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Variações fenotípicas e genotípicas de Enterococcus spp.

16 de abril de 2023 atualizado por: Mai Gamal Abdel Naser Abbas Khalifa, Sohag University

Variações fenotípicas e genotípicas de Enterococcus spp. Isolados de pacientes com infecções hospitalares nos hospitais da Universidade de Sohag, Egito

Os enterococos são cocos anaeróbios facultativos Gram-positivos dispostos em cadeias curtas e médias. Os enterococos residem no trato gastrointestinal e geralmente funcionam como comensais com humanos. Eles podem, no entanto, causar várias infecções, como infecções do trato urinário (ITUs), infecção intra-abdominal, bacteremia ou endocardite.

Entre muitas espécies identificadas, E. faecalis e E. faecium são as espécies mais comuns capazes de causar infecção e representar uma ameaça de resistência antimicrobiana, sendo E. faecalis responsável pela maioria das infecções.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os enterococos são cocos anaeróbios facultativos Gram-positivos dispostos em cadeias curtas e médias.

Os enterococos residem no trato gastrointestinal e geralmente funcionam como comensais com humanos. Eles podem, no entanto, causar várias infecções, como infecções do trato urinário (ITUs), infecção intra-abdominal, bacteremia ou endocardite.

Entre muitas espécies identificadas, E. faecalis e E. faecium são as espécies mais comuns capazes de causar infecção e representar uma ameaça de resistência antimicrobiana, sendo E. faecalis responsável pela maioria das infecções.

Espécies patogênicas de enterococos expressam muitos fatores de virulência, como adesinas, gelatinase, proteína de superfície de Enterococcus, substâncias de agregação e citolisinas, juntamente com a formação de biofilme. Esses fatores aumentam a capacidade do patógeno de invadir, aderir e sobreviver por meio da aquisição de nutrientes no tecido hospedeiro. Sua presença em cepas resistentes a drogas aumenta a gravidade da infecção

Os enterococos são intrinsecamente resistentes a antibióticos, como aminoglicosídeos e antibióticos à base de β-lactâmicos. A resistência moderada aos aminoglicosídeos é devida à baixa permeabilidade intrínseca da parede celular enterocócica às grandes moléculas de aminoglicosídeos e é mais prevalente em E. faecium do que em E. faecalis. A resistência intrínseca aos β-lactâmicos é devida à superexpressão de proteínas de ligação à penicilina com baixa afinidade pelos β-lactâmicos, o que torna o E. faecalis mais resistente à penicilina do que o E. faecium

Além disso, os enterococos podem facilmente adquirir resistência aos antimicrobianos, e os enterococos resistentes à vancomicina (VRE) estão entre os patógenos prioritários para os quais são necessários novos antibióticos.

Além disso, a formação de biofilme é uma das estratégias para os enterococos escaparem da resposta imune do hospedeiro e dos efeitos inibitórios ou letais dos antibióticos.

Essa matriz extracelular autoproduzida também fornece um microambiente adequado para o crescimento de enterococos e facilita a transmissão de elementos genéticos móveis (MGEs) entre bactérias. Os biofilmes enterocócicos têm sido implicados em infecções internas relacionadas a dispositivos, como endocardite de válvula protética, infecções de próteses articulares e infecções relacionadas a cateteres.

Bactérias formadoras de biofilme apresentam resistência a muitos antibióticos e resposta imune que resulta em falha do tratamento. Dada a dificuldade de tratar e erradicar infecções associadas ao biofilme, há uma necessidade não atendida de opções terapêuticas além dos antibióticos para prevenir a formação do biofilme.

As nanopartículas estão atraindo atenção devido ao seu tamanho muito pequeno e várias propriedades antibacterianas. As nanopartículas podem interagir com bactérias por unidade de área, o que pode tornar a atividade antibacteriana das nanopartículas mais poderosa. As nanopartículas também podem iniciar várias vias bactericidas, como a ruptura da membrana bacteriana e a liberação de componentes intracelulares, dificultando a resistência das bactérias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes selecionados serão submetidos à anamnese completa (pessoal, clínica, comorbidades associadas, histórico de ingestão de medicamentos e tempo de internação antes da coleta).

* As amostras coletadas serão transportadas para o laboratório de pesquisa de Microbiologia e Imunologia Médica o mais rápido possível.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que sofrem de infecções que podem ser causadas por enterococos.

Critério de exclusão:

  • Todos os pacientes que sofrem de infecções não causadas por enterococos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
amostras contendo enterococos

Isolados de enterococos serão identificados por coloração de Gram, morfologia da colônia, teste da catalase e crescimento em ágar Bile Esculin. Todos os isolados serão identificados em nível de espécie usando o sistema automatizado Vitek2. As cepas confirmadas como Enterococci serão examinadas quanto à suscetibilidade a antibióticos pelo método de difusão em disco de Kirby Bauer modificado em MuellerHinton Agar.

A atividade de formação de biofilme de isolados de Enterococci será testada utilizando a técnica de placa de microtitulação Detecção do efeito de nanopartículas no perfil de suscetibilidade a antibióticos de Enterococci. Detecção do efeito de nanopartículas sobre o biofilme produtor de Enterococci. Identificação molecular de alguns genes de fatores de virulência e genes de resistência a antibióticos de Enterococci usando PCR

  • As amostras serão transportadas para o Laboratório de Microbiologia e Imunologia Médica e serão inoculadas em meio MacConkey.
  • Colônias rosadas serão inoculadas em meio ágar bile esculina.
  • Os enterococos produzem escurecimento do ágar
As colônias em crescimento em meio de ágar bile-esculina serão examinadas microscopicamente após a coloração de Gram.
  • Teste da catalase.
  • Teste de tolerância ao sal
A identificação automática de enterococos será feita com o sistema VITEK2.
As cepas confirmadas como enterococos serão examinadas quanto à sua suscetibilidade a antibióticos pelo método de difusão em disco de Kirby Bauer modificado em Mueller-Hinton Agar.
O efeito de nanopartículas no padrão de resistência antimicrobiana de enterococos
A atividade de formação de biofilme de isolados de Enterococci será testada pela técnica de placa de microtitulação
Identificação molecular de alguns genes de fatores de virulência e genes de resistência a antibióticos de Enterococci usando PCR
amostras com bactérias que não sejam enterococos
  • As amostras serão transportadas para o Laboratório de Microbiologia e Imunologia Médica e serão inoculadas em meio MacConkey.
  • Colônias rosadas serão inoculadas em meio ágar bile esculina.
  • Os enterococos produzem escurecimento do ágar
As colônias em crescimento em meio de ágar bile-esculina serão examinadas microscopicamente após a coloração de Gram.
  • Teste da catalase.
  • Teste de tolerância ao sal
A identificação automática de enterococos será feita com o sistema VITEK2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Isolamento e identificação de enterococos de diferentes amostras clínicas
Prazo: de abril de 2023 a dezembro de 2023
Isolamento e identificação de enterococos de diferentes amostras clínicas (pus, urina, amostras de cateter urinário, fezes, swabs de feridas, escarro, amostras de cateter venoso central) serão coletadas sob precauções assépticas de pacientes internados em diferentes departamentos dos hospitais universitários Sohag.
de abril de 2023 a dezembro de 2023
Demonstração do perfil de suscetibilidade a antibióticos de enterococos
Prazo: de abril de 2023 a dezembro de 2023
As cepas confirmadas como enterococos serão examinadas quanto à sua suscetibilidade a antibióticos pelo método de difusão em disco de Kirby Bauer modificado em Mueller-Hinton Agar.
de abril de 2023 a dezembro de 2023
Detecção de cepas de enterococos que produzem biofilme
Prazo: de abril de 2023 a dezembro de 2023
A atividade de formação de biofilme de isolados de Enterococci será testada pela técnica de placa de microtitulação
de abril de 2023 a dezembro de 2023
Estudando o efeito de nanopartículas no padrão de resistência antimicrobiana de Enterococci
Prazo: de abril de 2023 a dezembro de 2023
Zonas de inibição de todos os grupos serão comparadas para detectar o efeito das nanopartículas no padrão de resistência antimicrobiana de Enterococci.
de abril de 2023 a dezembro de 2023
Estudando o efeito de nanopartículas na capacidade de produção de biofilme de enterococos
Prazo: de dezembro de 2023 a março de 2024
O efeito de nanopartículas na capacidade de produção de biofilme de enterococos
de dezembro de 2023 a março de 2024
Caracterização genotípica dos enterococos.
Prazo: de dezembro de 2023 a março de 2024
Identificação molecular de alguns genes de fatores de virulência e genes de resistência a antibióticos de Enterococci usando reação em cadeia da polimerase.
de dezembro de 2023 a março de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mona F Mohamed, professor, Sohag University
  • Cadeira de estudo: Wesam A Abu El wafa, Sohag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-23-02-10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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