- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05747638
Undersøgelse af børns trivsel efter COVID-19-pandemien i belgiske fransktalende grundskoler i Federation Wallonia - Bruxelles i Belgien (DYNAtracs)
Børns trivsel efter COVID-19-pandemien i belgiske fransktalende grundskoler i Federation Wallonia - Bruxelles i Belgien - (DYNAtracs)
For at begrænse overførslen af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) blev der truffet et betydeligt antal foranstaltninger på verdensplan. Det har vist sig, at pandemien og dens konsekvenser, såsom lockdown og isolation, kan have en betydelig langsigtet indflydelse på børns trivsel.
Denne undersøgelse følger den indledende DYNATracs-undersøgelse om SARS-CoV-2-overførsel i grundskoler. I Belgien er 2488 børn og 444 skoledeltagere i 11 grundskoler i Federation Wallonia Bruxelles inviteret. Alle deltagere vil blive inviteret til at besvare et trivselsspørgeskema. Denne undersøgelse havde til formål at dokumentere børns og arbejderes velbefindende i grundskolerne i Belgien efter COVID-19-pandemien. Resultaterne af undersøgelsen skal bidrage til forbedret beslutningstagning vedrørende foranstaltninger for skoler og børns trivsel i forbindelse med nuværende og fremtidige pandemier.
Formålet med denne undersøgelse er at dokumentere børns og arbejderes velbefindende efter COVID 19-pandemien i grundskoler i Federation Wallonia-Bruxelles.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- UCLouvain
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Prøveudtagningsprocedure for den indledende undersøgelse Otte skoler vil blive udvalgt ved målrettet stikprøve på tre kriterier: enten høj eller lav størrelse af skolen, en skole inden for et område med enten høj eller lav forekomst af SARS-CoV-2 den 06/05 /2020, den første bølge af COVID-19 i Belgien, og en skole med enten et højt eller et lavt socioøkonomisk niveau (belgisk 20-skala ISE-indeks bedre end tretten eller ringere end syv). Som direkte partnere i projektet vil ONE ("Office de la naissance et de l'enfance") og PSE-holdene ("Promotion de la Santé à l'Ecole") give en liste over skoler, der svarer til disse tre kriterier.
I denne nuværende undersøgelse vil efterforskerne vende tilbage til de samme skoler som i det tidligere DYNATracs-studie.
Alle deltagere vil blive inviteret til at udfylde et papirspørgeskema.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn mellem 6 og 12 år og alle skolegæster fra udvalgte folkeskoler blev inviteret til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning eller fravær af skriftligt informeret samtykke før tilmelding
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstsymptomer hos børn
Tidsramme: Enkelt gang
|
Angstsymptomer målt ved "Revised Children's Manifest Anxiety Scale" efter COVID-19-pandemien.
En samlet angstscore kan beregnes ved at tælle 28 genstande.
Minimumsscore er 0 og maksimum er 28.
Jo højere score, jo større er modtageligheden for angst.
|
Enkelt gang
|
|
Angst og depressionssymptomer hos skolens personale.
Tidsramme: Enkelt gang
|
Angst og depressionssymptomer målt ved "Hospital angst og depression"-skalaen hos voksne efter COVID-19-pandemien. Personen opfordres til at vælge mellem 4 svar for hvert spørgsmål, og scoren varierer mellem 0 og 3. En samlet angst- og depressionsscore kan beregnes til i alt 21 point hver.
Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 21.
En score under eller lig med 7 blev betragtet med fravær af angst og depression; mellem 8 til 10 svarer til en angst eller depressive symptomer; og over 11 indikerer en bestemt tilstand af angst eller depression.
|
Enkelt gang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Annie Robert, Pr, Université Catholique de Louvain
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/06DEC/469
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Revided Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutteringMedfødte lungemisdannelserFrankrig
-
Hospices Civils de LyonUkendt