- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05751317
Variaciones fenotípicas y genotípicas de Enterococcus Spp.
Variaciones fenotípicas y genotípicas de Enterococcus spp. Aislado de pacientes con infecciones adquiridas en hospitales en hospitales universitarios de Sohag, Egipto
Los enterococos son cocos anaerobios facultativos grampositivos dispuestos en cadenas cortas y medias. Los enterococos residen en el tracto gastrointestinal y por lo general funcionan como comensales con los humanos. Sin embargo, pueden causar varias infecciones, como infecciones del tracto urinario (ITU), infección intraabdominal, bacteriemia o endocarditis.
Entre muchas especies identificadas, E. faecalis y E. faecium son las especies más comunes capaces de causar infecciones y representar una amenaza de resistencia a los antimicrobianos, y E. faecalis representa la mayoría de las infecciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Aislamiento de enterococos a partir de muestras
- Demostración de la sensibilidad a los antibióticos de los enterococos
- Detección de Cepas de Enterococos Producen Biofilm
- Estudio del efecto de las nanopartículas sobre la resistencia antimicrobiana de los enterococos
- Estudio del efecto de las nanopartículas en la biopelícula de enterococos
- Genotipado de enterococos
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Cultura
- Prueba de diagnóstico: Tinción:
- Prueba de diagnóstico: Reacciones bioquímicas:
- Prueba de diagnóstico: VITEK
- Prueba de diagnóstico: Prueba de sensibilidad a antibióticos
- Prueba de diagnóstico: efecto nanopartículas
- Prueba de diagnóstico: La actividad de formación de biopelículas.
- Prueba de diagnóstico: diagnostico molecular
Descripción detallada
Los enterococos son cocos anaerobios facultativos grampositivos dispuestos en cadenas cortas y medias.
Los enterococos residen en el tracto gastrointestinal y por lo general funcionan como comensales con los humanos. Sin embargo, pueden causar varias infecciones, como infecciones del tracto urinario (ITU), infección intraabdominal, bacteriemia o endocarditis.
Entre muchas especies identificadas, E. faecalis y E. faecium son las especies más comunes capaces de causar infecciones y representar una amenaza de resistencia a los antimicrobianos, y E. faecalis representa la mayoría de las infecciones.
Las especies patógenas de enterococos expresan muchos factores de virulencia como adhesinas, gelatinasa, proteína de superficie de Enterococcus, sustancias de agregación y citolisinas junto con la formación de biopelículas. Estos factores mejoran la capacidad del patógeno para invadir, adherirse y sobrevivir a través de la adquisición de nutrientes en el tejido huésped. Su presencia en cepas resistentes a los medicamentos aumenta la gravedad de la infección.
Los enterococos son intrínsecamente resistentes a los antibióticos como los aminoglucósidos y los antibióticos a base de β-lactámicos. La resistencia moderada a los aminoglucósidos se debe a la baja permeabilidad intrínseca de la pared celular del enterococo a las moléculas grandes de aminoglucósidos y es más prevalente en E. faecium que en E. faecalis. La resistencia intrínseca a los betalactámicos se debe a la sobreexpresión de proteínas fijadoras de penicilina con baja afinidad por los betalactámicos, lo que hace que E. faecalis sea más resistente a la penicilina que E. faecium
Además, los enterococos pueden adquirir fácilmente resistencia a los antimicrobianos, y los enterococos resistentes a la vancomicina (ERV) se encuentran entre los patógenos prioritarios para los que se necesitan nuevos antibióticos.
Además, la formación de biopelículas es una de las estrategias de los enterococos para evadir la respuesta inmunitaria del huésped y los efectos inhibidores o letales de los antibióticos.
Esta matriz extracelular autoproducida también proporciona un microambiente adecuado para que crezcan los enterococos y facilita la transmisión de elementos genéticos móviles (MGEs) entre bacterias. Las biopelículas de enterococos se han implicado en infecciones relacionadas con dispositivos permanentes, como endocarditis de válvulas protésicas, infecciones de prótesis articulares e infecciones relacionadas con catéteres.
Las bacterias formadoras de biopelículas muestran resistencia a muchos antibióticos y una respuesta inmunitaria que resulta en el fracaso del tratamiento. Dada la dificultad de tratar y erradicar las infecciones asociadas a biopelículas, existe una necesidad insatisfecha de opciones terapéuticas distintas de los antibióticos para prevenir la formación de biopelículas.
Las nanopartículas están atrayendo la atención debido a su tamaño muy pequeño y varias propiedades antibacterianas. Las nanopartículas pueden interactuar con las bacterias por unidad de área, lo que puede hacer que la actividad antibacteriana de las nanopartículas sea más poderosa. Las nanopartículas también pueden iniciar varias vías bactericidas, como la ruptura de la membrana bacteriana y la liberación de componentes intracelulares, lo que dificulta que las bacterias se vuelvan resistentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Noha S Shafik, Lecturer
- Número de teléfono: 01067261504
- Correo electrónico: nohasaber@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mai G Abbas, Demonstrator
- Número de teléfono: 01068298408
- Correo electrónico: maigamal@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82524
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine
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Contacto:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Número de teléfono: 00201067261504
- Correo electrónico: nohasaber@med.sohag.edu.eg
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Contacto:
- Mai G Abdelnaser, demonstrator
- Número de teléfono: 00201068298408
- Correo electrónico: maigamal@med.sohag.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
A todos los pacientes seleccionados se les realizará una anamnesis completa (personal, clínica, comorbilidades asociadas, antecedentes de toma de fármacos y tiempo de estancia hospitalaria antes de la toma de muestras).
* Las muestras recolectadas serán transportadas al laboratorio de investigación de Microbiología Médica e Inmunología lo antes posible.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que padezcan infecciones que puedan ser causadas por enterococos.
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes que sufren de infecciones que no son causadas por enterococos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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muestras que contienen enterococos
Los aislamientos de enterococos se identificarán mediante tinción de Gram, morfología de colonias, prueba de catalasa y crecimiento en agar bilis esculina. Todos los aislamientos se identificarán a nivel de especie utilizando el sistema automatizado Vitek2. Las cepas confirmadas como enterococos se examinarán para determinar su susceptibilidad a los antibióticos mediante el método de difusión en disco de Kirby Bauer modificado en MuellerHinton Agar. La actividad de formación de biopelículas de enterococos aislados se probará utilizando la técnica de placa de microtitulación. Detección del efecto de las nanopartículas en el perfil de susceptibilidad antibiótica de enterococos. Detección del efecto de nanopartículas sobre Enterococos productores de biofilm. Identificación molecular de algunos genes de factores de virulencia y genes de resistencia a antibióticos de enterococos mediante PCR |
Las colonias en crecimiento en medio de agar bilis esculina se examinarán microscópicamente después de la tinción con tinción de Gram.
La identificación automatizada de Enterococos se realizará con el sistema VITEK2.
Las cepas confirmadas como enterococos se examinarán para determinar su susceptibilidad a los antibióticos mediante el método de difusión en disco de Kirby Bauer modificado en Mueller-Hinton Agar.
El efecto de las nanopartículas en el patrón de resistencia antimicrobiana de Enterococos
La actividad de formación de biopelículas de enterococos aislados se probará utilizando la técnica de placa de microtitulación
Identificación molecular de algunos genes de factores de virulencia y genes de resistencia a antibióticos de enterococos mediante PCR
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muestras con bacterias distintas de los enterococos
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Las colonias en crecimiento en medio de agar bilis esculina se examinarán microscópicamente después de la tinción con tinción de Gram.
La identificación automatizada de Enterococos se realizará con el sistema VITEK2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aislamiento e identificación de Enterococos a partir de diferentes muestras clínicas
Periodo de tiempo: de abril 2023 a diciembre 2023
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El aislamiento y la identificación de enterococos de diferentes muestras clínicas (pus, orina, muestras de catéter urinario, heces, hisopos de heridas, esputo, muestras de catéter venoso central) se recolectarán bajo precauciones asépticas de pacientes ingresados en diferentes departamentos de los hospitales universitarios de Sohag.
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de abril 2023 a diciembre 2023
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Demostración del perfil de susceptibilidad antibiótica de enterococos
Periodo de tiempo: de abril 2023 a diciembre 2023
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Las cepas confirmadas como enterococos se examinarán para determinar su susceptibilidad a los antibióticos mediante el método de difusión en disco de Kirby Bauer modificado en Mueller-Hinton Agar.
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de abril 2023 a diciembre 2023
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Detección de cepas de enterococos que producen biofilm
Periodo de tiempo: de abril 2023 a diciembre 2023
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La actividad de formación de biopelículas de enterococos aislados se probará utilizando la técnica de placa de microtitulación
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de abril 2023 a diciembre 2023
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Estudiando el efecto de las nanopartículas en el patrón de resistencia antimicrobiana de los enterococos
Periodo de tiempo: de abril 2023 a diciembre 2023
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Se compararán las zonas de inhibición de todos los grupos para detectar el efecto de las nanopartículas en el patrón de resistencia antimicrobiana de los enterococos.
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de abril 2023 a diciembre 2023
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Estudiar el efecto de las nanopartículas en la capacidad de producción de biopelículas de enterococos
Periodo de tiempo: de diciembre de 2023 a marzo de 2024
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El efecto de las nanopartículas en la capacidad de producción de biopelículas de enterococos
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de diciembre de 2023 a marzo de 2024
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Caracterización genotípica de enterococos.
Periodo de tiempo: de diciembre de 2023 a marzo de 2024
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Identificación molecular de algunos genes de factores de virulencia y genes de resistencia a antibióticos de enterococos mediante la reacción en cadena de la polimerasa.
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de diciembre de 2023 a marzo de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mona F Mohamed, professor, Sohag University
- Silla de estudio: Wesam A Abu El wafa, Sohag University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Soh-Med-23-02-10
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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