- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05747638
Изучение благополучия детей после пандемии COVID-19 в бельгийских франкоязычных начальных школах Федерации Валлонии - Брюссель, Бельгия (DYNAtracs)
Благополучие детей после пандемии COVID-19 в бельгийских франкоязычных начальных школах Федерации Валлонии - Брюссель в Бельгии - (DYNAtracs)
Чтобы ограничить передачу коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2), во всем мире было принято значительное количество мер. Было показано, что пандемия и ее последствия, такие как блокировка и изоляция, могут оказать значительное долгосрочное влияние на благополучие детей.
Это исследование следует за первоначальным исследованием DYNAtracs о передаче SARS-CoV-2 в начальных школах. В Бельгии приглашены 2488 детей и 444 школьника в 11 начальных школах Федерации Валлония Брюссель. Каждому участнику будет предложено заполнить анкету о самочувствии. Это исследование было направлено на то, чтобы задокументировать благополучие детей и работников в начальных школах Бельгии после пандемии COVID-19. Результаты исследования должны способствовать улучшению процесса принятия решений в отношении мер по обеспечению благополучия школ и детей в условиях текущих и будущих пандемий.
Целью этого исследования является документирование благополучия детей и работников после пандемии COVID 19 в начальных школах Федерации Валлония-Брюссель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- UCLouvain
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Процедура отбора проб для начального исследования Восемь школ будут выбраны путем целенаправленной выборки по трем критериям: большой или малый размер школы, школа в районе с высоким или низким уровнем заболеваемости SARS-CoV-2 на 05.06.2005 /2020, первая волна COVID-19 в Бельгии и школа с высоким или низким социально-экономическим уровнем (бельгийский индекс ISE по 20-балльной шкале выше тринадцати или ниже семи). В качестве непосредственных партнеров проекта ONE ("Office de la naissance et de l'enfance") и команды PSE ("Promotion de la Santé à l'Ecole") предоставят список школ, соответствующих этим трем критериям.
В этом настоящем исследовании исследователи вернутся к тем же школам, что и в предыдущем исследовании DYNAtracs.
Всем участникам будет предложено заполнить бумажную анкету.
Описание
Критерии включения:
- К участию были приглашены все дети в возрасте от 6 до 12 лет и все школьники выбранных начальных школ.
Критерий исключения:
- Отказ или отсутствие письменного информированного согласия до зачисления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревожные симптомы у детей
Временное ограничение: Один раз
|
Симптомы тревоги, измеренные с помощью «Пересмотренной шкалы детской манифестной тревоги» после пандемии COVID-19.
Общий балл тревожности можно рассчитать, подсчитав 28 пунктов.
Минимальный балл — 0, максимальный — 28.
Чем выше балл, тем выше склонность к тревожности.
|
Один раз
|
|
Симптомы тревоги и депрессии у школьного персонала.
Временное ограничение: Один раз
|
Симптомы тревоги и депрессии, измеряемые по шкале «Больничная тревога и депрессия» у взрослых после пандемии COVID-19. Человеку предлагается выбрать один из 4 ответов на каждый вопрос, и оценка варьируется от 0 до 3. Общая оценка тревоги и депрессии могут быть рассчитаны в общей сложности 21 очко каждый.
Минимальное значение — 0, максимальное — 21.
Оценка ниже или равная 7 считалась отсутствием тревоги и депрессии; от 8 до 10 соответствует тревожным или депрессивным симптомам; и более 11 указывает на определенное состояние тревоги или депрессии.
|
Один раз
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Annie Robert, Pr, Université Catholique de Louvain
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/06DEC/469
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .