- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05751317
Фенотипические и генотипические вариации Enterococcus Spp.
Фенотипические и генотипические вариации Enterococcus Spp. Выделено от пациентов с внутрибольничными инфекциями в больницах Университета Сохаг, Египет
Энтерококки представляют собой грамположительные факультативно-анаэробные кокки, образующие короткие и средние цепочки. Энтерококки обитают в желудочно-кишечном тракте и обычно функционируют сходно с человеческим. Однако они могут вызывать несколько инфекций, таких как инфекции мочевыводящих путей (ИМП), интраабдоминальные инфекции, бактериемию или эндокардит.
Среди многих идентифицированных видов E. faecalis и E. faecium являются наиболее распространенными видами, способными вызывать инфекцию и представлять угрозу устойчивости к противомикробным препаратам, при этом на долю E. faecalis приходится большинство инфекций.
Обзор исследования
Статус
Условия
- Выделение энтерококков из образцов
- Демонстрация чувствительности энтерококков к антибиотикам
- Обнаружение штаммов энтерококков, образующих биопленку
- Изучение влияния наночастиц на устойчивость энтерококков к противомикробным препаратам
- Изучение действия наночастиц на биопленку энтерококков
- Генотипирование энтерококков
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Культура
- Диагностический тест: Окрашивание:
- Диагностический тест: Биохимические реакции:
- Диагностический тест: ВИТЭК
- Диагностический тест: Тест на чувствительность к антибиотикам
- Диагностический тест: эффект наночастиц
- Диагностический тест: Активность биопленкообразования
- Диагностический тест: молекулярная диагностика
Подробное описание
Энтерококки представляют собой грамположительные факультативно-анаэробные кокки, образующие короткие и средние цепочки.
Энтерококки обитают в желудочно-кишечном тракте и обычно функционируют сходно с человеческим. Однако они могут вызывать несколько инфекций, таких как инфекции мочевыводящих путей (ИМП), интраабдоминальные инфекции, бактериемию или эндокардит.
Среди многих идентифицированных видов E. faecalis и E. faecium являются наиболее распространенными видами, способными вызывать инфекцию и представлять угрозу устойчивости к противомикробным препаратам, при этом на долю E. faecalis приходится большинство инфекций.
Патогенные виды энтерококков экспрессируют многие факторы вирулентности, такие как адгезины, желатиназа, поверхностный белок Enterococcus, вещества агрегации и цитолизины, наряду с образованием биопленки. Эти факторы усиливают способность патогена внедряться, прикрепляться и выживать за счет поглощения питательных веществ в тканях хозяина. Их присутствие в лекарственно-устойчивых штаммах увеличивает тяжесть инфекции.
Энтерококки по своей природе устойчивы к антибиотикам, таким как аминогликозиды и антибиотики на основе β-лактамов. Умеренная устойчивость к аминогликозидам обусловлена внутренней низкой проницаемостью клеточной стенки энтерококка для больших молекул аминогликозидов и более распространена у E. faecium, чем у E. faecalis. Внутренняя устойчивость к β-лактамам обусловлена сверхэкспрессией пенициллин-связывающих белков с низким сродством к β-лактамам, что делает E. faecalis более устойчивым к пенициллину, чем E. faecium.
Более того, энтерококки могут легко приобретать устойчивость к противомикробным препаратам, а устойчивые к ванкомицину энтерококки (VRE) относятся к приоритетным патогенам, для борьбы с которыми необходимы новые антибиотики.
Кроме того, образование биопленок является одной из стратегий уклонения энтерококков от иммунного ответа хозяина и ингибирующего или убивающего действия антибиотиков.
Этот самопродуцируемый внеклеточный матрикс также обеспечивает подходящую микросреду для роста энтерококков и облегчает передачу мобильных генетических элементов (МГЭ) между бактериями. Энтерококковые биопленки были вовлечены в постоянные инфекции, связанные с устройством, такие как эндокардит протезного клапана, инфекции протезных суставов и инфекции, связанные с катетером.
Бактерии, образующие биопленки, проявляют устойчивость ко многим антибиотикам и иммунный ответ, что приводит к неэффективности лечения. Учитывая сложность лечения и ликвидации инфекций, связанных с биопленкой, существует неудовлетворенная потребность в терапевтических вариантах, отличных от антибиотиков, для предотвращения образования биопленки.
Наночастицы привлекают внимание своим очень маленьким размером и разнообразными антибактериальными свойствами. Наночастицы могут взаимодействовать с бактериями на единицу площади, что может сделать антибактериальную активность наночастиц более мощной. Наночастицы также могут инициировать несколько бактерицидных путей, таких как разрушение бактериальной мембраны и высвобождение внутриклеточных компонентов, что затрудняет устойчивость бактерий.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Noha S Shafik, Lecturer
- Номер телефона: 01067261504
- Электронная почта: nohasaber@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mai G Abbas, Demonstrator
- Номер телефона: 01068298408
- Электронная почта: maigamal@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82524
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Номер телефона: 00201067261504
- Электронная почта: nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Контакт:
- Mai G Abdelnaser, demonstrator
- Номер телефона: 00201068298408
- Электронная почта: maigamal@med.sohag.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все отобранные пациенты будут подвергнуты полному сбору анамнеза (личные, клинические, сопутствующие заболевания, история приема лекарств и продолжительность пребывания в больнице до взятия проб).
* Собранные образцы будут доставлены в исследовательскую лабораторию медицинской микробиологии и иммунологии в кратчайшие сроки.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, страдающие инфекциями, которые могут быть вызваны энтерококками.
Критерий исключения:
- Все пациенты, страдающие инфекциями, не вызванными энтерококками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
образцы, содержащие энтерококки
Изоляты энтерококков будут идентифицированы с помощью окрашивания по Граму, морфологии колоний, теста на каталазу и роста на агаре с желчью и эскулином. Все изоляты будут идентифицированы до видового уровня с использованием автоматизированной системы Vitek2. Штаммы, подтвержденные как энтерококки, будут исследованы на их чувствительность к антибиотикам с помощью модифицированного метода диско-диффузии Кирби Бауэра на агаре Мюллера-Хинтона. Активность образования биопленки изолятов энтерококков будет проверена с использованием техники микротитровальных планшетов. Обнаружение влияния наночастиц на профиль чувствительности энтерококков к антибиотикам. Обнаружение влияния наночастиц на биопленку, продуцирующую энтерококки. Молекулярная идентификация некоторых генов факторов вирулентности и генов устойчивости к антибиотикам энтерококков с помощью ПЦР |
Растущие колонии на агаровой среде с желчью и эскулином исследуют под микроскопом после окрашивания по Граму.
Автоматическая идентификация энтерококков будет проводиться с помощью системы VITEK2.
Штаммы, подтвержденные как энтерококки, будут исследованы на их чувствительность к антибиотикам с помощью модифицированного метода дисковой диффузии Кирби Бауэра на агаре Мюллера-Хинтона.
Влияние наночастиц на устойчивость энтерококков к противомикробным препаратам
Активность образования биопленки изолятов энтерококков будет проверена с использованием техники микротитровальных планшетов.
Молекулярная идентификация некоторых генов факторов вирулентности и генов устойчивости к антибиотикам энтерококков с помощью ПЦР
|
|
образцы с бактериями, отличными от энтерококков
|
Растущие колонии на агаровой среде с желчью и эскулином исследуют под микроскопом после окрашивания по Граму.
Автоматическая идентификация энтерококков будет проводиться с помощью системы VITEK2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выделение и идентификация энтерококков из различных клинических образцов
Временное ограничение: с апреля 2023 г. по декабрь 2023 г.
|
Выделение и идентификация энтерококков из различных клинических образцов (гной, моча, образцы мочевого катетера, стул, мазки из раны, мокрота, образцы центрального венозного катетера) будут собираться с соблюдением асептики у пациентов, госпитализированных в различные отделения университетских больниц Сохаг.
|
с апреля 2023 г. по декабрь 2023 г.
|
|
Демонстрация профиля чувствительности энтерококков к антибиотикам
Временное ограничение: с апреля 2023 г. по декабрь 2023 г.
|
Штаммы, подтвержденные как энтерококки, будут исследованы на их чувствительность к антибиотикам с помощью модифицированного метода дисковой диффузии Кирби Бауэра на агаре Мюллера-Хинтона.
|
с апреля 2023 г. по декабрь 2023 г.
|
|
Обнаружение штаммов энтерококков, образующих биопленку
Временное ограничение: с апреля 2023 г. по декабрь 2023 г.
|
Активность образования биопленки изолятов энтерококков будет проверена с использованием техники микротитровальных планшетов.
|
с апреля 2023 г. по декабрь 2023 г.
|
|
Изучение влияния наночастиц на профиль антимикробной резистентности энтерококков
Временное ограничение: с апреля 2023 г. по декабрь 2023 г.
|
Зоны ингибирования всех групп будут сравниваться для выявления влияния наночастиц на картину резистентности энтерококков к противомикробным препаратам.
|
с апреля 2023 г. по декабрь 2023 г.
|
|
Изучение влияния наночастиц на способность энтерококков образовывать биопленки
Временное ограничение: с декабря 2023 г. по март 2024 г.
|
Влияние наночастиц на способность энтерококков образовывать биопленки
|
с декабря 2023 г. по март 2024 г.
|
|
Генотипическая характеристика энтерококков.
Временное ограничение: с декабря 2023 г. по март 2024 г.
|
Молекулярная идентификация некоторых генов факторов вирулентности и генов устойчивости к антибиотикам энтерококков с помощью полимеразной цепной реакции.
|
с декабря 2023 г. по март 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mona F Mohamed, professor, Sohag University
- Учебный стул: Wesam A Abu El wafa, Sohag University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-02-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .