Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotiedetectives In-Out: haalbaarheid en doeltreffendheid van een gemengde versie van het uniforme protocol voor kinderen

11 mei 2023 bijgewerkt door: Helena Moreira, University of Coimbra

Uniform protocol voor transdiagnostische behandeling van emotionele stoornissen bij kinderen: een onderzoek in meerdere centra om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en doeltreffendheid van een gemengd format van het programma in Portugal te beoordelen

Het doel van deze klinische studie is om de werkzaamheid te testen van een gemengd format (d.w.z. een combinatie van face-to-face en online sessies in één geïntegreerd behandelprotocol) van het Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children (UP- C) in een steekproef van kinderen tussen 7 en 12 jaar met een primaire diagnose van een angststoornis of met klinisch significante niveaus van angst.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Is de voorgestelde interventie (genaamd Emotion Detectives In-Out) haalbaar en acceptabel bij Portugese kinderen met angststoornissen en hun ouders?
  • Is de Emotion Detectives In-Out-interventie even effectief als een evidence-based interventie voor angststoornissen bij kinderen bij het verminderen van angstsymptomatologie en het veranderen van secundaire uitkomsten?
  • Wat zijn de belangrijkste voorspellers van therapietrouw aan de Emotion Detectives In-Out interventie?
  • Wat zijn de belangrijkste voorspellers van behandeluitkomsten?

Deelnemers (kinderen en één ouder/wettelijke vertegenwoordiger) zullen:

  • Neem deel aan een eerste gesprek met een klinisch psycholoog, die zal beoordelen of kinderen en ouders voldoen aan de toelatingscriteria.
  • Voltooi een beoordelingsprotocol voor, tijdens en na de interventie, evenals drie maanden later.
  • Wordt willekeurig toegewezen aan een van de twee condities: experimenteel (Emotion Detectives In-Out) of actieve controle (Coping Cat).
  • Doe mee aan een van de twee psychologische interventies. Onderzoekers zullen de experimentele en controlegroepen vergelijken om te zien of de Emotie Detectives In-Out-interventie even effectief is als de Coping Cat-interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Emotionele stoornissen bij kinderen, met name angststoornissen, vormen een belangrijk probleem voor de volksgezondheid vanwege hun hoge en toenemende prevalentie, impact op het functioneren van kinderen in meerdere domeinen (bijv. Familie, academisch, sociaal) en langetermijngevolgen. Er gaapt echter een aanzienlijke kloof tussen hun behoeften en toegang tot geestelijke gezondheidszorg, waarbij de meeste kinderen geen toegang hebben tot evidence-based behandelingen (EBT). Verschillende factoren kunnen bijdragen aan een gebrek aan adequate geestelijke gezondheidszorg voor kinderen, waaronder een onvoldoende aantal opgeleide clinici, de moeilijkheid om de veelheid aan stoornisspecifieke EBT's voor emotionele stoornissen effectief te verspreiden onder clinici, en andere belemmeringen voor face-to-face contact. behandeling. Een op internet gebaseerde interventie kan een effectieve oplossing zijn om deze moeilijkheden te overwinnen. Dit project heeft tot doel de effectiviteit van een gemengde interventie van het Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children (UP-C) te ontwikkelen en te testen.

De UP-C is een cognitieve gedragstherapie (CGT) die een transdiagnostische benadering hanteert om meerdere emotionele stoornissen tegelijkertijd te behandelen door gedeelde mechanismen die aan deze stoornissen ten grondslag liggen aan te pakken en een gemeenschappelijke reeks EBT-strategieën toe te passen (bijv. Exposure, mindfulness). Het is een kindvriendelijke uitbreiding van de UP voor volwassenen die de UP-kerncomponenten levert in een interactief en kindvriendelijk groepsformaat met uitgebreide ouderbetrokkenheid. Het heeft 15 wekelijkse sessies voor kinderen en 15 wekelijkse sessies voor ouders met een geschatte duur van elk 90 minuten. Met een gecombineerde aanpak willen de onderzoekers de levering van UP-C verbeteren, door de voordelen van face-to-face en online therapie te behouden en tegelijkertijd hun beperkingen te verminderen. Deze nieuwe versie zal naar verwachting de kosten van de therapie voor gezinnen en instellingen verlagen, terwijl ook de therapietrouw, de motivatie, het gebruik van behandelingsprincipes en de veralgemening van de toepassing van de belangrijkste behandelingscomponenten worden vergroot.

De gemengde versie van de UP-C, genaamd "Emotion Detectives In-Out", bestaat uit 15 wekelijkse sessies met de kinderen (9 face-to-face groepssessies, 4 online zelfgeleide sessies en 2 videoconferentiesessies). De groepen zullen bestaan ​​uit ongeveer 5 tot 7 kinderen. Face-to-face sessies hebben een verwachte duur van 90 minuten en worden uitgevoerd door klinisch psychologen met een specifieke opleiding in het programma. De online sessies zijn ontwikkeld door het onderzoeksteam en zijn volledig self-guided. Deze sessies duren ongeveer 45 minuten. Ouders wordt gevraagd om deel te nemen aan 2 face-to-face sessies, 4 videoconferentiesessies en 10 zelfgeleide online sessies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences
      • Lisbon, Portugal
        • Faculty of Psychology, University of Lisbon
        • Contact:
          • Ana Isabel Pereira, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ana Isabel Pereira, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Het kind is tussen de 7 en 12 jaar oud;
  2. Het kind heeft een primaire diagnose van een angststoornis of klinisch significante angstsymptomen;
  3. Zowel het kind als de ouder kunnen Portugees spreken, lezen en begrijpen;
  4. Zowel het kind als de ouder hebben toegang tot internet.

Uitsluitingscriteria:

  1. Diagnose van een psychotische stoornis, bipolaire stoornis, verstandelijke beperking of autismespectrumstoornis;
  2. Ernstige huidige zelfmoordgedachten;
  3. Het kind gebruikt gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan de T0-beoordeling geen stabiele dosis van een psychofarmaca of ander type medicatie;
  4. Het kind heeft eerder CGT met exposure-technieken ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Emotie Detectives In-Out
Emotion Detectives In-Out bestaat uit 15 wekelijkse sessies met de kinderen (9 face-to-face groepssessies, 4 online sessies en 2 videoconferentiesessies).
Gedragsmatig: Emotie Detectives In-Out
Emotie Detectives In-Out is een blended cognitief-gedragsmatige interventie voor kinderen van 7 tot 12 jaar met emotionele stoornissen en hun ouders. Het bevat groepssessies, online zelfgeleide sessies en videoconferentiesessies. De groepen zullen bestaan ​​uit ongeveer 5 tot 7 kinderen. Face-to-face sessies hebben een verwachte duur van 90 minuten en worden uitgevoerd door klinisch psychologen met een specifieke opleiding in het programma. De online sessies zijn ontwikkeld door het onderzoeksteam en zijn volledig self-guided. Deze sessies duren ongeveer 45 minuten. Ouders wordt gevraagd om deel te nemen aan 2 face-to-face sessies, 4 videoconferentiesessies en 10 zelfgeleide online sessies. Het is een transdiagnostische en emotiegerichte manuele cognitieve gedragstherapie die is ontworpen om kinderen te helpen de intensiteit en frequentie van sterke en aversieve emotionele ervaringen te verminderen en om ouders te helpen emotioneel gedrag van ouders te verminderen.
Actieve vergelijker: Omgaan met kat
Coping Cat bestaat uit 16 wekelijkse groepssessies met de kinderen (5 tot 7 kinderen per groep) en 2 sessies met de ouders.
Gedragsmatig: Omgaan met kat
Coping Cat is een cognitieve gedragstherapie voor kinderen met angst in de leeftijd van 7 tot 13 jaar. Coping Cat bestaat uit 16 wekelijkse groepssessies met de kinderen (5 tot 7 kinderen per groep) en 2 sessies met de ouders. Face-to-face sessies hebben een verwachte duur van 90 minuten en worden uitgevoerd door klinisch psychologen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angstsymptomen zoals gemeten door de Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS).
Tijdsspanne: Basislijn, middenbehandeling (week 7), binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up]
De Revised Children's Anxiety and Depression Scale is een zelfrapportagevragenlijst met 47 items die symptomen van depressie en angst meet bij kinderen en adolescenten van 8 - 18 jaar. Het heeft 6 subschalen: separatieangststoornis, sociale fobie, gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, obsessief-compulsieve stoornis en neerslachtigheid (ernstige depressieve stoornis). Het levert een Totale Angstschaal op (de som van de 5 angstsubschalen) en een Totale Angst & Depressieschaal (de som van alle 6 subschalen). De Totale Angstschaal varieert van 0 tot 111, en de Totale Angst & Depressieschaal varieert van 0 tot 141, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Basislijn, middenbehandeling (week 7), binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up]
Verandering in angstsymptomen zoals gemeten door de Revised Children's Anxiety and Depression Scale - Parent-versie (RCADS-P).
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (week 7), binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
De Revised Child Anxiety and Depression Scale - Parent Version (RCADS-P) is een door ouders gerapporteerde vragenlijst met 47 items die symptomen van depressie en angst meet bij kinderen en adolescenten van 8 - 18 jaar. Het heeft 6 subschalen: separatieangststoornis, sociale fobie, gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, obsessief-compulsieve stoornis en neerslachtigheid (ernstige depressieve stoornis). Het levert een Totale Angstschaal op (de som van de 5 angstsubschalen) en een Totale Angst & Depressieschaal (de som van alle 6 subschalen). De Totale Angstschaal varieert van 0 tot 111, en de Totale Angst & Depressieschaal varieert van 0 tot 141, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Baseline, middenbehandeling (week 7), binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
Verandering in angstsymptomen zoals gemeten door de Clinician Global Impression - Improvement scale (CGC-I).
Tijdsspanne: binnen 1 week na de behandeling
Hogere scores duiden op een toegenomen symptoomverergering.
binnen 1 week na de behandeling
Verandering in ernst van angstsymptomen zoals gemeten door de Clinician Global Impression - Severity scale (CGC-S).
Tijdsspanne: Baseline, binnen 1 week na de behandeling
De Clinician Global Impression - Severity-schaal is een één-itemmaat die de perceptie van de clinicus van de ernst van de symptomen van de patiënt beoordeelt, met scores variërend van 1 (helemaal niet ziek) tot 7 (extreem ziek). Hogere scores duiden op een verhoogde ernst van de symptomen.
Baseline, binnen 1 week na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de interferentie van angst in het leven van het kind, zoals gemeten door de Child Anxiety Life Interference Scale - Self-Report (CALIS-C)
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (week 7), binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
De Child Anxiety Life Interference Scale - Self-Report bestaat uit een schaal van 9 items die aan kinderen wordt toegediend. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (0 = helemaal niet tot 4 = heel veel). De totale score loopt van 0 tot 36, waarbij hogere scores duiden op een grotere interferentie van angstsymptomen in het leven van kinderen.
Baseline, middenbehandeling (week 7), binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
Verandering in de interferentie van angst in het leven van het kind, zoals gemeten door de Child Anxiety Life Interference Scale - Parent's Report (CALIS-P)
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (week 7), binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
De Child Anxiety Life Interference Scale - Parent's Report bestaat uit twee 9-item schalen (Child Interference Subscale en Family Interference Subscale) die aan ouders worden afgenomen. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (0 = helemaal niet tot 4 = heel veel). De totaalscores van de Subschaal Interferentie Kind en van de Subschaal Interferentie Familie variëren van 0 tot 36, waarbij hogere scores duiden op een grotere interferentie van angstsymptomen in het leven van respectievelijk kinderen en gezinnen.
Baseline, middenbehandeling (week 7), binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
Verandering in gedragsvermijding bij kinderen, zoals gemeten door de Child Avoidance Measure Self-Report (CAMS)
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (week 7), binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
De zelfrapportage van de zelfrapportage van de vermijdingsmaatregel van 8 items is een zelfrapportagemaatstaf van 8 items die de gedragsvermijding van kinderen beoordeelt wanneer ze worden geconfronteerd met prikkels die angst, vrees of zorgen opwekken, vanuit het perspectief van het kind. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (0 = bijna nooit tot 3 = bijna altijd). De totale score varieert van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op een hogere gedragsvermijding.
Baseline, middenbehandeling (week 7), binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
Verandering in gedragsvermijding door kinderen, zoals gemeten door de Child Avoidance Measure Parent-Report (CAMP)
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (week 7), binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
De Child Avoidance Measure Parent-Report is een 8-itemmaat die de gedragsvermijding van kinderen beoordeelt wanneer ze worden geconfronteerd met prikkels die angst, angst of zorgen opwekken, vanuit het perspectief van de ouders. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (0 = nooit, bijna nooit of geen probleem tot 3 = bijna altijd). De totale score varieert van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op een hogere gedragsvermijding.
Baseline, middenbehandeling (week 7), binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
Verandering in het positieve en negatieve affect van kinderen, zoals gemeten door het Positive and Negative Affect Schedule for Children - Short Version (PANAS-C-SF)
Tijdsspanne: Basislijn, middenbehandeling (week 7), binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
Het schema voor positief en negatief affect voor kinderen - korte versie heeft 10 items en bestaat uit twee subschalen (positief affect en negatief affect). Items worden beantwoord op een Likertschaal van 5 items die loopt van 1 (Heel weinig of helemaal niet) tot 5 (Extreem). Beide subschalen kunnen variëren van 5 tot 25, waarbij hogere scores op Positief Affect duiden op een grotere intensiteit van positieve emoties, en hogere scores op Negatief Affect op een grotere intensiteit van negatieve emoties.
Basislijn, middenbehandeling (week 7), binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
Verandering in de angstgevoeligheid van kinderen, zoals gemeten door de Children's Anxiety Sensitivity Inventory-Revised (CASI-R).
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (week 7), binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
De Children's Anxiety Sensitivity Inventory-Revised is een zelfrapportageschaal met 31 items die de angstgevoeligheid van kinderen meet in vier domeinen: angst voor cardiovasculaire symptomen, angst voor publiekelijk waarneembare angstreacties, angst voor cognitieve dyscontrole en angst voor ademhalingssymptomen. Items worden beantwoord op een Likertschaal van 3 items die loopt van 0 (niet waar) tot 3 (helemaal waar). Een totale angstgevoeligheidsscore kan worden verkregen door alle items op te tellen en varieert van 0 tot 93, waarbij hogere scores een hogere angstgevoeligheid aangeven.
Baseline, middenbehandeling (week 7), binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
Verandering in de moeilijkheden van kinderen bij het uiten van emoties, zoals gemeten door de Emotional Expression Scale for Children (EESC)
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (week 7), binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
De Emotional Expression Scale for Children is een zelfrapportagevragenlijst van 16 items die de moeilijkheden van kinderen bij het uitdrukken van emoties beoordeelt (d.w.z. een slecht gevoel voor emoties en onwil om emoties te uiten). Items worden beantwoord op een 5-punts Likert-schaal die loopt van 1 (helemaal niet waar) tot 5 (helemaal waar). De totale score varieert van 16 tot 80, waarbij hogere scores duiden op meer moeite met het uiten van emoties.
Baseline, middenbehandeling (week 7), binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
Verandering in de negatieve cognitieve fouten van kinderen, zoals gemeten door de Children's Negative Cognitive Error Questionnaire (CNCEQ)
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (week 7), binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
De Children's Negative Cognitive Error Questionnaire is een zelfrapportagevragenlijst van 24 items die vier soorten cognitieve fouten beoordeelt: catastroferen, overgeneraliseren, personaliseren en selectieve abstractie. Items worden beantwoord op een 5-puntsschaal die loopt van 1 (Niets zoals ik zou denken) tot 5 (Precies wat ik zou denken). Er kan een totale score voor cognitieve vervorming worden verkregen, variërend van 24 tot 120. Hogere scores duiden op meer verstoorde cognitieve processen.
Baseline, middenbehandeling (week 7), binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
Verandering in de levenskwaliteit van kinderen, zoals gemeten door de KIDSCREEN-10 Index (Parent Report)
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (week 7), binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
De KIDSCREEN-10 Index (ouderrapport) beoordeelt de algehele kwaliteit van leven van kinderen (fysiek, mentaal en sociaal) zoals gerapporteerd door hun ouders. Items worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 (nooit/helemaal niet) tot 5 (altijd/extreem). De som van alle items geeft een globale index van kwaliteit van leven. De gestandaardiseerde scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere resultaten wijzen op een betere kwaliteit van leven.
Baseline, middenbehandeling (week 7), binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
Verandering in overbescherming door ouders, zoals gemeten met de Parental Anxiety and Overprotection Scale (PAOS)
Tijdsspanne: Baseline, binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
De Parental Anxiety and Overprotection Scale beoordeelt het overbeschermende gedrag van ouders en ander gedrag dat tot doel heeft kinderen aan te moedigen om te gaan met en het hoofd te bieden aan situaties die hen angstig maken. De subschaal ouderlijke overbescherming heeft 7 items en de subschaal ondersteuning van het copinggedrag van kinderen heeft 3 items, die beide worden gescoord op een 5-punts Likertschaal die loopt van 0 (niets) tot 4 (veel). De totaalscore van de subschaal overbescherming kan variëren van 0 tot 28 en de totaalscore van de subschaal Ondersteuning van het copinggedrag van kinderen kan variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op respectievelijk hogere niveaus van ouderlijke overbescherming en hogere niveaus van ouderlijk ondersteunend gedrag.
Baseline, binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
Verandering in ouderlijke kritiek zoals gemeten door de Egna Minnen Beträffande Uppfostran Scale (EMBU-P)
Tijdsspanne: Baseline, binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
De subschaal Afwijzing van de Egna Minnen Beträffande Uppfostran-schaal beoordeelt de mate van kritiek van ouders op hun kind. Deze subschaal heeft 17 items beantwoord op een 4-punts Likertschaal die loopt van 1 (Nee, nooit) tot 4 (Ja, altijd). De totale afwijzingsscore kan variëren van 17 tot 68, waarbij hogere scores wijzen op meer afwijzing en kritiek.
Baseline, binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
Verandering in ouderlijke modellering van intense emoties, zoals gemeten door de Parent Emotion Regulation Scale (PERS)
Tijdsspanne: Baseline, binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
De subschaal Gebrek aan emotionele controle door ouders van de Emotieregulatieschaal van ouders beoordeelt het gebrek aan vermogen van ouders om hun eigen negatieve emoties te reguleren in aanwezigheid van het kind. Deze subschaal heeft 4 items beantwoord op een 5-punts Likertschaal die loopt van 0 (nooit of bijna nooit) tot 4 (altijd of bijna altijd). De totale score kan variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van negatieve emotiemodellering.
Baseline, binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
Verandering in ouderlijke inconsistentie, zoals gemeten door de Parenting Inconsistency Scale
Tijdsspanne: Baseline, binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
Parenting Inconsistency Scale heeft 9 items beantwoord op een 5-punts Likert-schaal die varieert van 1 (beschrijft mij helemaal niet) tot 5 (beschrijft mij volledig). De totale score kan variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van ouderlijke inconsistentie.
Baseline, binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
Verandering in depressieve symptomen van ouders, zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Tijdsspanne: Baseline, binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
De Patient Health Questionnaire-9 is een korte zelfrapportagemaatstaf die wordt gebruikt om de ernst van depressiesymptomen te controleren. De schaal heeft 9 items die worden beantwoord op een 4-punts Likertschaal die loopt van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). De totale score kan variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores duiden op een hogere mate van depressie-ernst.
Baseline, binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
Verandering in angstsymptomen bij ouders, zoals gemeten met de General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Tijdsspanne: Baseline, binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up
De algemene angststoornis-7 is een korte zelfrapportagemaatstaf die wordt gebruikt om de ernst van angstsymptomen te controleren. De schaal heeft 7 items die worden beantwoord op een 4-punts Likertschaal die loopt van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). De totale score kan variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op een hogere mate van angst.
Baseline, binnen 1 week na behandeling, 3 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motivatie van ouders om deel te nemen aan de interventie, zoals gemeten door de Motivation for Change Rating Scale - Parental Version (MCRS)
Tijdsspanne: Basislijn
De Motivation for Change Rating Scale - Parental Version is een vragenlijst die is ontwikkeld door het onderzoeksteam om de motivatie van ouders voor verandering te beoordelen. De schaal heeft 6 items beantwoord op een 5-punts Likertschaal die loopt van 0 (niets) tot 4 (zeer veel). De totale score kan variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores duiden op een hogere mate van motivatie om te veranderen.
Basislijn
Zelfredzaamheid en plezier van ouders bij het gebruik van internet en technologie
Tijdsspanne: Basislijn
De zelfredzaamheid en het plezier van ouders in het gebruik van technologie zullen worden gemeten aan de hand van een vragenlijst die door het onderzoeksteam is ontwikkeld. De schaal heeft 3 items beantwoord op een 5-punts Likertschaal die varieert van 0 (niets) tot 4 (zeer veel). De totale score kan variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid en plezier.
Basislijn
De zelfredzaamheid en het plezier van kinderen in het gebruik van internet en technologie
Tijdsspanne: Basislijn
De zelfredzaamheid en het plezier van kinderen in het gebruik van technologie zullen worden gemeten aan de hand van een vragenlijst die door het onderzoeksteam is ontwikkeld. De schaal heeft 3 items beantwoord op een 5-punts Likertschaal die varieert van 0 (niets) tot 4 (zeer veel). De totale score kan variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid en plezier.
Basislijn
Opvattingen van ouders over angst bij kinderen, zoals gemeten door de Parental Beliefs About Child Anxiety Questionnaire (PBA-Q)
Tijdsspanne: Basislijn
Een korte versie van de Parental Beliefs About Child Angst Questionnaire zal worden gebruikt om de angstige reacties van ouders op de lichamelijke symptomen van hun kinderen en de negatieve overtuigingen van ouders over de ervaring van angst door hun kinderen te beoordelen. De beknopte versie heeft 4 items beantwoord op een 4-punts Likertschaal die loopt van 0 (helemaal mee oneens) tot 3 (helemaal mee eens). De totale score kan variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van negatieve overtuigingen van ouders over de angstervaring van hun kinderen.
Basislijn
Betrokkenheid van ouders bij therapie, zoals gemeten met de Parental Involvement in Therapy Scale (PITS)
Tijdsspanne: binnen 1 week na de behandeling
De schaal Ouderlijke betrokkenheid bij therapie is een schaal met vier items die de arts vraagt ​​de betrokkenheid van ouders bij de therapie te evalueren. Items worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal die loopt van 0 tot 5. De totaalscore kan variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores duiden op een grotere mate van betrokkenheid van de ouders.
binnen 1 week na de behandeling
Haalbaarheid van de interventie zoals gemeten door therapietrouw
Tijdsspanne: binnen 1 week na de behandeling
De haalbaarheid van de psychologische interventies zal worden gemeten aan de hand van therapietrouw (aantal mensen dat de behandeling voltooit).
binnen 1 week na de behandeling
Haalbaarheid van de interventie gemeten aan de hand van uitvalpercentages
Tijdsspanne: binnen 1 week na de behandeling
De haalbaarheid van de psychologische interventies zal worden gemeten aan de hand van uitvalpercentages (aantal deelnemers dat voortijdig stopte met de interventie).
binnen 1 week na de behandeling
Haalbaarheid van de interventie gemeten aan de hand van het patroon van het gebruik van online sessies
Tijdsspanne: binnen 1 week na de behandeling
Gemeten aan de hand van specifieke vragen (te ontwikkelen door de onderzoekers) om de bruikbaarheid te beoordelen.
binnen 1 week na de behandeling
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: binnen 1 week na de behandeling
Gemeten aan de hand van specifieke vragen (te ontwikkelen door de onderzoekers) om de aanvaardbaarheid te beoordelen.
binnen 1 week na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Coimbra

Medewerkers

University of Lisbon
Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helena Moreira, PhD, University of Coimbra

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PTDC/PSI-GER/0689/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren