- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05747638
Studie blaha dětí po pandemii COVID-19 v belgických frankofonních základních školách Valonské federace - Brusel v Belgii (DYNAtracs)
Pohoda dětí po pandemii COVID-19 v belgických frankofonních základních školách Valonské federace – Brusel v Belgii – (DYNAtracs)
S cílem omezit přenos těžkého akutního respiračního syndromu coronavirus 2 (SARS-CoV-2) bylo celosvětově přijato značné množství opatření. Ukázalo se, že pandemie a její důsledky, jako je uzamčení a izolace, mohou mít významný dlouhodobý dopad na blaho dětí.
Tato studie navazuje na úvodní studii DYNAtracs o přenosu SARS-CoV-2 na základních školách. V Belgii je pozváno 2488 dětí a 444 školáků v 11 základních školách Federace Valonsko Brusel. Každý účastník bude vyzván k zodpovězení dotazníku o duševní pohodě. Cílem této studie bylo zdokumentovat pohodu dětí a pracovníků na základních školách v Belgii po pandemii COVID-19. Výsledky studie by měly přispět k lepšímu rozhodování o opatřeních pro školy a blaho dětí v kontextu současných a budoucích pandemií.
Cílem této studie je zdokumentovat pohodu dětí a pracovníků po pandemii COVID 19 na základních školách Federace Valonsko-Brusel.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- UCLouvain
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Postup odběru vzorků pro úvodní studii Osm škol bude vybráno záměrným odběrem vzorků na základě tří kritérií: buď vysoká nebo malá velikost školy, škola v oblasti s vysokým nebo nízkým výskytem SARS-CoV-2 dne 06.05. /2020, první vlna COVID-19 v Belgii a škola s vysokou nebo nízkou socioekonomickou úrovní (20bodový belgický index ISE vyšší než 13 nebo nižší než 7). Týmy ONE ("Office de la naissance et de l'enfance") a PSE ("Promotion de la Santé à l'Ecole") jako přímí partneři v projektu poskytnou seznam škol odpovídajících těmto třem kritériím.
V této studii se výzkumníci vrátí do stejných škol jako v předchozí studii DYNAtracs.
Všichni účastníci budou vyzváni k vyplnění papírového dotazníku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K účasti byly pozvány všechny děti ve věku od 6 do 12 let a všichni školáci z vybraných základních škol.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí nebo absence písemného informovaného souhlasu před registrací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky úzkosti u dětí
Časové okno: Jednou
|
Příznaky úzkosti měřené podle „Revidované škály manifestní úzkosti u dětí“ po pandemii COVID-19.
Celkové skóre úzkosti lze vypočítat spočítáním 28 položek.
Minimální skóre je 0 a maximum je 28.
Čím vyšší skóre, tím větší náchylnost k úzkosti.
|
Jednou
|
|
Příznaky úzkosti a deprese u zaměstnanců školy.
Časové okno: Jednou
|
Příznaky úzkosti a deprese měřené pomocí stupnice „nemocniční úzkosti a deprese“ u dospělých po pandemii COVID-19. Osoba je vyzvána, aby si vybrala mezi 4 odpověďmi na každou otázku a skóre se pohybuje mezi 0 až 3. Celkové skóre úzkosti a deprese lze započítat celkem za 21 bodů.
Minimální hodnota je 0 a maximální 21.
Skóre pod nebo rovno 7 bylo považováno za nepřítomnost úzkosti a deprese; mezi 8 až 10 odpovídá úzkostným nebo depresivním symptomům; a nad 11 znamená určitý stav úzkosti nebo deprese.
|
Jednou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Annie Robert, Pr, Université Catholique de Louvain
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/06DEC/469
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .