- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05747638
Tutkimus lasten hyvinvoinnista COVID-19-pandemian jälkeen Belgian ranskankielisissä Vallonian federaation peruskouluissa - Bryssel Belgiassa (DYNAtracs)
Lasten hyvinvointi COVID-19-pandemian jälkeen Belgian Vallonian federaation ranskankielisissä peruskouluissa - Bryssel Belgiassa - (DYNAtracs)
Vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän koronaviruksen 2 (SARS-CoV-2) leviämisen rajoittamiseksi maailmanlaajuisesti toteutettiin merkittäviä toimenpiteitä. On osoitettu, että pandemia ja sen seuraukset, kuten sulkeminen ja eristäytyminen, voivat vaikuttaa merkittävästi lasten hyvinvointiin pitkällä aikavälillä.
Tämä tutkimus seuraa alkuperäistä DYNAtracs-tutkimusta SARS-CoV-2-tartunnasta peruskouluissa. Belgiaan kutsutaan 2 488 lasta ja 444 koulunkäyntiä 11:stä Federation Wallonia Brusselsin alakoulusta. Jokainen osallistuja kutsutaan vastaamaan hyvinvointikyselyyn. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli dokumentoida lasten ja työntekijöiden hyvinvointia Belgian alakouluissa COVID-19-pandemian jälkeen. Tutkimuksen tulosten pitäisi osaltaan parantaa päätöksentekoa koulujen ja lasten hyvinvoinnin toimenpiteistä nykyisten ja tulevien pandemioiden yhteydessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida lasten ja työntekijöiden hyvinvointia COVID 19 -pandemian jälkeen Vallonia-Brysselin liittovaltion peruskouluissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- UCLouvain
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ensimmäisen tutkimuksen otosmenettely Kahdeksan koulua valitaan tarkoituksenmukaisella otannalla kolmella kriteerillä: joko koulun suuri tai pieni koko, koulu alueella, jolla SARS-CoV-2-tartuntojen esiintyvyys on korkea tai alhainen 06.05. /2020, ensimmäinen COVID-19-aalto Belgiassa ja koulu, jonka sosioekonominen taso on joko korkea tai matala (Belgian 20 pisteen asteikolla ISE-indeksi ylittää kolmetoista tai alle seitsemän). Projektin suorina kumppaneina ONE ("Office de la naissance et de l'enfance") ja PSE-tiimi ("Promotion de la Santé à l'Ecole") antavat luettelon kouluista, jotka vastaavat näitä kolmea kriteeriä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat palaavat samoihin kouluihin kuin edellisessä DYNAtracs-tutkimuksessa.
Kaikki osallistujat pyydetään täyttämään paperikysely.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 6–12-vuotiaat lapset ja kaikki koululaiset valituista peruskouluista kutsuttiin osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kirjallisen suostumuksen epääminen tai puuttuminen ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: Kerran
|
Ahdistuneisuusoireet mitattuna "Revised Children's Manifest Anxiety Scale" -asteikolla COVID-19-pandemian jälkeen.
Ahdistuneisuuden kokonaispistemäärä voidaan laskea laskemalla 28 kohdetta.
Pienin pistemäärä on 0 ja maksimi 28.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on ahdistuneisuusalttius.
|
Kerran
|
|
Ahdistus- ja masennuksen oireet koulun henkilökunnalla.
Aikaikkuna: Kerran
|
Ahdistus- ja masennuksen oireet mitattuna "sairaalaahdistus ja masennus" -asteikolla aikuisilla COVID-19-pandemian jälkeen. Henkilöä pyydetään valitsemaan neljästä vastauksesta kuhunkin kysymykseen, ja pisteet vaihtelevat välillä 0-3. Ahdistuneisuuden ja masennuksen kokonaispistemäärä jokaisesta voidaan laskea yhteensä 21 pistettä.
Pienin arvo on 0 ja maksimi 21.
Arvosanaksi alle tai yhtä 7 pidettiin ahdistuksen ja masennuksen puuttumista; 8-10 vastaa ahdistuneisuutta tai masennusoireita; ja yli 11 tarkoittaa selvää ahdistuneisuutta tai masennusta.
|
Kerran
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Annie Robert, Pr, Université Catholique de Louvain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/06DEC/469
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .