- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05751317
Fænotypiske og genotypiske variationer af Enterococcus Sp
Fænotypiske og genotypiske variationer af Enterococcus Sp. Isoleret fra patienter med hospitalserhvervede infektioner på Sohag Universitetshospitaler, Egypten
Enterokokker er Gram-positive fakultative anaerobe kokker arrangeret i korte og mellemlange kæder. Enterokokker opholder sig i mave-tarmkanalen og fungerer normalt i forhold til mennesker. De kan dog forårsage flere infektioner, såsom urinvejsinfektioner (UVI), intra-abdominal infektion, bakteriæmi eller endokarditis.
Blandt mange identificerede arter er E. faecalis og E. faecium de mest almindelige arter, der er i stand til at forårsage infektion og udgøre en trussel om antimikrobiel resistens, hvor E. faecalis tegner sig for størstedelen af infektionerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Isolering af enterokokker fra prøver
- Demonstration af enterokokkers antibiotikafølsomhed
- Påvisning af stammer Enterokokker producerer biofilm
- Undersøgelse af virkningen af nanopartikler på enterokokkers antimikrobielle resistens
- Undersøgelse af virkningen af nanopartikler på biofilm af enterokokker
- Genotyping af enterokokker
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Enterokokker er Gram-positive fakultative anaerobe kokker arrangeret i korte og mellemlange kæder.
Enterokokker opholder sig i mave-tarmkanalen og fungerer normalt i forhold til mennesker. De kan dog forårsage flere infektioner, såsom urinvejsinfektioner (UVI), intra-abdominal infektion, bakteriæmi eller endokarditis.
Blandt mange identificerede arter er E. faecalis og E. faecium de mest almindelige arter, der er i stand til at forårsage infektion og udgøre en trussel om antimikrobiel resistens, hvor E. faecalis tegner sig for størstedelen af infektionerne.
Patogene arter af enterokokker udtrykker mange virulensfaktorer såsom adhæsiner, gelatinase, Enterococcus overfladeprotein, aggregeringsstoffer og cytolysiner sammen med biofilmdannelse. Disse faktorer øger patogenets evne til at invadere, vedhæfte og overleve gennem erhvervelse af næringsstoffer i værtsvævet. Deres tilstedeværelse i lægemiddelresistente stammer øger infektionens sværhedsgrad
Enterokokker er iboende resistente over for antibiotika såsom aminoglykosider og β-lactam-baserede antibiotika. Moderat resistens over for aminoglykosider skyldes den iboende lave permeabilitet af enterokokcellevæggen for de store aminoglykosidmolekyler og er mere udbredt i E. faecium end E. faecalis. Iboende β-lactamresistens skyldes overekspression af penicillinbindende proteiner med lav affinitet for β-lactamer, hvilket gør E. faecalis mere resistent over for penicillin end E. faecium
Desuden kan enterokokker let erhverve resistens over for antimikrobielle stoffer, og vancomycin-resistente enterokokker (VRE) er blandt de prioriterede patogener, for hvilke der er behov for nye antibiotika.
Derudover er biofilmdannelse en af strategierne for enterokokkerne til at unddrage sig værtens immunrespons og antibiotikas hæmmende eller dræbende virkninger.
Denne selvproducerede ekstracellulære matrix giver også et passende mikromiljø for enterokokker til at vokse og letter overførslen af mobile genetiske elementer (MGE'er) mellem bakterier. Enterokokbiofilm er blevet impliceret i indboende enhedsrelaterede infektioner såsom proteseklapendocarditis, protetiske ledinfektioner og kateterrelaterede infektioner.
Biofilmdannende bakterier viser resistens over for mange antibiotika og immunrespons, hvilket resulterer i behandlingssvigt. I betragtning af vanskeligheden ved at behandle og udrydde biofilmassocierede infektioner, er der et udækket behov for andre terapeutiske muligheder end antibiotika for at forhindre biofilmdannelse.
Nanopartikler tiltrækker opmærksomhed på grund af deres meget lille størrelse og forskellige antibakterielle egenskaber. Nanopartikler kan interagere med bakterier per arealenhed, hvilket kan gøre nanopartiklernes antibakterielle aktivitet mere kraftfuld. Nanopartikler kan også initiere flere bakteriedræbende veje, såsom at forstyrre bakteriemembranen og frigivelse af intracellulære komponenter, hvilket gør det vanskeligt for bakterier at blive resistente.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Noha S Shafik, Lecturer
- Telefonnummer: 01067261504
- E-mail: nohasaber@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mai G Abbas, Demonstrator
- Telefonnummer: 01068298408
- E-mail: maigamal@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Rekruttering
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Telefonnummer: 00201067261504
- E-mail: nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Mai G Abdelnaser, demonstrator
- Telefonnummer: 00201068298408
- E-mail: maigamal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle de udvalgte patienter vil blive udsat for fuldstændig historieoptagelse (personlige, kliniske, associerede komorbiditeter, historie med lægemiddelindtagelse og varighed af hospitalsophold før prøveudtagning).
* Indsamlede prøver vil blive transporteret til forskningslaboratoriet for medicinsk mikrobiologi og immunologi så hurtigt som muligt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der lider af infektioner, der kan være forårsaget af enterokokker.
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter, der lider af infektioner, der ikke er forårsaget af enterokokker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
prøver indeholdende enterokokker
Isolater af Enterokokker vil blive identificeret ved Gram-farvning, kolonimorfologi, katalasetest og vækst på Galde Esculin-agar. Alle isolater vil blive identificeret til artsniveau ved hjælp af Vitek2 automatiseret system Stammer bekræftet som Enterokokker vil blive undersøgt for deres antibiotikafølsomhed ved modificeret Kirby Bauers diskdiffusionsmetode på MuellerHinton Agar. Biofilmdannelsesaktiviteten af Enterokokker-isolater vil blive testet ved hjælp af mikrotiterpladeteknikken. Påvisning af nanopartiklers effekt på Enterokokkers antibiotikafølsomhedsprofil. Påvisning af virkningen af nanopartikler på den biofilm, der producerer Enterokokker. Molekylær identifikation af nogle virulensfaktorgener og antibiotikaresistensgener fra enterokokker ved hjælp af PCR |
De voksende kolonier på galde esculin agar medium vil blive undersøgt mikroskopisk efter farvning med Gram farvning.
Automatisk identifikation af enterokokker vil blive udført med VITEK2-systemet.
Stammer bekræftet som Enterococci vil blive undersøgt for deres antibiotikafølsomhed ved modificeret Kirby Bauers diskdiffusionsmetode på Mueller-Hinton Agar.
Virkningen af nanopartikler på Enterococci antimikrobiel resistensmønster
Biofilmdannelsesaktiviteten af Enterococci-isolater vil blive testet ved hjælp af mikrotiterpladeteknikken
Molekylær identifikation af nogle virulensfaktorgener og antibiotikaresistensgener fra enterokokker ved hjælp af PCR
|
|
prøver med andre bakterier end enterokokker
|
De voksende kolonier på galde esculin agar medium vil blive undersøgt mikroskopisk efter farvning med Gram farvning.
Automatisk identifikation af enterokokker vil blive udført med VITEK2-systemet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isolering og identifikation af enterokokker fra forskellige kliniske prøver
Tidsramme: fra april 2023 til december 2023
|
Isolering og identifikation af enterokokker fra forskellige kliniske prøver (pus, urin, urinkateterprøver, afføring, sårpodninger, sputum, centrale venekateterprøver) vil blive indsamlet under aseptiske forholdsregler fra patienter indlagt på forskellige afdelinger på Sohag universitetshospitaler.
|
fra april 2023 til december 2023
|
|
Demonstration af Enterococci-antibiotikafølsomhedsprofil
Tidsramme: fra april 2023 til december 2023
|
Stammer bekræftet som Enterococci vil blive undersøgt for deres antibiotikafølsomhed ved modificeret Kirby Bauers diskdiffusionsmetode på Mueller-Hinton Agar.
|
fra april 2023 til december 2023
|
|
Påvisning af stammer af enterokokker, der producerer biofilm
Tidsramme: fra april 2023 til december 2023
|
Biofilmdannelsesaktiviteten af Enterococci-isolater vil blive testet ved hjælp af mikrotiterpladeteknikken
|
fra april 2023 til december 2023
|
|
Undersøgelse af virkningen af nanopartikler på Enterokokkers antimikrobielle resistensmønster
Tidsramme: fra april 2023 til december 2023
|
Alle gruppers hæmningszoner vil blive sammenlignet for at påvise effekten af nanopartikler på Enterococcis antimikrobielle resistensmønster.
|
fra april 2023 til december 2023
|
|
Undersøgelse af virkningen af nanopartikler på Enterokokkers biofilmproducerende evne
Tidsramme: fra december 2023 til marts 2024
|
Virkningen af nanopartikler på Enterokokkers biofilmproducerende evne
|
fra december 2023 til marts 2024
|
|
Genotypisk karakterisering af enterokokker.
Tidsramme: fra december 2023 til marts 2024
|
Molekylær identifikation af nogle virulensfaktorgener og antibiotikaresistensgener fra Enterococci ved hjælp af polymerasekædereaktion.
|
fra december 2023 til marts 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mona F Mohamed, professor, Sohag University
- Studiestol: Wesam A Abu El wafa, Sohag University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-02-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .