- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05751317
Variações fenotípicas e genotípicas de Enterococcus spp.
Variações fenotípicas e genotípicas de Enterococcus spp. Isolados de pacientes com infecções hospitalares nos hospitais da Universidade de Sohag, Egito
Os enterococos são cocos anaeróbios facultativos Gram-positivos dispostos em cadeias curtas e médias. Os enterococos residem no trato gastrointestinal e geralmente funcionam como comensais com humanos. Eles podem, no entanto, causar várias infecções, como infecções do trato urinário (ITUs), infecção intra-abdominal, bacteremia ou endocardite.
Entre muitas espécies identificadas, E. faecalis e E. faecium são as espécies mais comuns capazes de causar infecção e representar uma ameaça de resistência antimicrobiana, sendo E. faecalis responsável pela maioria das infecções.
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Isolamento de enterococos de amostras
- Demonstração de Suscetibilidade a Antibióticos de Enterococos
- Detecção de Cepas de Enterococos Produzem Biofilme
- Estudando o efeito de nanopartículas na resistência antimicrobiana de enterococos
- Estudando o efeito de nanopartículas no biofilme de enterococos
- Genotipagem de Enterococos
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Cultura
- Teste de diagnostico: Coloração:
- Teste de diagnostico: Reações bioquímicas:
- Teste de diagnostico: VITEK
- Teste de diagnostico: Teste de sensibilidade a antibióticos
- Teste de diagnostico: efeito de nanopartículas
- Teste de diagnostico: A atividade de formação de biofilme
- Teste de diagnostico: diagnóstico molecular
Descrição detalhada
Os enterococos são cocos anaeróbios facultativos Gram-positivos dispostos em cadeias curtas e médias.
Os enterococos residem no trato gastrointestinal e geralmente funcionam como comensais com humanos. Eles podem, no entanto, causar várias infecções, como infecções do trato urinário (ITUs), infecção intra-abdominal, bacteremia ou endocardite.
Entre muitas espécies identificadas, E. faecalis e E. faecium são as espécies mais comuns capazes de causar infecção e representar uma ameaça de resistência antimicrobiana, sendo E. faecalis responsável pela maioria das infecções.
Espécies patogênicas de enterococos expressam muitos fatores de virulência, como adesinas, gelatinase, proteína de superfície de Enterococcus, substâncias de agregação e citolisinas, juntamente com a formação de biofilme. Esses fatores aumentam a capacidade do patógeno de invadir, aderir e sobreviver por meio da aquisição de nutrientes no tecido hospedeiro. Sua presença em cepas resistentes a drogas aumenta a gravidade da infecção
Os enterococos são intrinsecamente resistentes a antibióticos, como aminoglicosídeos e antibióticos à base de β-lactâmicos. A resistência moderada aos aminoglicosídeos é devida à baixa permeabilidade intrínseca da parede celular enterocócica às grandes moléculas de aminoglicosídeos e é mais prevalente em E. faecium do que em E. faecalis. A resistência intrínseca aos β-lactâmicos é devida à superexpressão de proteínas de ligação à penicilina com baixa afinidade pelos β-lactâmicos, o que torna o E. faecalis mais resistente à penicilina do que o E. faecium
Além disso, os enterococos podem facilmente adquirir resistência aos antimicrobianos, e os enterococos resistentes à vancomicina (VRE) estão entre os patógenos prioritários para os quais são necessários novos antibióticos.
Além disso, a formação de biofilme é uma das estratégias para os enterococos escaparem da resposta imune do hospedeiro e dos efeitos inibitórios ou letais dos antibióticos.
Essa matriz extracelular autoproduzida também fornece um microambiente adequado para o crescimento de enterococos e facilita a transmissão de elementos genéticos móveis (MGEs) entre bactérias. Os biofilmes enterocócicos têm sido implicados em infecções internas relacionadas a dispositivos, como endocardite de válvula protética, infecções de próteses articulares e infecções relacionadas a cateteres.
Bactérias formadoras de biofilme apresentam resistência a muitos antibióticos e resposta imune que resulta em falha do tratamento. Dada a dificuldade de tratar e erradicar infecções associadas ao biofilme, há uma necessidade não atendida de opções terapêuticas além dos antibióticos para prevenir a formação do biofilme.
As nanopartículas estão atraindo atenção devido ao seu tamanho muito pequeno e várias propriedades antibacterianas. As nanopartículas podem interagir com bactérias por unidade de área, o que pode tornar a atividade antibacteriana das nanopartículas mais poderosa. As nanopartículas também podem iniciar várias vias bactericidas, como a ruptura da membrana bacteriana e a liberação de componentes intracelulares, dificultando a resistência das bactérias.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Noha S Shafik, Lecturer
- Número de telefone: 01067261504
- E-mail: nohasaber@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mai G Abbas, Demonstrator
- Número de telefone: 01068298408
- E-mail: maigamal@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82524
- Recrutamento
- Faculty of Medicine
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Contato:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Número de telefone: 00201067261504
- E-mail: nohasaber@med.sohag.edu.eg
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Contato:
- Mai G Abdelnaser, demonstrator
- Número de telefone: 00201068298408
- E-mail: maigamal@med.sohag.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes selecionados serão submetidos à anamnese completa (pessoal, clínica, comorbidades associadas, histórico de ingestão de medicamentos e tempo de internação antes da coleta).
* As amostras coletadas serão transportadas para o laboratório de pesquisa de Microbiologia e Imunologia Médica o mais rápido possível.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que sofrem de infecções que podem ser causadas por enterococos.
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes que sofrem de infecções não causadas por enterococos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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amostras contendo enterococos
Isolados de enterococos serão identificados por coloração de Gram, morfologia da colônia, teste da catalase e crescimento em ágar Bile Esculin. Todos os isolados serão identificados em nível de espécie usando o sistema automatizado Vitek2. As cepas confirmadas como Enterococci serão examinadas quanto à suscetibilidade a antibióticos pelo método de difusão em disco de Kirby Bauer modificado em MuellerHinton Agar. A atividade de formação de biofilme de isolados de Enterococci será testada utilizando a técnica de placa de microtitulação Detecção do efeito de nanopartículas no perfil de suscetibilidade a antibióticos de Enterococci. Detecção do efeito de nanopartículas sobre o biofilme produtor de Enterococci. Identificação molecular de alguns genes de fatores de virulência e genes de resistência a antibióticos de Enterococci usando PCR |
As colônias em crescimento em meio de ágar bile-esculina serão examinadas microscopicamente após a coloração de Gram.
A identificação automática de enterococos será feita com o sistema VITEK2.
As cepas confirmadas como enterococos serão examinadas quanto à sua suscetibilidade a antibióticos pelo método de difusão em disco de Kirby Bauer modificado em Mueller-Hinton Agar.
O efeito de nanopartículas no padrão de resistência antimicrobiana de enterococos
A atividade de formação de biofilme de isolados de Enterococci será testada pela técnica de placa de microtitulação
Identificação molecular de alguns genes de fatores de virulência e genes de resistência a antibióticos de Enterococci usando PCR
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amostras com bactérias que não sejam enterococos
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As colônias em crescimento em meio de ágar bile-esculina serão examinadas microscopicamente após a coloração de Gram.
A identificação automática de enterococos será feita com o sistema VITEK2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Isolamento e identificação de enterococos de diferentes amostras clínicas
Prazo: de abril de 2023 a dezembro de 2023
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Isolamento e identificação de enterococos de diferentes amostras clínicas (pus, urina, amostras de cateter urinário, fezes, swabs de feridas, escarro, amostras de cateter venoso central) serão coletadas sob precauções assépticas de pacientes internados em diferentes departamentos dos hospitais universitários Sohag.
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de abril de 2023 a dezembro de 2023
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Demonstração do perfil de suscetibilidade a antibióticos de enterococos
Prazo: de abril de 2023 a dezembro de 2023
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As cepas confirmadas como enterococos serão examinadas quanto à sua suscetibilidade a antibióticos pelo método de difusão em disco de Kirby Bauer modificado em Mueller-Hinton Agar.
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de abril de 2023 a dezembro de 2023
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Detecção de cepas de enterococos que produzem biofilme
Prazo: de abril de 2023 a dezembro de 2023
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A atividade de formação de biofilme de isolados de Enterococci será testada pela técnica de placa de microtitulação
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de abril de 2023 a dezembro de 2023
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Estudando o efeito de nanopartículas no padrão de resistência antimicrobiana de Enterococci
Prazo: de abril de 2023 a dezembro de 2023
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Zonas de inibição de todos os grupos serão comparadas para detectar o efeito das nanopartículas no padrão de resistência antimicrobiana de Enterococci.
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de abril de 2023 a dezembro de 2023
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Estudando o efeito de nanopartículas na capacidade de produção de biofilme de enterococos
Prazo: de dezembro de 2023 a março de 2024
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O efeito de nanopartículas na capacidade de produção de biofilme de enterococos
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de dezembro de 2023 a março de 2024
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Caracterização genotípica dos enterococos.
Prazo: de dezembro de 2023 a março de 2024
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Identificação molecular de alguns genes de fatores de virulência e genes de resistência a antibióticos de Enterococci usando reação em cadeia da polimerase.
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de dezembro de 2023 a março de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mona F Mohamed, professor, Sohag University
- Cadeira de estudo: Wesam A Abu El wafa, Sohag University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-02-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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