- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05747638
Étude du bien-être des enfants après la pandémie de COVID-19 dans les écoles primaires belges francophones de la Fédération Wallonie - Bruxelles en Belgique (DYNAtracs)
Le bien-être des enfants après la pandémie de COVID-19 dans les écoles primaires belges francophones de la Fédération Wallonie - Bruxelles en Belgique - (DYNAtracs)
Afin de limiter la transmission du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), un nombre important de mesures ont été prises dans le monde. Il a été démontré que la pandémie et ses conséquences, telles que le confinement et l'isolement, peuvent avoir un impact significatif à long terme sur le bien-être des enfants.
Cette étude fait suite à l'étude initiale DYNAtracs sur la transmission du SRAS-CoV-2 dans les écoles primaires. En Belgique, 2488 enfants et 444 élèves scolarisés dans 11 écoles primaires de la Fédération Wallonie Bruxelles sont invités. Chaque participant sera invité à répondre à un questionnaire bien-être. Cette étude visait à documenter le bien-être des enfants et des travailleurs dans les écoles primaires de Belgique après la pandémie de COVID-19. Les résultats de l'étude devraient contribuer à améliorer la prise de décision concernant les mesures pour le bien-être des écoles et des enfants dans le contexte des pandémies actuelles et futures.
L'objectif de cette étude est de documenter le bien-être des enfants et des travailleurs après la pandémie de COVID 19 dans les écoles primaires de la Fédération Wallonie-Bruxelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique, 1200
- UCLouvain
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Procédure d'échantillonnage pour l'étude initiale Huit écoles seront choisies par échantillonnage raisonné sur trois critères : soit la taille élevée ou faible de l'école, une école dans une zone avec une incidence élevée ou faible de SARS-CoV-2 le 06/05 /2020, la première vague de COVID-19 en Belgique, et une école avec un niveau socio-économique élevé ou bas (indice ISE belge sur 20 points supérieur à treize ou inférieur à sept). Partenaires directs du projet, l'ONE ("Office de la naissance et de l'enfance") et les équipes PSE ("Promotion de la Santé à l'Ecole") fourniront une liste d'écoles correspondant à ces trois critères.
Dans la présente étude, les enquêteurs retourneront dans les mêmes écoles que lors de la précédente étude DYNAtracs.
Tous les participants seront invités à remplir un questionnaire papier.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants âgés de 6 à 12 ans et tous les élèves des écoles primaires sélectionnées ont été invités à participer.
Critère d'exclusion:
- Refus ou absence de consentement éclairé écrit avant l'inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes d'anxiété chez les enfants
Délai: Une fois
|
Symptômes d'anxiété mesurés par la "Revised Children's Manifest Anxiety Scale" après la pandémie de COVID-19.
Un score d'anxiété total peut être calculé en comptant 28 items.
Le score minimum est 0 et le maximum est 28.
Plus le score est élevé, plus la susceptibilité à l'anxiété est grande.
|
Une fois
|
|
Symptômes d'anxiété et de dépression chez le personnel scolaire.
Délai: Une fois
|
Symptômes d'anxiété et de dépression mesurés par l'échelle "Hospital Anxiety and Depression" chez l'adulte après la pandémie de COVID-19. La personne est invitée à choisir entre 4 réponses pour chaque question et le score varie entre 0 et 3. Un score total d'anxiété et de dépression peut être calculé pour un total de 21 points chacun.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 21.
Un score inférieur ou égal à 7 était considéré avec une absence d'anxiété et de dépression ; entre 8 et 10 correspond à un symptôme anxieux ou dépressif ; et plus de 11 indique un état défini d'anxiété ou de dépression.
|
Une fois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Annie Robert, Pr, Université Catholique de Louvain
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/06DEC/469
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .