotección de los padres, medida por la Escala de sobreprotección y ansiedad de los padres (PAOS)
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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La Escala de Ansiedad y Sobreprotección Parental evalúa las conductas de sobreprotección de los padres y otras conductas que tienen como objetivo incentivar a los niños a afrontar y afrontar situaciones que les provocan ansiedad.
La subescala de sobreprotección parental tiene 7 ítems y la subescala de apoyo a las conductas de afrontamiento de los niños tiene 3 ítems, ambos clasificados en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (nada) a 4 (mucho).
La puntuación total de la subescala de sobreprotección puede variar de 0 a 28 y la puntuación total de la subescala de apoyo a las conductas de afrontamiento de los niños puede variar de 0 a 12, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de sobreprotección de los padres y niveles más altos de conductas de apoyo de los padres, respectivamente.
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Línea de base, dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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Cambio en la crítica de los padres medido por la Escala Egna Minnen Beträffande Uppfostran (EMBU-P)
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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La subescala de Rechazo de la Escala Egna Minnen Beträffande Uppfostran evalúa los niveles de crítica de los padres hacia su hijo.
Esta subescala consta de 17 ítems respondidos en una escala tipo Likert de 4 puntos que va de 1 (No, nunca) a 4 (Sí, siempre).
La puntuación total de rechazo puede oscilar entre 17 y 68, y las puntuaciones más altas sugieren niveles más altos de rechazo y crítica.
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Línea de base, dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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Cambio en el modelado parental de emociones intensas, medido por la Escala de Regulación de Emociones de Padres (PERS)
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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La subescala de Falta de Control Emocional de los Padres de la Escala de Regulación Emocional de los Padres evalúa la falta de capacidad de los padres para modular sus propias emociones negativas en presencia del niño.
Esta subescala consta de 4 ítems respondidos en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (nunca o casi nunca) a 4 (siempre o casi siempre).
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 4; las puntuaciones más altas indican un nivel más alto de modelado de emociones negativas.
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Línea de base, dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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Cambio en la inconsistencia de los padres, medida por la Escala de inconsistencia de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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La escala de inconsistencia de crianza tiene 9 ítems respondidos en una escala de Likert de 5 puntos que va de 1 (no me describe en absoluto) a 5 (me describe completamente).
La puntuación total puede oscilar entre 1 y 5; las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de incoherencia de los padres.
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Línea de base, dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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Cambio en los síntomas depresivos de los padres, medidos por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9).
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 es una medida breve de autoinforme que se utiliza para controlar la gravedad de los síntomas de depresión.
La escala tiene 9 ítems respondidos en una escala Likert de 4 puntos que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 27, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de gravedad de la depresión.
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Línea de base, dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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Cambio en los síntomas de ansiedad de los padres, medidos por el Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7).
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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El Trastorno de ansiedad general-7 es una medida breve de autoinforme que se utiliza para controlar la gravedad de los síntomas de ansiedad.
La escala tiene 7 ítems respondidos en una escala tipo Likert de 4 puntos que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de gravedad de la ansiedad.
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Línea de base, dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivación de los padres para participar en la intervención, medida por la Escala de Calificación de Motivación para el Cambio - Versión para Padres (MCRS)
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Calificación de Motivación para el Cambio - Versión para Padres es un cuestionario desarrollado por el equipo de investigación con el propósito de evaluar la motivación de los padres para el cambio.
La escala consta de 6 ítems respondidos en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 0 (nada) a 4 (mucho).
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 24; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de motivación para cambiar.
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Base
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Autoeficacia y disfrute de los padres en el uso de Internet y la tecnología
Periodo de tiempo: Base
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La autoeficacia y el disfrute de los padres en el uso de la tecnología se medirán mediante un cuestionario desarrollado por el equipo de investigación.
La escala consta de 3 ítems respondidos en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 0 (nada) a 4 (mucho).
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 12; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoeficacia y disfrute.
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Base
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Autoeficacia y disfrute de los niños en el uso de Internet y la tecnología
Periodo de tiempo: Base
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La autoeficacia y el disfrute de los niños en el uso de la tecnología se medirán mediante un cuestionario desarrollado por el equipo de investigación.
La escala consta de 3 ítems respondidos en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 0 (nada) a 4 (mucho).
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 12; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoeficacia y disfrute.
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Base
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Creencias de los padres sobre la ansiedad del niño, medidas por el Cuestionario de Creencias de los Padres sobre la Ansiedad del Niño (PBA-Q)
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará una versión breve del Cuestionario de Creencias de los Padres sobre la Ansiedad de los Niños para evaluar las reacciones ansiosas de los padres ante los síntomas físicos de sus hijos y las creencias negativas de los padres sobre la experiencia de ansiedad de sus hijos.
La versión breve tiene 4 ítems respondidos en una escala tipo Likert de 4 puntos que va de 0 (totalmente en desacuerdo) a 3 (totalmente de acuerdo).
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 12; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de creencias negativas de los padres sobre la experiencia de ansiedad de sus hijos.
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Base
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Participación de los padres en la terapia, medida por la Escala de participación de los padres en la terapia (PITS)
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después del tratamiento
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La escala de participación de los padres en la terapia es una escala de cuatro ítems que le pide al médico que evalúe la participación de los padres en la terapia.
Las preguntas se responden en una escala de Likert de 5 puntos que varía de 0 a 5. La puntuación total puede variar de 0 a 20, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de participación de los padres.
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dentro de 1 semana después del tratamiento
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Viabilidad de la intervención medida por la adherencia
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después del tratamiento
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La viabilidad de las intervenciones psicológicas se medirá a través de la adherencia (número de personas que completaron el tratamiento).
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dentro de 1 semana después del tratamiento
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Viabilidad de la intervención medida por las tasas de abandono
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después del tratamiento
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La viabilidad de las intervenciones psicológicas se medirá a través de las tasas de abandono (número de participantes que abandonaron la intervención antes de completarla).
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dentro de 1 semana después del tratamiento
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Viabilidad de la intervención medida por el patrón de uso de las sesiones en línea
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después del tratamiento
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Medido a través de preguntas específicas (a ser desarrolladas por los investigadores) para evaluar la usabilidad.
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dentro de 1 semana después del tratamiento
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después del tratamiento
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Medido a través de preguntas específicas (a ser desarrolladas por los investigadores) para evaluar la aceptabilidad.
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dentro de 1 semana después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helena Moreira, PhD, University of Coimbra
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTDC/PSI-GER/0689/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .