- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05747638
Studie av barns velvære etter COVID-19-pandemien i belgiske fransktalende grunnskoler i Federation Wallonia - Brussel i Belgia (DYNAtracs)
Barnas velvære etter COVID-19-pandemien i belgiske fransktalende grunnskoler i Federation Wallonia - Brussel i Belgia - (DYNATracs)
For å begrense overføringen av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), ble det iverksatt et betydelig antall tiltak over hele verden. Det har vist seg at pandemien og dens konsekvenser, som lockdown og isolasjon, kan ha en betydelig langsiktig innvirkning på barns velvære.
Denne studien følger den første DYNATracs-studien om SARS-CoV-2-overføring i barneskoler. I Belgia er 2488 barn og 444 skoledeltagere i 11 barneskoler i Federation Wallonia Brussel invitert. Hver deltaker vil bli invitert til å svare på et trivselsspørreskjema. Denne studien hadde som mål å dokumentere barnas og arbeidernes velvære i grunnskolene i Belgia etter COVID-19-pandemien. Resultatene av studien skal bidra til bedre beslutningstaking om tiltak for skoler og barns trivsel i sammenheng med nåværende og fremtidige pandemier.
Målet med denne studien er å dokumentere trivselen til barn og arbeidere etter COVID 19-pandemien i grunnskolene i Federation Wallonia-Brussels.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- UCLouvain
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Utvalgsprosedyre for den innledende studien Åtte skoler vil bli valgt ved målrettet prøvetaking på tre kriterier: enten høy eller lav størrelse på skolen, en skole innenfor et område med enten høy eller lav forekomst av SARS-CoV-2 den 06/05 /2020, den første bølgen av COVID-19 i Belgia, og en skole med enten høyt eller lavt sosioøkonomisk nivå (belgisk 20-punkts-skala ISE-indeks overlegen tretten eller lavere enn syv). Som direkte partnere i prosjektet vil ONE ("Office de la naissance et de l'enfance") og PSE-teamene ("Promotion de la Santé à l'Ecole") gi en liste over skoler som tilsvarer disse tre kriteriene.
I denne nåværende studien vil etterforskerne gå tilbake til de samme skolene som i den forrige DYNATracs-studien.
Alle deltakere vil bli invitert til å fylle ut et papirskjema.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn mellom 6 og 12 år og alle skoledeltakere fra utvalgte barneskoler ble invitert til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag eller fravær av skriftlig informert samtykke før påmelding
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstsymptomer hos barn
Tidsramme: En gang
|
Angstsymptomer målt med "Revised Children's Manifest Anxiety Scale" etter COVID-19-pandemien.
En total angstscore kan beregnes ved å telle 28 elementer.
Minste poengsum er 0 og maksimum er 28.
Jo høyere poengsum jo større er følsomheten for angst.
|
En gang
|
|
Angst og depresjonssymptomer hos skolepersonalet.
Tidsramme: En gang
|
Angst og depresjonssymptomer målt ved "Sykehusangst og depresjon"-skalaen hos voksne etter COVID-19-pandemien. Personen inviteres til å velge mellom 4 svar for hvert spørsmål, og poengsummen varierer mellom 0 og 3. En total angst- og depresjonsscore kan beregnes til totalt 21 poeng hver.
Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 21.
En skåre under eller lik 7 ble vurdert med fravær av angst og depresjon; mellom 8 til 10 tilsvarer en angst eller depressive symptomer; og over 11 indikerer en bestemt tilstand av angst eller depresjon.
|
En gang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Annie Robert, Pr, Université Catholique de Louvain
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/06DEC/469
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .