- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05751460
Vertaling en validatie van bekkengordelvragenlijst in Urdu-taal
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De bekkengordelvragenlijst is het enige specifieke instrument dat is ontworpen om pijn en beperkingen in activiteiten te evalueren bij zwangere of postpartumvrouwen met bekkengordelpijn. Deze studie was gericht op het vertalen van de bekkengordelvragenlijst in het Urdu voor Pakistaanse vrouwelijke patiënten en op het verifiëren van de validatie van de psychometrische items van de bekkengordelvragenlijst bij de bevolking van Pakistan. Het doel van deze studie was om de bekkengordelvragenlijst in het Urdu te vertalen en de interculturele validiteit en betrouwbaarheid van de Urdu bekkengordelvragenlijst bij zwangere en postpartumvrouwen te achterhalen. Er werd een cultureel aanpassings- en vertaalonderzoek uitgevoerd volgens internationale richtlijnen. Het onderzoek werd uitgevoerd in verschillende ziekenhuisomgevingen. Pre-test werd uitgevoerd onder 16 vrouwen tijdens de zwangerschap en post-partum.
Sleutelwoorden: Evaluatie van handicaps, Vrouw, Urdu, Bekkengordelpijn en fysiopathologie, Zwangerschap, Enquêtes en vragenlijsten, Vertaling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Gujrat, Punjab, Pakistan, 50931
- Faiza Kalsoom
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-50 jaar
- Alleen vrouwtjes
- In staat om Urdu-taal te lezen
- Zwangere vrouwen (zwangerschapsweek 30-38)
- Postpartum vrouwen (minder dan een jaar eerder bevallen)
Uitsluitingscriteria:
- Alle neurologische aandoeningen (reflexveranderingen en verlies van gevoel)
- Onstabiele medische aandoeningen die leiden tot vermoeidheid
- Degenen met verzakking of ernstige urinewegaandoeningen
- Eerdere operatie aan het bekken, de onderste ledematen of de wervelkolom
- Kan Urdu niet begrijpen
- Moeite met het begrijpen van de bekkengordelvragenlijst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inhoudsvaliditeit
Tijdsspanne: "door studie afronding gemiddeld 1 jaar"
|
Inhoudsvaliditeitsscore gemeten door inhoudsvaliditeitsindex.
Beoordeling van 25 items door deskundigen uit de clinicus en moedertaalsprekers beoordelen alle items en alle waarden zijn hoger dan 0,70. De laagste waarde was 0,92 en de hoogste waarde is 1, wat de maximale waarde is.
De maximale score wordt gegeven aan 4, 5, 6,10,11,12,17,18,22 en 24 door experts (medisch specialist en native speakers).
|
"door studie afronding gemiddeld 1 jaar"
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interne consistentie:
Tijdsspanne: "tot twee weken"
|
Cronbach's alpha werd gebruikt voor betrouwbaarheid.
De betrouwbaarheid en interne consistentie van PGQ voor PGP-patiënten Cronbach's alfa in week één en week twee is respectievelijk 0,977 en 0,976.
De waarde van α voor subschaal activiteit (1-20) is 0,986 en subschaal symptomen (21-25) is 0,970.
|
"tot twee weken"
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Convergente validiteit
Tijdsspanne: "door studie afronding gemiddeld 1 jaar"
|
De waarde van de Pearson-correlatiecoëfficiënt voor de bekkengordelvragenlijst met de Ostwestry-beperkingsindex is 0,840 en de NRS is 0,772. Voor de berekening van de constructvaliditeit van de PGQ gebruikten we de Pearson-correlatiecoëfficiënt met een significantie van 5%.
De correlatie tussen week 1 en week 2 voor elk item van de PGQ-schaal varieerde van 0,871-0,990. .
We hebben PGQ vergeleken met de ODI-schaal en de pijnschaal met numerieke beoordeling.
De constructvaliditeit van PGQ werd gemeten met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een significantieniveau van 5%.
|
"door studie afronding gemiddeld 1 jaar"
|
|
Test Hertest betrouwbaarheid:
Tijdsspanne: "door studie afronding gemiddeld 1 jaar"
|
De tool betrouwbaarheidsanalyses door ICC.
De waarde van intraklassecorrelatie voor PGQ is 0,979 met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
|
"door studie afronding gemiddeld 1 jaar"
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cong H, Liu H, Sun Y, Gao J, Liu J, Ma L, Stuge B, Chen L. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of a Chinese version of the pelvic girdle questionnaire. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jun 30;21(1):470. doi: 10.1186/s12884-021-03962-8.
- Sakamoto A, Hoshi K, Gamada K. Transcultural Reliability and Validity of the Japanese-Language Version of the Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Jan;43(1):68-77. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.11.019. Epub 2020 Feb 13.
- Acharya RS, Tveter AT, Grotle M, Khadgi B, Koju R, Eberhard-Gran M, Stuge B. Cross-Cultural Adaptation and Validation of the Nepali Version of the Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Mar-Apr;43(3):257-265. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.04.009. Epub 2020 Jul 29.
- Munisamy A, Sahid, Sheerad Hussin, Muhammad. Content Validation and Content Validity Index Calculation of B40 Household's Financial Literacy. Turkish Online Journal of Qualitative Inquiry. 202112(8).
- Dunn G, Egger MJ, Shaw JM, Yang J, Bardsley T, Powers E, Nygaard IE. Trajectories of lower back, upper back, and pelvic girdle pain during pregnancy and early postpartum in primiparous women. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519842757. doi: 10.1177/1745506519842757.
- Gutke A, Stuge B, Elden H, Sandell C, Asplin G, Fagevik Olsen M. The Swedish version of the pelvic girdle questionnaire, cross-cultural adaptation and validation. Disabil Rehabil. 2020 Apr;42(7):1013-1020. doi: 10.1080/09638288.2018.1515991. Epub 2019 Feb 1.
- Rashidi Fakari F, Kariman N, Ozgoli G, Ghare Naz MS, Ghasemi V, Rashidi Fakari F, Ebadi A. Iranian version of Pelvic Girdle Questionnaire: Psychometric properties and cultural adaptation. J Res Med Sci. 2019 May 22;24:43. doi: 10.4103/jrms.JRMS_391_18. eCollection 2019.
- Fagundes FML, Cabral CMN. Cross-cultural adaptation of the Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) into Brazilian Portuguese and clinimetric testing of the PGQ and Roland Morris questionnaire in pregnancy pelvic pain. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):132-139. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.003. Epub 2018 Nov 17.
- Starzec M, Truszczynska-Baszak A, Stuge B, Tarnowski A, Rongies W. Cross-cultural Adaptation of the Pelvic Girdle Questionnaire for the Polish Population. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Oct;41(8):698-703. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.04.002. Epub 2018 Dec 26.
- Girard MP, O'Shaughnessy J, Doucet C, Lardon E, Stuge B, Ruchat SM, Descarreaux M. Validation of the French-Canadian Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Mar-Apr;41(3):234-241. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.01.001. Epub 2018 Feb 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Faiza Kalsoom
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .