- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05751317
Odmiany fenotypowe i genotypowe Enterococcus Spp
Odmiany fenotypowe i genotypowe Enterococcus Spp. Izolowane od pacjentów z zakażeniami szpitalnymi w szpitalach uniwersyteckich Sohag w Egipcie
Enterokoki to Gram-dodatnie fakultatywnie beztlenowe ziarniaki ułożone w krótkie i średnie łańcuchy. Enterokoki bytują w przewodzie pokarmowym i zwykle funkcjonują komensalnie z ludźmi. Mogą jednak powodować kilka infekcji, takich jak infekcje dróg moczowych (ZUM), infekcje w obrębie jamy brzusznej, bakteriemia lub zapalenie wsierdzia.
Wśród wielu zidentyfikowanych gatunków E. faecalis i E. faecium są najczęstszymi gatunkami zdolnymi do wywoływania infekcji i stwarzającymi zagrożenie opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe, przy czym E. faecalis odpowiada za większość infekcji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Kultura
- Test diagnostyczny: Barwiący:
- Test diagnostyczny: Reakcje biochemiczne:
- Test diagnostyczny: WITEK
- Test diagnostyczny: Test wrażliwości na antybiotyki
- Test diagnostyczny: efekt nanocząsteczek
- Test diagnostyczny: Aktywność tworzenia biofilmu
- Test diagnostyczny: diagnostyka molekularna
Szczegółowy opis
Enterokoki to Gram-dodatnie fakultatywnie beztlenowe ziarniaki ułożone w krótkie i średnie łańcuchy.
Enterokoki bytują w przewodzie pokarmowym i zwykle funkcjonują komensalnie z ludźmi. Mogą jednak powodować kilka infekcji, takich jak infekcje dróg moczowych (ZUM), infekcje w obrębie jamy brzusznej, bakteriemia lub zapalenie wsierdzia.
Wśród wielu zidentyfikowanych gatunków E. faecalis i E. faecium są najczęstszymi gatunkami zdolnymi do wywoływania infekcji i stwarzającymi zagrożenie opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe, przy czym E. faecalis odpowiada za większość infekcji.
Patogenne gatunki enterokoków wykazują ekspresję wielu czynników wirulencji, takich jak adhezyny, żelatynaza, białko powierzchniowe Enterococcus, substancje agregujące i cytolizyny wraz z tworzeniem biofilmu. Czynniki te zwiększają zdolność patogenu do inwazji, przyczepiania się i przetrwania poprzez nabywanie składników odżywczych w tkance żywiciela. Ich obecność w szczepach lekoopornych zwiększa ciężkość zakażenia
Enterokoki są z natury oporne na antybiotyki, takie jak aminoglikozydy i antybiotyki na bazie β-laktamu. Umiarkowana oporność na aminoglikozydy jest spowodowana wrodzoną niską przepuszczalnością ściany komórkowej enterokoków dla dużych cząsteczek aminoglikozydów i występuje częściej u E. faecium niż u E. faecalis. Wrodzona oporność na β-laktamy wynika z nadekspresji białek wiążących penicylinę o niskim powinowactwie do β-laktamów, co sprawia, że E. faecalis jest bardziej oporna na penicylinę niż E. faecium
Co więcej, enterokoki mogą łatwo nabywać oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe, a enterokoki oporne na wankomycynę (VRE) należą do priorytetowych patogenów, dla których potrzebne są nowe antybiotyki.
Ponadto tworzenie biofilmu jest jedną ze strategii, dzięki którym enterokoki unikają odpowiedzi immunologicznej gospodarza oraz hamującego lub zabijającego działania antybiotyków.
Ta samodzielnie wytworzona macierz pozakomórkowa zapewnia również odpowiednie mikrośrodowisko dla wzrostu enterokoków i ułatwia przenoszenie ruchomych elementów genetycznych (MGE) między bakteriami. Biofilmy enterokokowe są zaangażowane w infekcje związane z urządzeniami, takie jak zapalenie wsierdzia zastawki protetycznej, infekcje stawów protetycznych i infekcje związane z cewnikiem.
Bakterie tworzące biofilm wykazują oporność na wiele antybiotyków i odpowiedź immunologiczną, co skutkuje niepowodzeniem leczenia. Biorąc pod uwagę trudność leczenia i eliminowania infekcji związanych z biofilmem, istnieje niezaspokojone zapotrzebowanie na opcje terapeutyczne inne niż antybiotyki, aby zapobiegać tworzeniu się biofilmu.
Nanocząsteczki przyciągają uwagę ze względu na ich bardzo mały rozmiar i różne właściwości antybakteryjne. Nanocząsteczki mogą wchodzić w interakcje z bakteriami na jednostkę powierzchni, co może zwiększać działanie przeciwbakteryjne nanocząstek. Nanocząsteczki mogą również inicjować kilka szlaków bakteriobójczych, takich jak rozrywanie błony bakteryjnej i uwalnianie składników wewnątrzkomórkowych, utrudniając bakteriom uzyskanie oporności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Noha S Shafik, Lecturer
- Numer telefonu: 01067261504
- E-mail: nohasaber@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mai G Abbas, Demonstrator
- Numer telefonu: 01068298408
- E-mail: maigamal@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82524
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Numer telefonu: 00201067261504
- E-mail: nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Mai G Abdelnaser, demonstrator
- Numer telefonu: 00201068298408
- E-mail: maigamal@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy wybrani pacjenci zostaną poddani pełnemu wywiadowi (osobistemu, klinicznemu, współistniejącym chorobom, historii przyjmowania leków i długości pobytu w szpitalu przed pobraniem próbek).
* Pobrane próbki zostaną jak najszybciej przetransportowane do laboratorium badawczego Mikrobiologii Lekarskiej i Immunologii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci cierpiący na infekcje, które mogą być spowodowane przez Enterococci.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci cierpiący na infekcje, które nie są spowodowane przez Enterococci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
próbki zawierające enterokoki
Izolaty Enterococcus będą identyfikowane przez barwienie metodą Grama, morfologię kolonii, test katalazy i wzrost na agarze z żółcią i eskuliną. Wszystkie izolaty zostaną zidentyfikowane na poziomie gatunku przy użyciu zautomatyzowanego systemu Vitek2. Szczepy potwierdzone jako Enterococci zostaną zbadane pod kątem wrażliwości na antybiotyki zmodyfikowaną metodą dyfuzji krążkowej Kirby'ego Bauera na podłożu MuellerHinton Agar. Aktywność tworzenia biofilmu izolatów Enterococci będzie badana przy użyciu techniki płytek mikrotitracyjnych. Wykrywanie wpływu nanocząstek na profil antybiotykowrażliwości Enterococci. Wykrywanie wpływu nanocząstek na biofilm produkujący Enterokoki. Molekularna identyfikacja niektórych genów czynników wirulencji i genów oporności na antybiotyki u Enterococci metodą PCR |
Rosnące kolonie na podłożu agarowym z eskuliną i żółcią będą badane mikroskopowo po barwieniu metodą Grama.
Zautomatyzowana identyfikacja Enterococcus zostanie wykonana za pomocą systemu VITEK2.
Szczepy potwierdzone jako Enterococci zostaną zbadane pod kątem wrażliwości na antybiotyki zmodyfikowaną metodą dyfuzji krążkowej Kirby'ego Bauera na podłożu Mueller-Hinton Agar.
Wpływ nanocząstek na wzór oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe Enterococci
Aktywność tworzenia biofilmu izolatów Enterococci będzie badana przy użyciu techniki mikropłytkowej
Molekularna identyfikacja niektórych genów czynników wirulencji i genów oporności na antybiotyki u Enterococci metodą PCR
|
|
próbki z bakteriami innymi niż enterokoki
|
Rosnące kolonie na podłożu agarowym z eskuliną i żółcią będą badane mikroskopowo po barwieniu metodą Grama.
Zautomatyzowana identyfikacja Enterococcus zostanie wykonana za pomocą systemu VITEK2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Izolacja i identyfikacja enterokoków z różnych próbek klinicznych
Ramy czasowe: od kwietnia 2023 do grudnia 2023
|
Izolacja i identyfikacja enterokoków z różnych próbek klinicznych (ropa, mocz, próbki z cewnika moczowego, kał, wymazy z ran, plwocina, próbki z cewnika do żyły centralnej) będą pobierane z zachowaniem zasad aseptyki od pacjentów przyjmowanych na różnych oddziałach szpitali uniwersyteckich Sohag.
|
od kwietnia 2023 do grudnia 2023
|
|
Wykazanie profilu wrażliwości na antybiotyki Enterococci
Ramy czasowe: od kwietnia 2023 do grudnia 2023
|
Szczepy potwierdzone jako Enterococci zostaną zbadane pod kątem wrażliwości na antybiotyki zmodyfikowaną metodą dyfuzji krążkowej Kirby'ego Bauera na podłożu Mueller-Hinton Agar.
|
od kwietnia 2023 do grudnia 2023
|
|
Wykrywanie szczepów Enterococcus wytwarzających biofilm
Ramy czasowe: od kwietnia 2023 do grudnia 2023
|
Aktywność tworzenia biofilmu izolatów Enterococci będzie badana przy użyciu techniki mikropłytkowej
|
od kwietnia 2023 do grudnia 2023
|
|
Badanie wpływu nanocząstek na wzór oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe Enterococci
Ramy czasowe: od kwietnia 2023 do grudnia 2023
|
Strefy zahamowania wszystkich grup zostaną porównane w celu wykrycia wpływu nanocząstek na wzór oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe Enterococci.
|
od kwietnia 2023 do grudnia 2023
|
|
Badanie wpływu nanocząstek na zdolność wytwarzania biofilmu przez enterokoki
Ramy czasowe: od grudnia 2023 do marca 2024
|
Wpływ nanocząstek na zdolność wytwarzania biofilmu przez enterokoki
|
od grudnia 2023 do marca 2024
|
|
Charakterystyka genotypowa Enterococci.
Ramy czasowe: od grudnia 2023 do marca 2024
|
Molekularna identyfikacja niektórych genów czynników wirulencji i genów oporności na antybiotyki u Enterococci z wykorzystaniem reakcji łańcuchowej polimerazy.
|
od grudnia 2023 do marca 2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mona F Mohamed, professor, Sohag University
- Krzesło do nauki: Wesam A Abu El wafa, Sohag University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-02-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .