- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05751460
Překlad a validace dotazníku pánevního pletence v urdštině
Přehled studie
Detailní popis
Dotazník pánevního pletence je jediný specifický nástroj určený k hodnocení bolesti a omezení aktivity u těhotných žen nebo žen po porodu s bolestí pánevního pletence. Cílem této studie bylo přeložit dotazník pánevního pletence do urdštiny pro pákistánské pacientky a ověřit validaci psychometrických položek dotazníku pánevního pletence v populaci Pákistánu. Účelem této studie bylo převést dotazník pánevního pletence do urdštiny a zjistit mezikulturní validitu a spolehlivost dotazníku pánevního pletence Urdu u těhotných a poporodních žen. Studie kulturní adaptace a překladu probíhala podle mezinárodních směrnic. Studie byla provedena v různých nemocničních zařízeních. Předběžný test byl proveden u 16 žen během těhotenství a po porodu.
Klíčová slova: Hodnocení postižení, Žena, Urdu, Bolest pánevního pletence a fyziopatologie, Těhotenství, Průzkumy a dotazníky, Překlad.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Gujrat, Punjab, Pákistán, 50931
- Faiza Kalsoom
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-50 let
- Pouze ženy
- Schopný číst Urdu Language
- Těhotné ženy (30.–38. týden těhotenství)
- Ženy po porodu (porodily méně než jeden rok dříve)
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli neurologická onemocnění (reflexní změny a ztráta citlivosti)
- Nestabilní zdravotní stav vedoucí k únavě
- Ti, kteří mají prolaps nebo závažné onemocnění močových cest
- Předchozí operace pánve, dolní končetiny nebo páteře
- Nerozumím urdštině
- Potíže s porozuměním dotazníku o pánevním pletenci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost obsahu
Časové okno: „po dokončení studia v průměru 1 rok“
|
Skóre validity obsahu měřené indexem validity obsahu.
Hodnocení 25 položek klinikem a odborníky rodilými mluvčími hodnotí všechny položky a všechny hodnoty jsou vyšší než 0,70. Nižší hodnota byla 0,92 a nejvyšší hodnota je 1, což je maximální hodnota.
Odborníci (lékaři a rodilí mluvčí) udělují maximální skóre 4, 5, 6, 10, 11, 12, 17, 18, 22 a 24.
|
„po dokončení studia v průměru 1 rok“
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnitřní konzistence:
Časové okno: "až dva týdny"
|
Pro spolehlivost byla použita Cronbachova alfa.
Spolehlivost a vnitřní konzistence PGQ u pacientů s PGP Cronbachova alfa v týdnu 1 a týdnu 2 je 0,977 a 0,976, v tomto pořadí.
Hodnota α pro subškálu aktivity (1-20) je 0,986 a subškála symptom (21-25) je 0,970.
|
"až dva týdny"
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konvergentní platnost
Časové okno: „po dokončení studia v průměru 1 rok“
|
Hodnota Pearsonova korelačního koeficientu pro dotazník pánevního pletence s indexem postižení Ostwestry je 0,840 a NRS je 0,772. Pro výpočet konstruktové validity PGQ jsme použili Pearsonův korelační koeficient s 5% významností.
Korelace mezi týdnem 1 a týdnem 2 pro každou položku škály PGQ byla v rozmezí 0,871-0,990. .
Porovnali jsme PGQ se stupnicí ODI a číselnou stupnicí bolesti.
Konstrukční validita PGQ byla měřena intervalem spolehlivosti 95 % a hladinou významnosti 5 %.
|
„po dokončení studia v průměru 1 rok“
|
|
Test Retest spolehlivost:
Časové okno: „po dokončení studia v průměru 1 rok“
|
Analýza spolehlivosti nástroje ICC.
Hodnota vnitrotřídní korelace pro PGQ je 0,979 s 95 % intervalem spolehlivosti.
|
„po dokončení studia v průměru 1 rok“
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cong H, Liu H, Sun Y, Gao J, Liu J, Ma L, Stuge B, Chen L. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of a Chinese version of the pelvic girdle questionnaire. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jun 30;21(1):470. doi: 10.1186/s12884-021-03962-8.
- Sakamoto A, Hoshi K, Gamada K. Transcultural Reliability and Validity of the Japanese-Language Version of the Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Jan;43(1):68-77. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.11.019. Epub 2020 Feb 13.
- Acharya RS, Tveter AT, Grotle M, Khadgi B, Koju R, Eberhard-Gran M, Stuge B. Cross-Cultural Adaptation and Validation of the Nepali Version of the Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Mar-Apr;43(3):257-265. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.04.009. Epub 2020 Jul 29.
- Munisamy A, Sahid, Sheerad Hussin, Muhammad. Content Validation and Content Validity Index Calculation of B40 Household's Financial Literacy. Turkish Online Journal of Qualitative Inquiry. 202112(8).
- Dunn G, Egger MJ, Shaw JM, Yang J, Bardsley T, Powers E, Nygaard IE. Trajectories of lower back, upper back, and pelvic girdle pain during pregnancy and early postpartum in primiparous women. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519842757. doi: 10.1177/1745506519842757.
- Gutke A, Stuge B, Elden H, Sandell C, Asplin G, Fagevik Olsen M. The Swedish version of the pelvic girdle questionnaire, cross-cultural adaptation and validation. Disabil Rehabil. 2020 Apr;42(7):1013-1020. doi: 10.1080/09638288.2018.1515991. Epub 2019 Feb 1.
- Rashidi Fakari F, Kariman N, Ozgoli G, Ghare Naz MS, Ghasemi V, Rashidi Fakari F, Ebadi A. Iranian version of Pelvic Girdle Questionnaire: Psychometric properties and cultural adaptation. J Res Med Sci. 2019 May 22;24:43. doi: 10.4103/jrms.JRMS_391_18. eCollection 2019.
- Fagundes FML, Cabral CMN. Cross-cultural adaptation of the Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) into Brazilian Portuguese and clinimetric testing of the PGQ and Roland Morris questionnaire in pregnancy pelvic pain. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):132-139. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.003. Epub 2018 Nov 17.
- Starzec M, Truszczynska-Baszak A, Stuge B, Tarnowski A, Rongies W. Cross-cultural Adaptation of the Pelvic Girdle Questionnaire for the Polish Population. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Oct;41(8):698-703. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.04.002. Epub 2018 Dec 26.
- Girard MP, O'Shaughnessy J, Doucet C, Lardon E, Stuge B, Ruchat SM, Descarreaux M. Validation of the French-Canadian Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Mar-Apr;41(3):234-241. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.01.001. Epub 2018 Feb 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Faiza Kalsoom
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .