- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05747638
Estudio sobre el bienestar de los niños después de la pandemia de COVID-19 en las escuelas primarias belgas francófonas de la Federación Valonia - Bruselas en Bélgica (DYNAtracs)
El bienestar de los niños después de la pandemia de COVID-19 en las escuelas primarias belgas de habla francesa de la Federación Valonia - Bruselas en Bélgica - (DYNAtracs)
Para limitar la transmisión del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), se tomaron un número significativo de medidas en todo el mundo. Se ha demostrado que la pandemia y sus consecuencias, como el encierro y el aislamiento, pueden tener un impacto significativo a largo plazo en el bienestar de los niños.
Este estudio sigue al estudio inicial de DYNAtracs sobre la transmisión del SARS-CoV-2 en las escuelas primarias. En Bélgica, están invitados 2488 niños y 444 escolares en 11 escuelas primarias de la Federación Valonia Bruselas. Cada participante será invitado a responder un cuestionario de bienestar. Este estudio tuvo como objetivo documentar el bienestar de los niños y los trabajadores en las escuelas primarias de Bélgica después de la pandemia de COVID-19. Los resultados del estudio deberían contribuir a mejorar la toma de decisiones con respecto a las medidas para las escuelas y el bienestar de los niños en el contexto de las pandemias actuales y futuras.
El objetivo de este estudio es documentar el bienestar de los niños y trabajadores después de la pandemia de COVID 19 en las escuelas primarias de la Federación Valonia-Bruselas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1200
- UCLouvain
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Procedimiento de muestreo para el estudio inicial Se elegirán ocho escuelas mediante un muestreo intencional según tres criterios: tamaño alto o bajo de la escuela, una escuela dentro de un área con una incidencia alta o baja de SARS-CoV-2 el 05/06 /2020, la primera ola de COVID-19 en Bélgica, y una escuela con un nivel socioeconómico alto o bajo (índice ISE belga de escala de 20 puntos superior a trece o inferior a siete). Como socios directos del proyecto, los equipos de la ONE ("Office de la naissance et de l'enfance") y del PSE ("Promotion de la Santé à l'Ecole") proporcionarán una lista de las escuelas correspondientes a estos tres criterios.
En este estudio actual, los investigadores volverán a las mismas escuelas que en el estudio anterior de DYNAtracs.
Se invitará a todos los participantes a completar un cuestionario en papel.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitó a participar a todos los niños entre las edades de 6 y 12 años y todos los escolares de las escuelas primarias seleccionadas.
Criterio de exclusión:
- Denegación o ausencia de consentimiento informado por escrito antes de la inscripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de ansiedad en niños
Periodo de tiempo: Una vez
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Síntomas de ansiedad medidos por la "Escala de ansiedad manifiesta infantil revisada" después de la pandemia de COVID-19.
Se puede calcular una puntuación total de ansiedad contando 28 elementos.
La puntuación mínima es 0 y la máxima 28.
A mayor puntuación, mayor susceptibilidad a la ansiedad.
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Una vez
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Síntomas de ansiedad y depresión en el personal escolar.
Periodo de tiempo: Una vez
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Síntomas de ansiedad y depresión medidos por la Escala "Ansiedad y Depresión Hospitalaria" en adultos después de la pandemia de COVID-19. Se invita a la persona a elegir entre 4 respuestas para cada pregunta y el puntaje varía entre 0 a 3. Un puntaje total de ansiedad y depresión se puede calcular para un total de 21 puntos cada uno.
El valor mínimo es 0 y el máximo es 21.
Se consideró un puntaje menor o igual a 7 con ausencia de ansiedad y depresión; entre 8 y 10 corresponde a un cuadro ansioso o depresivo; y más de 11 indica un estado definido de ansiedad o depresión.
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Una vez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Annie Robert, Pr, Université Catholique de Louvain
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/06DEC/469
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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