- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05747638
Studie zum Wohlergehen von Kindern nach der COVID-19-Pandemie in belgischen französischsprachigen Grundschulen der Föderation Wallonie - Brüssel in Belgien (DYNAtracs)
Das Wohlergehen von Kindern nach der COVID-19-Pandemie in belgischen französischsprachigen Grundschulen der Föderation Wallonie – Brüssel in Belgien – (DYNAtracs)
Um die Übertragung des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) einzuschränken, wurden weltweit zahlreiche Maßnahmen ergriffen. Es hat sich gezeigt, dass die Pandemie und ihre Folgen, wie Lockdown und Isolation, erhebliche langfristige Auswirkungen auf das Wohlergehen von Kindern haben können.
Diese Studie folgt der ersten DYNAtracs-Studie zur SARS-CoV-2-Übertragung in Grundschulen. In Belgien sind 2488 Kinder und 444 Schulbesucher in 11 Grundschulen der Föderation Wallonie Brüssel eingeladen. Jeder Teilnehmer wird eingeladen, einen Fragebogen zum Wohlbefinden zu beantworten. Diese Studie zielte darauf ab, das Wohlbefinden von Kindern und Arbeitern in den Grundschulen Belgiens nach der COVID-19-Pandemie zu dokumentieren. Die Ergebnisse der Studie sollen zu einer verbesserten Entscheidungsfindung über Maßnahmen für das Wohlergehen von Schulen und Kindern im Kontext aktueller und zukünftiger Pandemien beitragen.
Ziel dieser Studie ist es, das Wohlbefinden von Kindern und Arbeitern nach der COVID-19-Pandemie in Grundschulen der Föderation Wallonie-Brüssel zu dokumentieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1200
- UCLouvain
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Stichprobenverfahren für die Erststudie Acht Schulen werden durch gezielte Stichprobenziehung nach drei Kriterien ausgewählt: entweder große oder niedrige Schulgröße, eine Schule in einem Gebiet mit hoher oder niedriger Inzidenz von SARS-CoV-2 am 06.05 /2020, die erste Welle von COVID-19 in Belgien, und eine Schule mit entweder einem hohen oder einem niedrigen sozioökonomischen Niveau (belgischer ISE-Index auf einer 20-Punkte-Skala über dreizehn oder unter sieben). Als direkte Partner des Projekts werden das ONE ("Office de la naissance et de l'enfance") und die PSE-Teams ("Promotion de la Santé à l'Ecole") eine Liste von Schulen erstellen, die diesen drei Kriterien entsprechen.
In dieser vorliegenden Studie kehren die Forscher an dieselben Schulen zurück wie in der vorherigen DYNAtracs-Studie.
Alle Teilnehmer werden eingeladen, einen Papierfragebogen auszufüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeladen waren alle Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren und alle Schulbesucher ausgewählter Grundschulen.
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung oder Fehlen einer schriftlichen Einverständniserklärung vor der Einschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstsymptome bei Kindern
Zeitfenster: Einmal
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Angstsymptome gemessen mit der „Revised Children’s Manifest Anxiety Scale“ nach der COVID-19-Pandemie.
Ein Gesamtangstwert kann durch Zählen von 28 Items berechnet werden.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 28.
Je höher der Score, desto größer die Angstanfälligkeit.
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Einmal
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Angst- und Depressionssymptome bei Schulpersonal.
Zeitfenster: Einmal
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Angst- und Depressionssymptome, gemessen mit der „Hospital Anxiety and Depression“-Skala bei Erwachsenen nach der COVID-19-Pandemie. Die Person wird aufgefordert, zwischen 4 Antworten für jede Frage zu wählen, und die Punktzahl variiert zwischen 0 und 3. Eine Gesamtpunktzahl für Angst und Depression können jeweils mit insgesamt 21 Punkten errechnet werden.
Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert 21.
Eine Punktzahl unter oder gleich 7 wurde mit Abwesenheit von Angst und Depression berücksichtigt; zwischen 8 und 10 entspricht ängstlichen oder depressiven Symptomen; und über 11 zeigt einen bestimmten Zustand von Angst oder Depression an.
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Einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Annie Robert, Pr, Université Catholique de Louvain
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/06DEC/469
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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