- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05751317
Fenotypische en genotypische variaties van Enterococcus spp
Fenotypische en genotypische variaties van Enterococcus spp. Geïsoleerd van patiënten met ziekenhuisinfecties in de universitaire ziekenhuizen van Sohag, Egypte
Enterokokken zijn Gram-positieve facultatieve anaërobe cocci gerangschikt in korte en middellange ketens. Enterokokken bevinden zich in het maagdarmkanaal en functioneren gewoonlijk commensaal met mensen. Ze kunnen echter verschillende infecties veroorzaken, zoals urineweginfecties (UTI's), intra-abdominale infectie, bacteriëmie of endocarditis.
Van de vele geïdentificeerde soorten zijn E. faecalis en E. faecium de meest voorkomende soorten die infecties kunnen veroorzaken en een bedreiging vormen voor antimicrobiële resistentie, waarbij E. faecalis verantwoordelijk is voor de meeste infecties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Isolatie van enterokokken uit monsters
- Aantoning van gevoeligheid voor antibiotica voor enterokokken
- Detectie van Enterokokkenstammen Produceren Biofilm
- Onderzoek naar het effect van nanodeeltjes op de antimicrobiële resistentie van enterokokken
- Effect van nanodeeltjes op enterokokkenbiofilm bestuderen
- Genotypering van enterokokken
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Cultuur
- Diagnostische toets: Kleuring:
- Diagnostische toets: Biochemische reacties:
- Diagnostische toets: VITEK
- Diagnostische toets: Gevoeligheidstest voor antibiotica
- Diagnostische toets: nanodeeltjes effect
- Diagnostische toets: De biofilmvormingsactiviteit
- Diagnostische toets: moleculaire diagnose
Gedetailleerde beschrijving
Enterokokken zijn Gram-positieve facultatieve anaërobe cocci gerangschikt in korte en middellange ketens.
Enterokokken bevinden zich in het maagdarmkanaal en functioneren gewoonlijk commensaal met mensen. Ze kunnen echter verschillende infecties veroorzaken, zoals urineweginfecties (UTI's), intra-abdominale infectie, bacteriëmie of endocarditis.
Van de vele geïdentificeerde soorten zijn E. faecalis en E. faecium de meest voorkomende soorten die infecties kunnen veroorzaken en een bedreiging vormen voor antimicrobiële resistentie, waarbij E. faecalis verantwoordelijk is voor de meeste infecties.
Pathogene soorten enterokokken brengen veel virulentiefactoren tot expressie, zoals adhesinen, gelatinase, Enterococcus-oppervlakte-eiwit, aggregatiestoffen en cytolysinen, samen met biofilmvorming. Deze factoren vergroten het vermogen van de ziekteverwekker om binnen te dringen, zich te hechten en te overleven door de verwerving van voedingsstoffen in het gastheerweefsel. Hun aanwezigheid in resistente stammen verhoogt de ernst van de infectie
Enterokokken zijn intrinsiek resistent tegen antibiotica zoals aminoglycosiden en β-lactam-gebaseerde antibiotica. Matige resistentie tegen aminoglycosiden is te wijten aan de intrinsiek lage permeabiliteit van de enterokokkencelwand voor de grote aminoglycosidemoleculen en komt vaker voor bij E. faecium dan bij E. faecalis. Intrinsieke β-lactamresistentie is te wijten aan de overexpressie van penicilline-bindende eiwitten met een lage affiniteit voor β-lactams, waardoor E. faecalis beter bestand is tegen penicilline dan E. faecium
Bovendien kunnen enterokokken gemakkelijk resistent worden tegen antimicrobiële middelen en behoren vancomycine-resistente enterokokken (VRE) tot de prioritaire pathogenen waarvoor nieuwe antibiotica nodig zijn.
Bovendien is biofilmvorming een van de strategieën voor de enterokokken om de immuunrespons van de gastheer en de remmende of dodende effecten van antibiotica te omzeilen.
Deze zelfgeproduceerde extracellulaire matrix biedt ook een geschikte micro-omgeving voor enterokokken om te groeien en vergemakkelijkt de overdracht van mobiele genetische elementen (MGE's) tussen bacteriën. Biofilms van enterokokken zijn betrokken bij inwendige apparaatgerelateerde infecties zoals endocarditis van de kunstklep, prothetische gewrichtsinfecties en kathetergerelateerde infecties.
Biofilmvormende bacteriën vertonen resistentie tegen veel antibiotica en immuunrespons, wat resulteert in falen van de behandeling. Gezien de moeilijkheid om met biofilm geassocieerde infecties te behandelen en uit te roeien, is er een onvervulde behoefte aan andere therapeutische opties dan antibiotica om biofilmvorming te voorkomen.
Nanodeeltjes trekken de aandacht vanwege hun zeer kleine formaat en verschillende antibacteriële eigenschappen. Nanodeeltjes kunnen per oppervlakte-eenheid interageren met bacteriën, waardoor de antibacteriële activiteit van nanodeeltjes krachtiger kan worden. Nanodeeltjes kunnen ook verschillende bacteriedodende routes initiëren, zoals het verstoren van het bacteriële membraan en het vrijkomen van intracellulaire componenten, waardoor het moeilijk wordt voor bacteriën om resistent te worden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Noha S Shafik, Lecturer
- Telefoonnummer: 01067261504
- E-mail: nohasaber@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mai G Abbas, Demonstrator
- Telefoonnummer: 01068298408
- E-mail: maigamal@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82524
- Werving
- Faculty of Medicine
-
Contact:
- Noha S Shafik, Lecturer
- Telefoonnummer: 00201067261504
- E-mail: nohasaber@med.sohag.edu.eg
-
Contact:
- Mai G Abdelnaser, demonstrator
- Telefoonnummer: 00201068298408
- E-mail: maigamal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle geselecteerde patiënten zullen worden onderworpen aan een volledige anamnese (persoonlijke, klinische, geassocieerde comorbiditeiten, geschiedenis van medicijninname en duur van het ziekenhuisverblijf vóór de monstername).
* Verzamelde monsters worden zo snel mogelijk naar het onderzoekslaboratorium Medische Microbiologie en Immunologie vervoerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die lijden aan infecties die kunnen worden veroorzaakt door enterokokken.
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten die lijden aan infecties die niet door enterokokken worden veroorzaakt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
monsters die enterokokken bevatten
Isolaten van enterokokken zullen worden geïdentificeerd door middel van Gram-kleuring, koloniemorfologie, katalasetest en groei op Bile Esculin-agar. Alle isolaten zullen worden geïdentificeerd tot op soortniveau met behulp van het Vitek2 geautomatiseerde systeem. Stammen die zijn bevestigd als enterokokken zullen worden onderzocht op hun gevoeligheid voor antibiotica door middel van gemodificeerde Kirby Bauer's schijfdiffusiemethode op MuellerHinton-agar. De biofilmvormingsactiviteit van enterokokkenisolaten zal worden getest met behulp van de microtiterplaattechniek Detectie van het effect van nanodeeltjes op het antibioticumgevoeligheidsprofiel van enterokokken. Detectie van het effect van nanodeeltjes op de biofilm die enterokokken produceert. Moleculaire identificatie van enkele virulentiefactorengenen en antibioticaresistentiegenen van enterokokken met behulp van PCR |
De groeiende kolonies op gal-esculine-agarmedium zullen microscopisch worden onderzocht na kleuring met Gram-kleuring.
Geautomatiseerde identificatie van enterokokken zal worden gedaan met het VITEK2-systeem.
Stammen waarvan is bevestigd dat ze enterokokken zijn, zullen worden onderzocht op hun gevoeligheid voor antibiotica door middel van gemodificeerde Kirby Bauer's schijfdiffusiemethode op Mueller-Hinton-agar.
Het effect van nanodeeltjes op het antimicrobiële resistentiepatroon van enterokokken
De biofilmvormingsactiviteit van enterokokkenisolaten zal worden getest met behulp van de microtiterplaattechniek
Moleculaire identificatie van enkele virulentiefactorengenen en antibioticaresistentiegenen van enterokokken met behulp van PCR
|
|
monsters met andere bacteriën dan enterokokken
|
De groeiende kolonies op gal-esculine-agarmedium zullen microscopisch worden onderzocht na kleuring met Gram-kleuring.
Geautomatiseerde identificatie van enterokokken zal worden gedaan met het VITEK2-systeem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isolatie en identificatie van enterokokken uit verschillende klinische monsters
Tijdsspanne: van april 2023 tot december 2023
|
Isolatie en identificatie van enterokokken uit verschillende klinische monsters (pus, urine, urinekathetermonsters, ontlasting, wonduitstrijkjes, sputum, centraal veneuze kathetermonsters) zal onder aseptische voorzorgsmaatregelen worden verzameld bij patiënten die zijn opgenomen op verschillende afdelingen van de universitaire ziekenhuizen van Sohag.
|
van april 2023 tot december 2023
|
|
Demonstratie van Enterokokken-antibioticagevoeligheidsprofiel
Tijdsspanne: van april 2023 tot december 2023
|
Stammen waarvan is bevestigd dat ze enterokokken zijn, zullen worden onderzocht op hun gevoeligheid voor antibiotica door middel van gemodificeerde Kirby Bauer's schijfdiffusiemethode op Mueller-Hinton-agar.
|
van april 2023 tot december 2023
|
|
Detectie van enterokokkenstammen die biofilm produceren
Tijdsspanne: van april 2023 tot december 2023
|
De biofilmvormingsactiviteit van enterokokkenisolaten zal worden getest met behulp van de microtiterplaattechniek
|
van april 2023 tot december 2023
|
|
Het bestuderen van het effect van nanodeeltjes op het antimicrobiële resistentiepatroon van enterokokken
Tijdsspanne: van april 2023 tot december 2023
|
Remmingszones van alle groepen zullen worden vergeleken om het effect van nanodeeltjes op het antimicrobiële resistentiepatroon van enterokokken te detecteren.
|
van april 2023 tot december 2023
|
|
Onderzoek naar het effect van nanodeeltjes op het vermogen om biofilms van enterokokken te produceren
Tijdsspanne: van december 2023 tot maart 2024
|
Het effect van nanodeeltjes op het vermogen om biofilms van enterokokken te produceren
|
van december 2023 tot maart 2024
|
|
Genotypische karakterisering van enterokokken.
Tijdsspanne: van december 2023 tot maart 2024
|
Moleculaire identificatie van enkele virulentiefactorengenen en antibioticaresistentiegenen van enterokokken met behulp van polymerasekettingreactie.
|
van december 2023 tot maart 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mona F Mohamed, professor, Sohag University
- Studie stoel: Wesam A Abu El wafa, Sohag University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-02-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .