- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05747638
Studie van het welzijn van kinderen na de COVID-19-pandemie in Belgisch Franstalige basisscholen van de Federatie Wallonië - Brussel in België (DYNAtracs)
Het welzijn van kinderen na de COVID-19-pandemie in Belgisch Franstalige basisscholen van de Federatie Wallonië - Brussel in België - (DYNAtracs)
Om de overdracht van het ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) te beperken, werden wereldwijd een aanzienlijk aantal maatregelen genomen. Het is aangetoond dat de pandemie en de gevolgen ervan, zoals lockdown en isolatie, op de lange termijn een aanzienlijke impact kunnen hebben op het welzijn van kinderen.
Deze studie volgt op de eerste DYNAtracs-studie over SARS-CoV-2-overdracht op basisscholen. In België zijn 2488 kinderen en 444 leerlingen in 11 basisscholen van de Federatie Wallonië Brussel uitgenodigd. Elke deelnemer wordt uitgenodigd om een welzijnsvragenlijst in te vullen. Deze studie had tot doel het welzijn van kinderen en werknemers in de basisscholen van België na de COVID-19-pandemie te documenteren. De resultaten van het onderzoek moeten bijdragen aan een betere besluitvorming over maatregelen voor het welzijn van scholen en kinderen in de context van huidige en toekomstige pandemieën.
Het doel van deze studie is het documenteren van het welzijn van kinderen en werknemers na de COVID 19-pandemie in basisscholen van de Federatie Wallonië-Brussel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- UCLouvain
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Bemonsteringsprocedure voor de initiële studie Acht scholen zullen worden gekozen door middel van doelgerichte bemonstering op basis van drie criteria: grote of kleine school, een school in een gebied met een hoge of lage incidentie van SARS-CoV-2 op 06/05 /2020, de eerste golf van COVID-19 in België, en een school met ofwel een hoog ofwel een laag sociaaleconomisch niveau (Belgische ISE-index op 20 punten hoger dan dertien of lager dan zeven). Als directe partners in het project zullen het ONE ("Office de la naissance et de l'enfance") en de PSE-teams ("Promotion de la Santé à l'Ecole") een lijst geven van scholen die aan deze drie criteria beantwoorden.
In deze huidige studie zullen de onderzoekers terugkeren naar dezelfde scholen als in de vorige DYNAtracs-studie.
Alle deelnemers worden uitgenodigd om een papieren vragenlijst in te vullen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen tussen 6 en 12 jaar en alle leerlingen van geselecteerde basisscholen werden uitgenodigd om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering of afwezigheid van schriftelijke geïnformeerde toestemming vóór inschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstsymptomen bij kinderen
Tijdsspanne: Eenmaal
|
Angstsymptomen gemeten door de "Revised Children's Manifest Anxiety Scale" na de COVID-19-pandemie.
Een totale angstscore kan worden berekend door 28 items te tellen.
De minimale score is 0 en de maximale score is 28.
Hoe hoger de score, hoe groter de gevoeligheid voor angst.
|
Eenmaal
|
|
Angst- en depressiesymptomen bij schoolpersoneel.
Tijdsspanne: Eenmaal
|
Angst- en depressiesymptomen gemeten door de "Hospital Anxiety and Depression"-schaal bij volwassenen na de COVID-19-pandemie. De persoon wordt uitgenodigd om te kiezen tussen 4 antwoorden voor elke vraag en de score varieert tussen 0 en 3. Een totale angst- en depressiescore kan elk worden berekend voor een totaal van 21 punten.
De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 21.
Een score onder of gelijk aan 7 werd beschouwd als afwezigheid van angst en depressie; tussen 8 en 10 komt overeen met angstige of depressieve symptomen; en meer dan 11 duidt op een duidelijke staat van angst of depressie.
|
Eenmaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Annie Robert, Pr, Université Catholique de Louvain
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/06DEC/469
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .