- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05751317
Fenotypové a genotypové variace Enterococcus Spp
Fenotypové a genotypové variace Enterococcus Spp. Izolované od pacientů s nemocničními infekcemi v univerzitních nemocnicích Sohag, Egypt
Enterokoky jsou grampozitivní fakultativně anaerobní koky uspořádané do krátkých a středních řetězců. Enterokoky sídlí v gastrointestinálním traktu a obvykle fungují komenzálně s lidmi. Mohou však způsobit několik infekcí, jako jsou infekce močových cest (UTI), intraabdominální infekce, bakteriémie nebo endokarditida.
Mezi mnoha identifikovanými druhy jsou E. faecalis a E. faecium nejběžnějšími druhy schopnými způsobit infekci a představující hrozbu antimikrobiální rezistence, přičemž E. faecalis představuje většinu infekcí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Enterokoky jsou grampozitivní fakultativně anaerobní koky uspořádané do krátkých a středních řetězců.
Enterokoky sídlí v gastrointestinálním traktu a obvykle fungují komenzálně s lidmi. Mohou však způsobit několik infekcí, jako jsou infekce močových cest (UTI), intraabdominální infekce, bakteriémie nebo endokarditida.
Mezi mnoha identifikovanými druhy jsou E. faecalis a E. faecium nejběžnějšími druhy schopnými způsobit infekci a představující hrozbu antimikrobiální rezistence, přičemž E. faecalis představuje většinu infekcí.
Patogenní druhy enterokoků exprimují mnoho faktorů virulence, jako jsou adhesiny, želatináza, povrchový protein Enterococcus, agregační látky a cytolysiny spolu s tvorbou biofilmu. Tyto faktory zvyšují schopnost patogenu napadnout, připojit se a přežít prostřednictvím získávání živin v hostitelské tkáni. Jejich přítomnost v kmenech odolných vůči lékům zvyšuje závažnost infekce
Enterokoky jsou přirozeně odolné vůči antibiotikům, jako jsou aminoglykosidy a antibiotika na bázi β-laktamů. Střední rezistence vůči aminoglykosidům je způsobena vlastní nízkou permeabilitou enterokokové buněčné stěny pro velké molekuly aminoglykosidů a je častější u E. faecium než u E. faecalis. Vlastní β-laktamová rezistence je způsobena nadměrnou expresí penicilin-vazebných proteinů s nízkou afinitou k β-laktamům, díky čemuž je E. faecalis odolnější vůči penicilinu než E. faecium
Enterokoky mohou navíc snadno získat rezistenci k antimikrobiálním látkám a enterokoky rezistentní na vankomycin (VRE) patří mezi prioritní patogeny, pro které jsou potřebná nová antibiotika.
Kromě toho je tvorba biofilmu jednou ze strategií pro enterokoky, jak se vyhnout imunitní reakci hostitele a inhibičním nebo zabíjejícím účinkům antibiotik.
Tato vlastní produkovaná extracelulární matrice také poskytuje vhodné mikroprostředí pro růst enterokoků a usnadňuje přenos mobilních genetických elementů (MGE) mezi bakteriemi. Enterokokové biofilmy se podílejí na přetrvávajících infekcích souvisejících se zařízením, jako je endokarditida protetických chlopní, infekce protetických kloubů a infekce související s katétrem.
Bakterie tvořící biofilm vykazují odolnost vůči mnoha antibiotikům a imunitní odpověď, která vede k selhání léčby. Vzhledem k obtížnosti léčby a eradikace infekcí souvisejících s biofilmem existuje neuspokojená potřeba jiných terapeutických možností než antibiotik, aby se zabránilo tvorbě biofilmu.
Nanočástice přitahují pozornost díky své velmi malé velikosti a různým antibakteriálním vlastnostem. Nanočástice mohou interagovat s bakteriemi na jednotku plochy, což může posílit antibakteriální aktivitu nanočástic. Nanočástice mohou také iniciovat několik baktericidních cest, jako je narušení bakteriální membrány a uvolnění intracelulárních složek, což znesnadňuje bakteriím stát se odolnými.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Noha S Shafik, Lecturer
- Telefonní číslo: 01067261504
- E-mail: nohasaber@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mai G Abbas, Demonstrator
- Telefonní číslo: 01068298408
- E-mail: maigamal@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Nábor
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Telefonní číslo: 00201067261504
- E-mail: nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Mai G Abdelnaser, demonstrator
- Telefonní číslo: 00201068298408
- E-mail: maigamal@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všichni vybraní pacienti budou podrobeni kompletnímu odběru anamnézy (osobní, klinické, související komorbidity, anamnéza užívání léků a délka hospitalizace před odběrem vzorků).
* Odebrané vzorky budou co nejdříve převezeny do výzkumné laboratoře lékařské mikrobiologie a imunologie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti trpící infekcemi, které mohou být způsobeny enterokoky.
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti trpící infekcemi, které nejsou způsobeny enterokoky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
vzorky obsahující enterokoky
Izoláty enterokoků budou identifikovány Gramovým barvením, morfologií kolonií, katalázovým testem a růstem na agaru Bile Esculin. Všechny izoláty budou identifikovány na druhové úrovni pomocí automatizovaného systému Vitek2. Kmeny potvrzené jako enterokoky budou vyšetřeny na jejich citlivost na antibiotika pomocí modifikované diskové difúzní metody Kirby Bauera na MuellerHinton Agar. Aktivita tvorby biofilmu izolátů enterokoků bude testována pomocí techniky mikrotitračních destiček Detekce vlivu nanočástic na antibiotický profil citlivosti enterokoků. Detekce vlivu nanočástic na biofilm produkující enterokoky. Molekulární identifikace některých genů virulentních faktorů a genů antibiotické rezistence enterokoků pomocí PCR |
Rostoucí kolonie na žlučovém eskulinovém agaru budou mikroskopicky zkoumány po barvení Gramovým barvením.
Automatizovaná identifikace enterokoků bude provedena systémem VITEK2.
Kmeny potvrzené jako enterokoky budou vyšetřeny na citlivost na antibiotika pomocí modifikované Kirby Bauerovy diskové difúzní metody na Mueller-Hintonově agaru.
Vliv nanočástic na vzorec antimikrobiální rezistence Enterococci
Aktivita tvorby biofilmu izolátů Enterococci bude testována pomocí techniky mikrotitračních destiček
Molekulární identifikace některých genů virulentních faktorů a genů antibiotické rezistence enterokoků pomocí PCR
|
|
vzorky s jinými bakteriemi než enterokoky
|
Rostoucí kolonie na žlučovém eskulinovém agaru budou mikroskopicky zkoumány po barvení Gramovým barvením.
Automatizovaná identifikace enterokoků bude provedena systémem VITEK2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izolace a identifikace enterokoků z různých klinických vzorků
Časové okno: od dubna 2023 do prosince 2023
|
Izolace a identifikace enterokoků z různých klinických vzorků (hnis, moč, vzorky močového katetru, stolice, výtěry z ran, sputum, vzorky centrálního žilního katetru) budou odebírány za aseptických opatření od pacientů přijatých na různá oddělení univerzitních nemocnic Sohag.
|
od dubna 2023 do prosince 2023
|
|
Demonstrace profilu citlivosti na antibiotika Enterococci
Časové okno: od dubna 2023 do prosince 2023
|
Kmeny potvrzené jako enterokoky budou vyšetřeny na citlivost na antibiotika pomocí modifikované Kirby Bauerovy diskové difúzní metody na Mueller-Hintonově agaru.
|
od dubna 2023 do prosince 2023
|
|
Detekce kmenů enterokoků, které produkují biofilm
Časové okno: od dubna 2023 do prosince 2023
|
Aktivita tvorby biofilmu izolátů Enterococci bude testována pomocí techniky mikrotitračních destiček
|
od dubna 2023 do prosince 2023
|
|
Studium vlivu nanočástic na vzorec antimikrobiální rezistence Enterococci
Časové okno: od dubna 2023 do prosince 2023
|
Inhibiční zóny všech skupin budou porovnány za účelem zjištění vlivu nanočástic na vzorec antimikrobiální rezistence Enterococci.
|
od dubna 2023 do prosince 2023
|
|
Studium vlivu nanočástic na schopnost produkce biofilmu enterokoků
Časové okno: od prosince 2023 do března 2024
|
Vliv nanočástic na schopnost produkce biofilmu enterokoků
|
od prosince 2023 do března 2024
|
|
Genotypová charakterizace enterokoků.
Časové okno: od prosince 2023 do března 2024
|
Molekulární identifikace některých genů virulentních faktorů a genů antibiotické rezistence enterokoků pomocí polymerázové řetězové reakce.
|
od prosince 2023 do března 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mona F Mohamed, professor, Sohag University
- Studijní židle: Wesam A Abu El wafa, Sohag University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-02-10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .