- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05751317
Fenotypiske og genotypiske variasjoner av Enterococcus Sp
Fenotypiske og genotypiske variasjoner av Enterococcus Sp. Isolert fra pasienter med sykehuservervede infeksjoner i Sohag universitetssykehus, Egypt
Enterokokker er grampositive fakultative anaerobe kokker arrangert i korte og mellomstore kjeder. Enterokokker bor i mage-tarmkanalen og fungerer vanligvis commensalt med mennesker. De kan imidlertid forårsake flere infeksjoner, for eksempel urinveisinfeksjoner (UTI), intraabdominal infeksjon, bakteriemi eller endokarditt.
Blant mange identifiserte arter er E. faecalis og E. faecium de vanligste artene som kan forårsake infeksjon og utgjøre en trussel om antimikrobiell resistens, med E. faecalis som står for de fleste infeksjonene.
Studieoversikt
Status
Forhold
- Isolering av enterokokker fra prøver
- Demonstrasjon av enterokokkers antibiotikafølsomhet
- Påvisning av stammer Enterokokker produserer biofilm
- Studerer effekten av nanopartikler på enterokokkers antimikrobielle motstand
- Studerer effekten av nanopartikler på biofilm av enterokokker
- Genotyping av enterokokker
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Enterokokker er grampositive fakultative anaerobe kokker arrangert i korte og mellomstore kjeder.
Enterokokker bor i mage-tarmkanalen og fungerer vanligvis commensalt med mennesker. De kan imidlertid forårsake flere infeksjoner, for eksempel urinveisinfeksjoner (UTI), intraabdominal infeksjon, bakteriemi eller endokarditt.
Blant mange identifiserte arter er E. faecalis og E. faecium de vanligste artene som kan forårsake infeksjon og utgjøre en trussel om antimikrobiell resistens, med E. faecalis som står for de fleste infeksjonene.
Patogene arter av enterokokker uttrykker mange virulensfaktorer som adhesiner, gelatinase, Enterococcus overflateprotein, aggregeringsstoffer og cytolysiner sammen med biofilmdannelse. Disse faktorene forbedrer patogenets evne til å invadere, feste seg og overleve gjennom tilegnelse av næringsstoffer i vertsvevet. Deres tilstedeværelse i medikamentresistente stammer øker alvorlighetsgraden av infeksjonen
Enterokokker er iboende resistente mot antibiotika som aminoglykosider og β-laktambaserte antibiotika. Moderat resistens mot aminoglykosider skyldes den iboende lave permeabiliteten til enterokokkcelleveggen for de store aminoglykosidmolekylene og er mer utbredt i E. faecium enn E. faecalis. Iboende β-laktamresistens skyldes overekspresjon av penicillinbindende proteiner med lav affinitet for β-laktamer, noe som gjør E. faecalis mer motstandsdyktig mot penicillin enn E. faecium
Dessuten kan enterokokker lett oppnå resistens mot antimikrobielle stoffer, og vankomycin-resistente enterokokker (VRE) er blant de prioriterte patogenene som det trengs nye antibiotika for.
I tillegg er biofilmdannelse en av strategiene for enterokokkene for å unngå vertens immunrespons og de hemmende eller drepende effektene av antibiotika.
Denne egenproduserte ekstracellulære matrisen gir også et passende mikromiljø for enterokokker å vokse og letter overføringen av mobile genetiske elementer (MGE) mellom bakterier. Enterokokkbiofilmer har vært implisert i infeksjoner relatert til inneliggende enheter som proteseklaffendokarditt, protetiske leddinfeksjoner og kateterrelaterte infeksjoner.
Biofilmdannende bakterier viser resistens mot mange antibiotika og immunrespons som resulterer i behandlingssvikt. Gitt vanskeligheten med å behandle og utrydde biofilmassosierte infeksjoner, er det et udekket behov for andre terapeutiske alternativer enn antibiotika for å forhindre biofilmdannelse.
Nanopartikler vekker oppmerksomhet på grunn av deres svært lille størrelse og ulike antibakterielle egenskaper. Nanopartikler kan samhandle med bakterier per arealenhet, noe som kan gjøre den antibakterielle aktiviteten til nanopartikler kraftigere. Nanopartikler kan også sette i gang flere bakteriedrepende veier, som å forstyrre bakteriemembranen og frigjøre intracellulære komponenter, noe som gjør det vanskelig for bakterier å bli resistente.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Noha S Shafik, Lecturer
- Telefonnummer: 01067261504
- E-post: nohasaber@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mai G Abbas, Demonstrator
- Telefonnummer: 01068298408
- E-post: maigamal@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Rekruttering
- Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Telefonnummer: 00201067261504
- E-post: nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Mai G Abdelnaser, demonstrator
- Telefonnummer: 00201068298408
- E-post: maigamal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle de utvalgte pasientene vil bli gjenstand for fullstendig anamnese (personlig, klinisk, assosierte komorbiditeter, historie med legemiddelinntak og lengde på sykehusopphold før prøvetaking).
* Innsamlede prøver vil bli fraktet til Forskningslaboratoriet for medisinsk mikrobiologi og immunologi så snart som mulig.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som lider av infeksjoner som kan være forårsaket av enterokokker.
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter som lider av infeksjoner som ikke er forårsaket av enterokokker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
prøver som inneholder enterokokker
Isolater av enterokokker vil bli identifisert ved Gram-farging, kolonimorfologi, katalasetest og vekst på Bile Esculin-agar. Alle isolater vil bli identifisert til artsnivå ved hjelp av Vitek2 automatisert system Stammer bekreftet som enterokokker vil bli undersøkt for deres antibiotikafølsomhet ved modifisert Kirby Bauers skivediffusjonsmetode på MuellerHinton Agar. Biofilmdannelsesaktiviteten til Enterokokker-isolater vil bli testet ved hjelp av mikrotiterplateteknikken. Påvisning av effekten av nanopartikler på antibiotikafølsomhetsprofilen til Enterokokker. Påvisning av effekten av nanopartikler på biofilmen som produserer Enterokokker. Molekylær identifikasjon av noen virulensfaktorgener og antibiotikaresistensgener fra enterokokker ved bruk av PCR |
De voksende koloniene på galle esculin agar medium vil bli undersøkt mikroskopisk etter farging med Gram farging.
Automatisk identifikasjon av Enterokokker vil bli gjort med VITEK2-systemet.
Stammer bekreftet som Enterokokker vil bli undersøkt for deres antibiotikafølsomhet ved modifisert Kirby Bauers skivediffusjonsmetode på Mueller-Hinton-agar.
Effekten av nanopartikler på Enterokokkers antimikrobielle resistensmønster
Biofilmdannelsesaktiviteten til Enterokokk-isolater vil bli testet ved bruk av mikrotiterplateteknikken
Molekylær identifikasjon av noen virulensfaktorgener og antibiotikaresistensgener fra enterokokker ved bruk av PCR
|
|
prøver med andre bakterier enn enterokokker
|
De voksende koloniene på galle esculin agar medium vil bli undersøkt mikroskopisk etter farging med Gram farging.
Automatisk identifikasjon av Enterokokker vil bli gjort med VITEK2-systemet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isolering og identifikasjon av enterokokker fra ulike kliniske prøver
Tidsramme: fra april 2023 til desember 2023
|
Isolering og identifisering av enterokokker fra ulike kliniske prøver (puss, urin, urinkateterprøver, avføring, sårprøver, sputum, sentrale venekateterprøver) vil bli samlet inn under aseptiske forholdsregler fra pasienter innlagt ved ulike avdelinger ved Sohag universitetssykehus.
|
fra april 2023 til desember 2023
|
|
Demonstrasjon av Enterokokkers antibiotikafølsomhetsprofil
Tidsramme: fra april 2023 til desember 2023
|
Stammer bekreftet som Enterokokker vil bli undersøkt for deres antibiotikafølsomhet ved modifisert Kirby Bauers skivediffusjonsmetode på Mueller-Hinton-agar.
|
fra april 2023 til desember 2023
|
|
Påvisning av stammer av enterokokker som produserer biofilm
Tidsramme: fra april 2023 til desember 2023
|
Biofilmdannelsesaktiviteten til Enterokokk-isolater vil bli testet ved bruk av mikrotiterplateteknikken
|
fra april 2023 til desember 2023
|
|
Studerer effekten av nanopartikler på Enterokokkers antimikrobielle resistensmønster
Tidsramme: fra april 2023 til desember 2023
|
Inhiberingssoner for alle grupper vil bli sammenlignet for å oppdage effekten av nanopartikler på Enterokokkers antimikrobielle resistensmønster.
|
fra april 2023 til desember 2023
|
|
Studerer effekten av nanopartikler på Enterokokkers biofilmproduserende evne
Tidsramme: fra desember 2023 til mars 2024
|
Effekten av nanopartikler på Enterokokkers biofilmproduserende evne
|
fra desember 2023 til mars 2024
|
|
Genotypisk karakterisering av enterokokker.
Tidsramme: fra desember 2023 til mars 2024
|
Molekylær identifikasjon av noen virulensfaktorgener og antibiotikaresistensgener fra Enterokokker ved bruk av polymerasekjedereaksjon.
|
fra desember 2023 til mars 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mona F Mohamed, professor, Sohag University
- Studiestol: Wesam A Abu El wafa, Sohag University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-02-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .