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Estudio sobre el bienestar de los niños después de la pandemia de COVID-19 en las escuelas primarias belgas francófonas de la Federación Valonia - Bruselas en Bélgica (DYNAtracs)

4 de diciembre de 2023 actualizado por: Université Catholique de Louvain

El bienestar de los niños después de la pandemia de COVID-19 en las escuelas primarias belgas de habla francesa de la Federación Valonia - Bruselas en Bélgica - (DYNAtracs)

Para limitar la transmisión del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), se tomaron un número significativo de medidas en todo el mundo. Se ha demostrado que la pandemia y sus consecuencias, como el encierro y el aislamiento, pueden tener un impacto significativo a largo plazo en el bienestar de los niños.

Este estudio sigue al estudio inicial de DYNAtracs sobre la transmisión del SARS-CoV-2 en las escuelas primarias. En Bélgica, están invitados 2488 niños y 444 escolares en 11 escuelas primarias de la Federación Valonia Bruselas. Cada participante será invitado a responder un cuestionario de bienestar. Este estudio tuvo como objetivo documentar el bienestar de los niños y los trabajadores en las escuelas primarias de Bélgica después de la pandemia de COVID-19. Los resultados del estudio deberían contribuir a mejorar la toma de decisiones con respecto a las medidas para las escuelas y el bienestar de los niños en el contexto de las pandemias actuales y futuras.

El objetivo de este estudio es documentar el bienestar de los niños y trabajadores después de la pandemia de COVID 19 en las escuelas primarias de la Federación Valonia-Bruselas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

315

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1200
        • UCLouvain

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Procedimiento de muestreo para el estudio inicial Se elegirán ocho escuelas mediante un muestreo intencional según tres criterios: tamaño alto o bajo de la escuela, una escuela dentro de un área con una incidencia alta o baja de SARS-CoV-2 el 05/06 /2020, la primera ola de COVID-19 en Bélgica, y una escuela con un nivel socioeconómico alto o bajo (índice ISE belga de escala de 20 puntos superior a trece o inferior a siete). Como socios directos del proyecto, los equipos de la ONE ("Office de la naissance et de l'enfance") y del PSE ("Promotion de la Santé à l'Ecole") proporcionarán una lista de las escuelas correspondientes a estos tres criterios.

En este estudio actual, los investigadores volverán a las mismas escuelas que en el estudio anterior de DYNAtracs.

Se invitará a todos los participantes a completar un cuestionario en papel.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se invitó a participar a todos los niños entre las edades de 6 y 12 años y todos los escolares de las escuelas primarias seleccionadas.

Criterio de exclusión:

  • Denegación o ausencia de consentimiento informado por escrito antes de la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de ansiedad en niños
Periodo de tiempo: Una vez
Síntomas de ansiedad medidos por la "Escala de ansiedad manifiesta infantil revisada" después de la pandemia de COVID-19. Se puede calcular una puntuación total de ansiedad contando 28 elementos. La puntuación mínima es 0 y la máxima 28. A mayor puntuación, mayor susceptibilidad a la ansiedad.
Una vez
Síntomas de ansiedad y depresión en el personal escolar.
Periodo de tiempo: Una vez
Síntomas de ansiedad y depresión medidos por la Escala "Ansiedad y Depresión Hospitalaria" en adultos después de la pandemia de COVID-19. Se invita a la persona a elegir entre 4 respuestas para cada pregunta y el puntaje varía entre 0 a 3. Un puntaje total de ansiedad y depresión se puede calcular para un total de 21 puntos cada uno. El valor mínimo es 0 y el máximo es 21. Se consideró un puntaje menor o igual a 7 con ausencia de ansiedad y depresión; entre 8 y 10 corresponde a un cuadro ansioso o depresivo; y más de 11 indica un estado definido de ansiedad o depresión.
Una vez

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Annie Robert, Pr, Université Catholique de Louvain

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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