- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05747638
Badanie dobrostanu dzieci po pandemii COVID-19 w belgijskich francuskojęzycznych szkołach podstawowych Federacji Walonii - Bruksela w Belgii (DYNAtracs)
Dobro dzieci po pandemii COVID-19 w belgijskich francuskojęzycznych szkołach podstawowych Federacji Walońskiej – Bruksela w Belgii – (DYNAtracs)
W celu ograniczenia transmisji koronawirusa zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) na całym świecie podjęto znaczną liczbę działań. Wykazano, że pandemia i jej konsekwencje, takie jak lockdown i izolacja, mogą mieć istotny długofalowy wpływ na dobrostan dzieci.
To badanie jest kontynuacją wstępnego badania DYNAtracs dotyczącego transmisji SARS-CoV-2 w szkołach podstawowych. W Belgii zaproszono 2488 dzieci i 444 uczniów z 11 szkół podstawowych należących do Federacji Walońskiej w Brukseli. Każdy uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego samopoczucia. Badanie to miało na celu udokumentowanie dobrego samopoczucia dzieci i pracowników belgijskich szkół podstawowych po pandemii COVID-19. Wyniki badania powinny przyczynić się do lepszego podejmowania decyzji dotyczących środków na rzecz dobrostanu szkół i dzieci w kontekście obecnych i przyszłych pandemii.
Celem tego badania jest udokumentowanie dobrego samopoczucia dzieci i pracowników po pandemii COVID 19 w szkołach podstawowych Federacji Walonii-Brukseli.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Annie Robert, Pr
- Numer telefonu: +32 (0) 2 764 33 21
- E-mail: annie.robert@uclouvain.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- UCLouvain
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Procedura doboru próby do badania wstępnego Osiem szkół zostanie wybranych w drodze celowego doboru próby na podstawie trzech kryteriów: duża lub mała wielkość szkoły, szkoła na obszarze o wysokiej lub niskiej częstości występowania SARS-CoV-2 w dniu 06/05 /2020, pierwsza fala COVID-19 w Belgii i szkoła o wysokim lub niskim poziomie społeczno-ekonomicznym (belgijski 20-punktowy wskaźnik ISE powyżej trzynastu lub poniżej siedmiu). Jako bezpośredni partnerzy projektu, zespoły ONE („Office de la naissance et de l'enfance”) i PSE („Promotion de la Santé à l'Ecole”) przedstawią listę szkół odpowiadających tym trzem kryteriom.
W obecnym badaniu badacze powrócą do tych samych szkół, co w poprzednim badaniu DYNAtracs.
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie papierowej ankiety.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału zaproszono wszystkie dzieci w wieku od 6 do 12 lat oraz wszystkich uczniów wybranych szkół podstawowych.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa lub brak pisemnej świadomej zgody przed rejestracją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objawy lękowe u dzieci
Ramy czasowe: Raz
|
Objawy lękowe mierzone za pomocą „Zrewidowanej skali jawnego lęku u dzieci” po pandemii COVID-19.
Całkowity wynik lęku można obliczyć, licząc 28 pozycji.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny to 28.
Im wyższy wynik, tym większa podatność na lęk.
|
Raz
|
Objawy lękowe i depresyjne u personelu szkolnego.
Ramy czasowe: Raz
|
Objawy lękowe i depresyjne mierzone za pomocą „Skali Lęku i Depresji Szpitalnej” u dorosłych po pandemii COVID-19. Osoba jest proszona o wybranie jednej z 4 odpowiedzi na każde pytanie, a wynik waha się od 0 do 3. Całkowity wynik lęku i depresji można obliczyć w sumie 21 punktów każdy.
Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 21.
Wynik poniżej lub równy 7 był brany pod uwagę przy braku lęku i depresji; od 8 do 10 odpowiada objawom lękowym lub depresyjnym; a powyżej 11 wskazuje na określony stan lęku lub depresji.
|
Raz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Annie Robert, Pr, Université Catholique de Louvain
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/06DEC/469
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .