- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05751317
Variations phénotypiques et génotypiques d'Enterococcus Spp
Variations phénotypiques et génotypiques d'Enterococcus Spp. Isolé des patients atteints d'infections nosocomiales dans les hôpitaux universitaires de Sohag, en Égypte
Les entérocoques sont des coques anaérobies facultatifs à Gram positif disposés en chaînes courtes et moyennes. Les entérocoques résident dans le tractus gastro-intestinal et fonctionnent généralement de manière commensale avec les humains. Ils peuvent cependant provoquer plusieurs infections, telles que des infections des voies urinaires (IVU), une infection intra-abdominale, une bactériémie ou une endocardite.
Parmi les nombreuses espèces identifiées, E. faecalis et E. faecium sont les espèces les plus courantes capables de provoquer une infection et de constituer une menace de résistance aux antimicrobiens, E. faecalis représentant la majorité des infections.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Isolement des entérocoques à partir d'échantillons
- Démonstration de la sensibilité aux antibiotiques des entérocoques
- Détection des souches d'entérocoques produisant un biofilm
- Étude de l'effet des nanoparticules sur la résistance aux antimicrobiens des entérocoques
- Étude de l'effet des nanoparticules sur le biofilm des entérocoques
- Génotypage des entérocoques
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Culture
- Test diagnostique: Coloration :
- Test diagnostique: Réactions biochimiques :
- Test diagnostique: VITEK
- Test diagnostique: Test de sensibilité aux antibiotiques
- Test diagnostique: effet nanoparticules
- Test diagnostique: L'activité de formation de biofilm
- Test diagnostique: diagnostic moléculaire
Description détaillée
Les entérocoques sont des coques anaérobies facultatifs à Gram positif disposés en chaînes courtes et moyennes.
Les entérocoques résident dans le tractus gastro-intestinal et fonctionnent généralement de manière commensale avec les humains. Ils peuvent cependant provoquer plusieurs infections, telles que des infections des voies urinaires (IVU), une infection intra-abdominale, une bactériémie ou une endocardite.
Parmi les nombreuses espèces identifiées, E. faecalis et E. faecium sont les espèces les plus courantes capables de provoquer une infection et de constituer une menace de résistance aux antimicrobiens, E. faecalis représentant la majorité des infections.
Les espèces pathogènes d'entérocoques expriment de nombreux facteurs de virulence tels que les adhésines, la gélatinase, la protéine de surface d'Enterococcus, les substances d'agrégation et les cytolysines ainsi que la formation de biofilm. Ces facteurs améliorent la capacité de l'agent pathogène à envahir, à s'attacher et à survivre grâce à l'acquisition de nutriments dans les tissus de l'hôte. Leur présence dans des souches résistantes aux médicaments augmente la sévérité de l'infection
Les entérocoques sont intrinsèquement résistants aux antibiotiques tels que les aminoglycosides et les antibiotiques à base de β-lactamines. Une résistance modérée aux aminoglycosides est due à la faible perméabilité intrinsèque de la paroi cellulaire des entérocoques aux grandes molécules d'aminoglycosides et est plus répandue chez E. faecium que E. faecalis. La résistance intrinsèque aux β-lactamines est due à la surexpression de protéines de liaison à la pénicilline ayant une faible affinité pour les β-lactamines, ce qui rend E. faecalis plus résistant à la pénicilline qu'E. faecium
De plus, les entérocoques peuvent facilement acquérir une résistance aux antimicrobiens, et les entérocoques résistants à la vancomycine (ERV) font partie des pathogènes prioritaires pour lesquels de nouveaux antibiotiques sont nécessaires.
De plus, la formation de biofilms est l'une des stratégies permettant aux entérocoques d'échapper à la réponse immunitaire de l'hôte et aux effets inhibiteurs ou destructeurs des antibiotiques.
Cette matrice extracellulaire auto-produite fournit également un microenvironnement propice à la croissance des entérocoques et facilite la transmission des éléments génétiques mobiles (MGE) entre les bactéries. Les biofilms d'entérocoques ont été impliqués dans des infections liées aux dispositifs à demeure telles que l'endocardite de la valve prothétique, les infections des prothèses articulaires et les infections liées aux cathéters.
Les bactéries formant un biofilm présentent une résistance à de nombreux antibiotiques et une réponse immunitaire qui entraîne l'échec du traitement. Compte tenu de la difficulté de traiter et d'éradiquer les infections associées au biofilm, il existe un besoin non satisfait d'options thérapeutiques autres que les antibiotiques pour prévenir la formation de biofilm.
Les nanoparticules retiennent l'attention compte tenu de leur très petite taille et de leurs diverses propriétés antibactériennes. Les nanoparticules peuvent interagir avec les bactéries par unité de surface, ce qui peut rendre l'activité antibactérienne des nanoparticules plus puissante. Les nanoparticules peuvent également initier plusieurs voies bactéricides, telles que la perturbation de la membrane bactérienne et la libération de composants intracellulaires, ce qui rend difficile la résistance des bactéries.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noha S Shafik, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01067261504
- E-mail: nohasaber@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mai G Abbas, Demonstrator
- Numéro de téléphone: 01068298408
- E-mail: maigamal@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82524
- Recrutement
- Faculty of Medicine
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Contact:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Numéro de téléphone: 00201067261504
- E-mail: nohasaber@med.sohag.edu.eg
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Contact:
- Mai G Abdelnaser, demonstrator
- Numéro de téléphone: 00201068298408
- E-mail: maigamal@med.sohag.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients sélectionnés feront l'objet d'une anamnèse complète (individuelle, clinique, comorbidités associées, antécédent de prise médicamenteuse et durée d'hospitalisation avant prélèvement).
* Les échantillons prélevés seront acheminés au laboratoire de recherche en microbiologie médicale et immunologie dans les plus brefs délais.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients souffrant d'infections pouvant être causées par des entérocoques.
Critère d'exclusion:
- Tous les patients souffrant d'infections non causées par des entérocoques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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échantillons contenant des entérocoques
Les isolats d'entérocoques seront identifiés par coloration de Gram, morphologie des colonies, test de catalase et croissance sur gélose Bile Esculin. Tous les isolats seront identifiés au niveau de l'espèce à l'aide du système automatisé Vitek2. Les souches confirmées comme entérocoques seront examinées pour leur sensibilité aux antibiotiques par la méthode de diffusion sur disque de Kirby Bauer modifiée sur MuellerHinton Agar. L'activité de formation de biofilm des isolats d'entérocoques sera testée à l'aide de la technique de la plaque de microtitration. Détection de l'effet des nanoparticules sur le profil de sensibilité aux antibiotiques des entérocoques. Détection de l'effet des nanoparticules sur le biofilm producteur d'entérocoques. Identification moléculaire de certains gènes facteurs de virulence et gènes de résistance aux antibiotiques des entérocoques par PCR |
Les colonies en croissance sur milieu bile esculine agar seront examinées au microscope après coloration par coloration de Gram.
L'identification automatisée des entérocoques sera effectuée avec le système VITEK2.
Les souches confirmées comme entérocoques seront examinées pour leur sensibilité aux antibiotiques par la méthode de diffusion de disque de Kirby Bauer modifiée sur Mueller-Hinton Agar.
L'effet des nanoparticules sur le schéma de résistance aux antimicrobiens des entérocoques
L'activité de formation de biofilm des isolats d'entérocoques sera testée à l'aide de la technique de la plaque de microtitration
Identification moléculaire de certains gènes facteurs de virulence et gènes de résistance aux antibiotiques des entérocoques par PCR
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échantillons contenant des bactéries autres que les entérocoques
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Les colonies en croissance sur milieu bile esculine agar seront examinées au microscope après coloration par coloration de Gram.
L'identification automatisée des entérocoques sera effectuée avec le système VITEK2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Isolement et identification des entérocoques à partir de différents échantillons cliniques
Délai: d'avril 2023 à décembre 2023
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L'isolement et l'identification des entérocoques à partir de différents échantillons cliniques (pus, urine, échantillons de cathéter urinaire, selles, écouvillons de plaies, crachats, échantillons de cathéter veineux central) seront collectés sous des précautions aseptiques auprès de patients admis dans différents services des hôpitaux universitaires Sohag.
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d'avril 2023 à décembre 2023
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Démonstration du profil de sensibilité aux antibiotiques des entérocoques
Délai: d'avril 2023 à décembre 2023
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Les souches confirmées comme entérocoques seront examinées pour leur sensibilité aux antibiotiques par la méthode de diffusion de disque de Kirby Bauer modifiée sur Mueller-Hinton Agar.
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d'avril 2023 à décembre 2023
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Détection de souches d'entérocoques produisant un biofilm
Délai: d'avril 2023 à décembre 2023
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L'activité de formation de biofilm des isolats d'entérocoques sera testée à l'aide de la technique de la plaque de microtitration
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d'avril 2023 à décembre 2023
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Étudier l'effet des nanoparticules sur le schéma de résistance antimicrobienne des entérocoques
Délai: d'avril 2023 à décembre 2023
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Les zones d'inhibition de tous les groupes seront comparées pour détecter l'effet des nanoparticules sur le schéma de résistance antimicrobienne des entérocoques.
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d'avril 2023 à décembre 2023
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Étudier l'effet des nanoparticules sur la capacité de production de biofilm d'entérocoques
Délai: de décembre 2023 à mars 2024
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L'effet des nanoparticules sur la capacité de production de biofilm d'entérocoques
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de décembre 2023 à mars 2024
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Caractérisation génotypique des entérocoques.
Délai: de décembre 2023 à mars 2024
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Identification moléculaire de certains gènes de facteurs de virulence et de gènes de résistance aux antibiotiques des entérocoques par réaction en chaîne par polymérase.
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de décembre 2023 à mars 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mona F Mohamed, professor, Sohag University
- Chaise d'étude: Wesam A Abu El wafa, Sohag University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-02-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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