- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05747638
Studio del benessere dei bambini dopo la pandemia di COVID-19 nelle scuole primarie belghe francofone della Federazione Vallonia - Bruxelles in Belgio (DYNAtracs)
Il benessere dei bambini dopo la pandemia di COVID-19 nelle scuole primarie belghe francofone della Federazione Vallonia - Bruxelles in Belgio - (DYNAtracs)
Al fine di limitare la trasmissione della sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2), è stato adottato un numero significativo di misure in tutto il mondo. È stato dimostrato che la pandemia e le sue conseguenze, come il blocco e l'isolamento, possono avere un impatto significativo a lungo termine sul benessere dei bambini.
Questo studio segue lo studio iniziale di DYNAtracs sulla trasmissione di SARS-CoV-2 nelle scuole primarie. In Belgio sono invitati 2488 bambini e 444 scolari di 11 scuole primarie della Federazione Vallonia Bruxelles. Ogni partecipante sarà invitato a rispondere a un questionario sul benessere. Questo studio mirava a documentare il benessere dei bambini e dei lavoratori nelle scuole primarie del Belgio dopo la pandemia di COVID-19. I risultati dello studio dovrebbero contribuire a migliorare il processo decisionale in merito alle misure per le scuole e il benessere dei bambini nel contesto delle pandemie attuali e future.
L'obiettivo di questo studio è documentare il benessere dei bambini e dei lavoratori dopo la pandemia di COVID 19 nelle scuole primarie della Federazione Vallonia-Bruxelles.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1200
- UCLouvain
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Procedura di campionamento per lo studio iniziale Otto scuole saranno scelte mediante campionamento mirato su tre criteri: dimensioni elevate o basse della scuola, una scuola all'interno di un'area con un'incidenza alta o bassa di SARS-CoV-2 il 06/05 /2020, la prima ondata di COVID-19 in Belgio e una scuola con un livello socioeconomico alto o basso (indice ISE belga a 20 punti superiore a tredici o inferiore a sette). In qualità di partner diretti del progetto, i team ONE ("Office de la naissance et de l'enfance") e PSE ("Promotion de la Santé à l'Ecole") forniranno un elenco di scuole corrispondenti a questi tre criteri.
In questo studio attuale, i ricercatori torneranno alle stesse scuole del precedente studio DYNAtracs.
Tutti i partecipanti saranno invitati a compilare un questionario cartaceo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini di età compresa tra i 6 ei 12 anni e tutti i frequentatori delle scuole primarie selezionate sono stati invitati a partecipare.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto o assenza di consenso informato scritto prima dell'arruolamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi di ansia nei bambini
Lasso di tempo: Una volta
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Sintomi di ansia misurati dalla "Scala di ansia manifesta dei bambini rivista" dopo la pandemia di COVID-19.
Un punteggio totale di ansia può essere calcolato contando 28 elementi.
Il punteggio minimo è 0 e il massimo è 28.
Più alto è il punteggio, maggiore è la suscettibilità all'ansia.
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Una volta
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Sintomi di ansia e depressione nel personale scolastico.
Lasso di tempo: Una volta
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Sintomi di ansia e depressione misurati dalla "Hospital Anxiety and Depression Scale" negli adulti dopo la pandemia di COVID-19. La persona è invitata a scegliere tra 4 risposte per ogni domanda e il punteggio varia da 0 a 3. Un punteggio totale di ansia e depressione possono essere calcolati per un totale di 21 punti ciascuno.
Il valore minimo è 0 e il massimo è 21.
Un punteggio inferiore o uguale a 7 è stato considerato con assenza di ansia e depressione; tra 8 e 10 corrisponde a sintomi ansiosi o depressivi; e oltre 11 indica uno stato definito di ansia o depressione.
|
Una volta
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Annie Robert, Pr, Université Catholique de Louvain
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/06DEC/469
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