- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05751317
Enterococcus Spp.:n fenotyyppiset ja genotyyppiset muunnelmat
Enterococcus Spp.:n fenotyyppiset ja genotyyppiset muunnelmat. Eristetty potilaista, joilla on sairaalainfektioita Sohagin yliopistollisissa sairaaloissa, Egyptissä
Enterokokit ovat grampositiivisia fakultatiivisia anaerobisia kokkeja, jotka on järjestetty lyhyiksi ja keskikokoisiksi ketjuiksi. Enterokokit elävät maha-suolikanavassa ja toimivat yleensä samalla tavalla kuin ihmiset. Ne voivat kuitenkin aiheuttaa useita infektioita, kuten virtsatietulehduksia (UTI), vatsansisäistä infektiota, bakteremiaa tai endokardiittia.
Monista tunnistetuista lajeista E. faecalis ja E. faecium ovat yleisimmät lajit, jotka voivat aiheuttaa infektion ja muodostaa uhan mikrobilääkeresistenssille, ja E. faecalis aiheuttaa suurimman osan infektioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Enterokokkien eristäminen näytteistä
- Enterokokkien antibioottiherkkyyden osoittaminen
- Enterokokkien biofilmiä tuottavien kantojen havaitseminen
- Nanohiukkasten vaikutuksen tutkiminen enterokokkien mikrobilääkeresistenssissä
- Nanohiukkasten vaikutuksen tutkiminen enterokokkien biofilmiin
- Enterokokkien genotyypitys
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Kulttuuri
- Diagnostinen testi: Värjäys:
- Diagnostinen testi: Biokemialliset reaktiot:
- Diagnostinen testi: VITEK
- Diagnostinen testi: Antibioottiherkkyystesti
- Diagnostinen testi: nanohiukkasten vaikutus
- Diagnostinen testi: Biofilmin muodostusaktiivisuus
- Diagnostinen testi: molekyylidiagnoosi
Yksityiskohtainen kuvaus
Enterokokit ovat grampositiivisia fakultatiivisia anaerobisia kokkeja, jotka on järjestetty lyhyiksi ja keskikokoisiksi ketjuiksi.
Enterokokit elävät maha-suolikanavassa ja toimivat yleensä samalla tavalla kuin ihmiset. Ne voivat kuitenkin aiheuttaa useita infektioita, kuten virtsatietulehduksia (UTI), vatsansisäistä infektiota, bakteremiaa tai endokardiittia.
Monista tunnistetuista lajeista E. faecalis ja E. faecium ovat yleisimmät lajit, jotka voivat aiheuttaa infektion ja muodostaa uhan mikrobilääkeresistenssille, ja E. faecalis aiheuttaa suurimman osan infektioista.
Patogeeniset enterokokkilajit ilmentävät monia virulenssitekijöitä, kuten adhesiineja, gelatinaasia, Enterococcus-pintaproteiinia, aggregaatioaineita ja sytolysiinejä biofilmin muodostumisen ohella. Nämä tekijät parantavat patogeenin kykyä tunkeutua, kiinnittyä ja selviytyä hankkimalla ravinteita isäntäkudoksesta. Niiden esiintyminen lääkeresistenteissä kannoissa lisää infektion vakavuutta
Enterokokit ovat luonnostaan resistenttejä antibiooteille, kuten aminoglykosideille ja β-laktaamipohjaisille antibiooteille. Kohtalainen resistenssi aminoglykosideille johtuu enterokokkisolun seinämän luontaisesta alhaisesta läpäisevyydestä suurille aminoglykosidimolekyyleille, ja se on yleisempi E. faeciumissa kuin E. faecalisissa. Sisäinen β-laktaamiresistenssi johtuu penisilliiniä sitovien proteiinien yli-ilmentämisestä, joilla on alhainen affiniteetti β-laktaameja kohtaan, mikä tekee E. faecalisista vastustuskykyisemmän penisilliinille kuin E. faecium.
Lisäksi enterokokit voivat helposti saada vastustuskykyä mikrobilääkkeille, ja vankomysiiniresistentit enterokokit (VRE) ovat yksi tärkeimmistä taudinaiheuttajista, joille tarvitaan uusia antibiootteja.
Lisäksi biofilmin muodostuminen on yksi enterokokkien strategioista välttää isännän immuunivaste ja antibioottien estävät tai tappavat vaikutukset.
Tämä itse tuotettu solunulkoinen matriisi tarjoaa myös sopivan mikroympäristön enterokokkien kasvulle ja helpottaa liikkuvien geneettisten elementtien (MGE) siirtymistä bakteerien välillä. Enterokokkien biofilmit ovat osallisena sisällä olevissa laitteissa olevissa infektioissa, kuten proteesin läpän endokardiitissa, proteesin nivelinfektioissa ja katetriin liittyvissä infektioissa.
Biofilmiä muodostavat bakteerit osoittavat vastustuskykyä monille antibiooteille ja immuunivasteen, mikä johtaa hoidon epäonnistumiseen. Koska biofilmiin liittyvien infektioiden hoitaminen ja hävittäminen on vaikeaa, biofilmin muodostumisen estämiseksi tarvitaan muita hoitovaihtoehtoja kuin antibiootteja.
Nanohiukkaset herättävät huomiota niiden erittäin pienen koon ja erilaisten antibakteeristen ominaisuuksien vuoksi. Nanohiukkaset voivat olla vuorovaikutuksessa bakteerien kanssa pinta-alayksikköä kohti, mikä voi tehostaa nanohiukkasten antibakteerista aktiivisuutta. Nanohiukkaset voivat myös käynnistää useita bakteereja tappavia reittejä, kuten rikkoa bakteerikalvon ja vapauttaa solunsisäisiä komponentteja, mikä vaikeuttaa bakteerien vastustuskykyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noha S Shafik, Lecturer
- Puhelinnumero: 01067261504
- Sähköposti: nohasaber@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mai G Abbas, Demonstrator
- Puhelinnumero: 01068298408
- Sähköposti: maigamal@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82524
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Puhelinnumero: 00201067261504
- Sähköposti: nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Mai G Abdelnaser, demonstrator
- Puhelinnumero: 00201068298408
- Sähköposti: maigamal@med.sohag.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikille valituille potilaille tehdään täydellinen historiankeruu (henkilökohtaiset, kliiniset, liittyvät liitännäissairaudet, lääkkeen ottohistoria ja sairaalahoidon pituus ennen näytteenottoa).
* Kerätyt näytteet toimitetaan lääketieteellisen mikrobiologian ja immunologian tutkimuslaboratorioon mahdollisimman pian.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka kärsivät enterokokkien aiheuttamista infektioista.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka kärsivät infektioista, jotka eivät ole enterokokkien aiheuttamia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
enterokokkeja sisältäviä näytteitä
Enterokokki-isolaatit tunnistetaan Gram-värjäyksellä, pesäkkeiden morfologialla, katalaasitestillä ja kasvulla Bile Esculin -agarilla. Kaikki isolaatit tunnistetaan lajitasolla Vitek2-automaattijärjestelmällä Enterokokkeiksi vahvistetut kannat tutkitaan niiden antibioottiherkkyyden suhteen modifioidulla Kirby Bauerin levydiffuusiomenetelmällä MuellerHinton Agarilla. Enterococci-isolaattien biofilminmuodostusaktiivisuutta testataan mikrotiitterilevytekniikalla. Nanohiukkasten vaikutuksen havaitseminen enterokokkien antibioottiherkkyysprofiiliin. Nanohiukkasten vaikutuksen havaitseminen enterokokkeja tuottavaan biofilmiin. Eräiden enterokokkien virulenssitekijägeenien ja antibioottiresistenssigeenien molekyylitunnistus PCR:llä |
Kasvavia pesäkkeitä sappieskuliiniagar-elatusaineella tutkitaan mikroskooppisesti Gram-värjäyksellä.
Enterokokkien automaattinen tunnistus tehdään VITEK2-järjestelmällä.
Enterokokkeiksi vahvistetuista kannoista tutkitaan niiden antibioottiherkkyys modifioidulla Kirby Bauerin levydiffuusiomenetelmällä Mueller-Hinton Agarilla.
Nanohiukkasten vaikutus Enterococci-mikrobien vastustuskykyyn
Enterococci-isolaattien biofilminmuodostusaktiivisuus testataan mikrotiitterilevytekniikalla
Eräiden enterokokkien virulenssitekijägeenien ja antibioottiresistenssigeenien molekyylitunnistus PCR:llä
|
|
näytteitä, joissa on muita bakteereja kuin enterokokkeja
|
Kasvavia pesäkkeitä sappieskuliiniagar-elatusaineella tutkitaan mikroskooppisesti Gram-värjäyksellä.
Enterokokkien automaattinen tunnistus tehdään VITEK2-järjestelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Enterokokkien eristäminen ja tunnistaminen erilaisista kliinisistä näytteistä
Aikaikkuna: huhtikuusta 2023 joulukuuhun 2023
|
Enterokokkien eristäminen ja tunnistaminen erilaisista kliinisistä näytteistä (mätä, virtsa, virtsakatetrinäytteet, uloste, haavanäytteet, yskös, keskuslaskimokatetrinäytteet) kerätään aseptisin varoin Sohagin yliopistosairaaloiden eri osastoon otetuilta potilailta.
|
huhtikuusta 2023 joulukuuhun 2023
|
|
Enterokokkien antibioottiherkkyysprofiilin osoittaminen
Aikaikkuna: huhtikuusta 2023 joulukuuhun 2023
|
Enterokokkeiksi vahvistetuista kannoista tutkitaan niiden antibioottiherkkyys modifioidulla Kirby Bauerin levydiffuusiomenetelmällä Mueller-Hinton Agarilla.
|
huhtikuusta 2023 joulukuuhun 2023
|
|
Biofilmiä tuottavien Enterococci-kantojen havaitseminen
Aikaikkuna: huhtikuusta 2023 joulukuuhun 2023
|
Enterococci-isolaattien biofilminmuodostusaktiivisuus testataan mikrotiitterilevytekniikalla
|
huhtikuusta 2023 joulukuuhun 2023
|
|
Nanohiukkasten vaikutuksen tutkiminen Enterococci-mikrobien vastustuskykykuvioon
Aikaikkuna: huhtikuusta 2023 joulukuuhun 2023
|
Kaikkien ryhmien estoalueita verrataan nanopartikkelien vaikutuksen havaitsemiseksi Enterococci-antimikrobien vastustuskykykuvioon.
|
huhtikuusta 2023 joulukuuhun 2023
|
|
Tutkitaan nanopartikkelien vaikutusta enterokokkien biofilmin tuotantokykyyn
Aikaikkuna: joulukuusta 2023 maaliskuuhun 2024
|
Nanohiukkasten vaikutus Enterococcin biofilmin tuotantokykyyn
|
joulukuusta 2023 maaliskuuhun 2024
|
|
Enterokokkien genotyyppinen karakterisointi.
Aikaikkuna: joulukuusta 2023 maaliskuuhun 2024
|
Eräiden enterokokkien virulenssitekijägeenien ja antibioottiresistenssigeenien molekyylitunnistus polymeraasiketjureaktiolla.
|
joulukuusta 2023 maaliskuuhun 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mona F Mohamed, professor, Sohag University
- Opintojen puheenjohtaja: Wesam A Abu El wafa, Sohag University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-02-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .