- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05751317
Variazioni fenotipiche e genotipiche di Enterococcus Spp
Variazioni fenotipiche e genotipiche di Enterococcus Spp. Isolato da pazienti con infezioni acquisite in ospedale negli ospedali universitari di Sohag, in Egitto
Gli enterococchi sono cocchi anaerobi facoltativi Gram-positivi disposti in catene corte e medie. Gli enterococchi risiedono nel tratto gastrointestinale e di solito funzionano in modo commensale con gli esseri umani. Possono, tuttavia, causare diverse infezioni, come infezioni del tratto urinario (UTI), infezioni intra-addominali, batteriemia o endocardite.
Tra le molte specie identificate, E. faecalis ed E. faecium sono le specie più comuni in grado di causare infezioni e rappresentano una minaccia di resistenza antimicrobica, con E. faecalis che rappresenta la maggior parte delle infezioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Isolamento di Enterococchi da campioni
- Dimostrazione della suscettibilità agli antibiotici degli enterococchi
- Rilevazione di ceppi Gli enterococchi producono biofilm
- Studio dell'effetto delle nanoparticelle sulla resistenza antimicrobica degli enterococchi
- Studio dell'effetto delle nanoparticelle sul biofilm di enterococchi
- Genotipizzazione degli Enterococchi
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: Cultura
- Test diagnostico: Colorazione:
- Test diagnostico: Reazioni biochimiche:
- Test diagnostico: VITEK
- Test diagnostico: Test di sensibilità agli antibiotici
- Test diagnostico: effetto delle nanoparticelle
- Test diagnostico: L'attività di formazione del biofilm
- Test diagnostico: diagnosi molecolare
Descrizione dettagliata
Gli enterococchi sono cocchi anaerobi facoltativi Gram-positivi disposti in catene corte e medie.
Gli enterococchi risiedono nel tratto gastrointestinale e di solito funzionano in modo commensale con gli esseri umani. Possono, tuttavia, causare diverse infezioni, come infezioni del tratto urinario (UTI), infezioni intra-addominali, batteriemia o endocardite.
Tra le molte specie identificate, E. faecalis ed E. faecium sono le specie più comuni in grado di causare infezioni e rappresentano una minaccia di resistenza antimicrobica, con E. faecalis che rappresenta la maggior parte delle infezioni.
Le specie patogene di enterococchi esprimono molti fattori di virulenza come adesine, gelatinasi, proteine di superficie di Enterococcus, sostanze di aggregazione e citolisine insieme alla formazione di biofilm. Questi fattori migliorano la capacità dell'agente patogeno di invadere, attaccare e sopravvivere attraverso l'acquisizione di nutrienti nel tessuto ospite. La loro presenza in ceppi resistenti ai farmaci aumenta la gravità dell'infezione
Gli enterococchi sono intrinsecamente resistenti agli antibiotici come gli aminoglicosidi e gli antibiotici a base di β-lattamici. La moderata resistenza agli aminoglicosidi è dovuta alla bassa permeabilità intrinseca della parete cellulare degli enterococchi alle grandi molecole di aminoglicosidi ed è più prevalente in E. faecium che in E. faecalis. La resistenza intrinseca ai β-lattamici è dovuta alla sovraespressione delle proteine leganti la penicillina con bassa affinità per i β-lattamici, che rende E. faecalis più resistente alla penicillina rispetto a E. faecium
Inoltre, gli enterococchi possono facilmente acquisire resistenza agli antimicrobici e gli enterococchi resistenti alla vancomicina (VRE) sono tra i patogeni prioritari per i quali sono necessari nuovi antibiotici.
Inoltre, la formazione di biofilm è una delle strategie con cui gli enterococchi eludono la risposta immunitaria dell'ospite e gli effetti inibitori o letali degli antibiotici.
Questa matrice extracellulare autoprodotta fornisce anche un microambiente adatto alla crescita degli enterococchi e facilita la trasmissione di elementi genetici mobili (MGE) tra i batteri. I biofilm enterococcici sono stati implicati nelle infezioni permanenti correlate al dispositivo come l'endocardite della valvola protesica, le infezioni articolari protesiche e le infezioni correlate al catetere.
I batteri che formano il biofilm mostrano resistenza a molti antibiotici e risposta immunitaria che si traduce in un fallimento del trattamento. Data la difficoltà di trattare ed eradicare le infezioni associate al biofilm, vi è un bisogno insoddisfatto di opzioni terapeutiche diverse dagli antibiotici per prevenire la formazione di biofilm.
Le nanoparticelle stanno attirando l'attenzione date le loro dimensioni molto ridotte e le varie proprietà antibatteriche. Le nanoparticelle possono interagire con i batteri per unità di area, il che può rendere più potente l'attività antibatterica delle nanoparticelle. Le nanoparticelle possono anche avviare diversi percorsi battericidi, come l'interruzione della membrana batterica e il rilascio di componenti intracellulari, rendendo difficile la resistenza dei batteri.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Noha S Shafik, Lecturer
- Numero di telefono: 01067261504
- Email: nohasaber@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mai G Abbas, Demonstrator
- Numero di telefono: 01068298408
- Email: maigamal@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82524
- Reclutamento
- Faculty of Medicine
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Contatto:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Numero di telefono: 00201067261504
- Email: nohasaber@med.sohag.edu.eg
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Contatto:
- Mai G Abdelnaser, demonstrator
- Numero di telefono: 00201068298408
- Email: maigamal@med.sohag.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i pazienti selezionati saranno sottoposti all'anamnesi completa (personale, clinica, comorbidità associate, anamnesi di assunzione di farmaci e durata della degenza ospedaliera prima del campionamento).
* I campioni raccolti saranno trasportati al laboratorio di ricerca di microbiologia medica e immunologia il prima possibile.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti affetti da infezioni che possono essere causate da Enterococchi.
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti affetti da infezioni non causate da Enterococchi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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campioni contenenti Enterococchi
Gli isolati di Enterococchi saranno identificati mediante colorazione di Gram, morfologia delle colonie, test della catalasi e crescita su Bile Esculin agar. Tutti gli isolati saranno identificati a livello di specie utilizzando il sistema automatizzato Vitek2. I ceppi confermati come Enterococchi saranno esaminati per la loro suscettibilità agli antibiotici mediante il metodo di diffusione del disco di Kirby Bauer modificato su MuellerHinton Agar. L'attività di formazione del biofilm degli isolati di Enterococchi sarà testata utilizzando la tecnica della micropiastra Rilevazione dell'effetto delle nanoparticelle sul profilo di suscettibilità agli antibiotici degli Enterococchi. Rilevazione dell'effetto delle nanoparticelle sul biofilm che produce Enterococchi. Identificazione molecolare di alcuni geni di fattori di virulenza e geni di resistenza agli antibiotici di Enterococchi mediante PCR |
Le colonie in crescita su terreno bile esculina agar saranno esaminate al microscopio dopo colorazione con colorazione di Gram.
L'identificazione automatica degli Enterococchi sarà effettuata con il sistema VITEK2.
I ceppi confermati come Enterococchi saranno esaminati per la loro suscettibilità agli antibiotici mediante il metodo di diffusione del disco di Kirby Bauer modificato su Mueller-Hinton Agar.
L'effetto delle nanoparticelle sul modello di resistenza antimicrobica degli Enterococchi
L'attività di formazione del biofilm degli isolati di Enterococchi sarà testata utilizzando la tecnica della micropiastra
Identificazione molecolare di alcuni geni di fattori di virulenza e geni di resistenza agli antibiotici di Enterococchi mediante PCR
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campioni con batteri diversi dagli enterococchi
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Le colonie in crescita su terreno bile esculina agar saranno esaminate al microscopio dopo colorazione con colorazione di Gram.
L'identificazione automatica degli Enterococchi sarà effettuata con il sistema VITEK2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Isolamento e identificazione di Enterococchi da diversi campioni clinici
Lasso di tempo: da aprile 2023 a dicembre 2023
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L'isolamento e l'identificazione di Enterococchi da diversi campioni clinici (pus, urina, campioni di catetere urinario, feci, tamponi di ferite, espettorato, campioni di catetere venoso centrale) saranno raccolti con precauzioni asettiche da pazienti ricoverati in diversi dipartimenti degli ospedali universitari di Sohag.
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da aprile 2023 a dicembre 2023
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Dimostrazione del profilo di suscettibilità agli antibiotici di Enterococchi
Lasso di tempo: da aprile 2023 a dicembre 2023
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I ceppi confermati come Enterococchi saranno esaminati per la loro suscettibilità agli antibiotici mediante il metodo di diffusione del disco di Kirby Bauer modificato su Mueller-Hinton Agar.
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da aprile 2023 a dicembre 2023
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Rilevazione di ceppi di Enterococchi che producono biofilm
Lasso di tempo: da aprile 2023 a dicembre 2023
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L'attività di formazione del biofilm degli isolati di Enterococchi sarà testata utilizzando la tecnica della micropiastra
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da aprile 2023 a dicembre 2023
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Studio dell'effetto delle nanoparticelle sul modello di resistenza antimicrobica degli Enterococchi
Lasso di tempo: da aprile 2023 a dicembre 2023
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Le zone di inibizione di tutti i gruppi saranno confrontate per rilevare l'effetto delle nanoparticelle sul pattern di resistenza antimicrobica degli Enterococchi.
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da aprile 2023 a dicembre 2023
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Studio dell'effetto delle nanoparticelle sulla capacità di produrre biofilm di Enterococchi
Lasso di tempo: da dicembre 2023 a marzo 2024
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L'effetto delle nanoparticelle sulla capacità di produrre biofilm di Enterococchi
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da dicembre 2023 a marzo 2024
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Caratterizzazione genotipica degli Enterococchi.
Lasso di tempo: da dicembre 2023 a marzo 2024
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Identificazione molecolare di alcuni geni di fattori di virulenza e geni di resistenza agli antibiotici di Enterococchi mediante reazione a catena della polimerasi.
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da dicembre 2023 a marzo 2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mona F Mohamed, professor, Sohag University
- Cattedra di studio: Wesam A Abu El wafa, Sohag University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-23-02-10
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