- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05747638
Estudo do bem-estar das crianças após a pandemia de COVID-19 em escolas primárias francófonas belgas da Federação Valônia - Bruxelas na Bélgica (DYNAtracs)
O bem-estar das crianças após a pandemia de COVID-19 nas escolas primárias belgas francófonas da Federação Valônia - Bruxelas na Bélgica - (DYNAtracs)
A fim de limitar a transmissão do coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2), um número significativo de medidas foi tomado em todo o mundo. Foi demonstrado que a pandemia e suas consequências, como bloqueio e isolamento, podem ter um impacto significativo a longo prazo no bem-estar das crianças.
Este estudo segue o estudo inicial DYNAtracs sobre a transmissão de SARS-CoV-2 em escolas primárias. Na Bélgica, são convidados 2.488 crianças e 444 alunos em 11 escolas primárias da Federação Valônia Bruxelas. Cada participante será convidado a responder a um questionário de bem-estar. Este estudo teve como objetivo documentar o bem-estar de crianças e trabalhadores nas escolas primárias da Bélgica após a pandemia de COVID-19. Os resultados do estudo deverão contribuir para uma melhor tomada de decisão quanto a medidas de bem-estar das escolas e das crianças no contexto das atuais e futuras pandemias.
O objetivo deste estudo é documentar o bem-estar de crianças e trabalhadores após a pandemia de COVID 19 em escolas primárias da Federação Valônia-Bruxelas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- UCLouvain
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Procedimento de amostragem para o estudo inicial Oito escolas serão escolhidas por amostragem intencional em três critérios: tamanho alto ou baixo da escola, uma escola dentro de uma área com alta ou baixa incidência de SARS-CoV-2 em 06/05 /2020, a primeira onda de COVID-19 na Bélgica e uma escola com nível socioeconômico alto ou baixo (índice ISE da escala belga de 20 pontos superior a treze ou inferior a sete). Como parceiros diretos do projeto, as equipes ONE ("Office de la naissance et de l'enfance") e PSE ("Promotion de la Santé à l'Ecole") fornecerão uma lista de escolas correspondentes a esses três critérios.
Neste presente estudo, os investigadores retornarão às mesmas escolas do estudo DYNAtracs anterior.
Todos os participantes serão convidados a preencher um questionário em papel.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos e todos os alunos das escolas primárias selecionadas foram convidados a participar.
Critério de exclusão:
- Recusa ou ausência de consentimento informado por escrito antes da inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas de ansiedade em crianças
Prazo: Uma vez
|
Sintomas de ansiedade medidos pela "Escala revisada de ansiedade manifestada para crianças" após a pandemia de COVID-19.
Um escore total de ansiedade pode ser calculado contando 28 itens.
A pontuação mínima é 0 e a máxima é 28.
Quanto maior a pontuação, maior a suscetibilidade à ansiedade.
|
Uma vez
|
|
Sintomas de ansiedade e depressão em funcionários de escolas.
Prazo: Uma vez
|
Sintomas de ansiedade e depressão medidos pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão em adultos após a pandemia de COVID-19. A pessoa é convidada a escolher entre 4 respostas para cada pergunta e a pontuação varia entre 0 a 3. Uma pontuação total de ansiedade e depressão podem ser calculados para um total de 21 pontos cada.
O valor mínimo é 0 e o máximo é 21.
Uma pontuação menor ou igual a 7 foi considerada com ausência de ansiedade e depressão; entre 8 a 10 corresponde a sintomas ansiosos ou depressivos; e acima de 11 indica um estado definido de ansiedade ou depressão.
|
Uma vez
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Annie Robert, Pr, Université Catholique de Louvain
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/06DEC/469
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .