- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05751460
Oversættelse og validering af bækkenbundsspørgeskema på urdusprog
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Pelvic Girdle Questionnaire er det eneste specifikke instrument designet til at evaluere smerte- og aktivitetsbegrænsninger hos gravide eller postpartum kvinder med bækkenbæltesmerter. Denne undersøgelse havde til formål at oversætte Bækkenbæltespørgeskemaet til urdu for pakistanske kvindelige patienter og at verificere valideringen af de psykometriske elementer i Bækkenbæltespørgeskemaet i befolkningen i Pakistan. Formålet med denne undersøgelse var at oversætte bækkenbundsspørgeskemaet til urdu og finde ud af tværkulturel validitet og reliabilitet af Urdu bækkenbæltespørgeskema blandt gravide og postpartum kvinder. En kulturel tilpasnings- og oversættelsesundersøgelse blev udført i overensstemmelse med internationale retningslinjer. Undersøgelsen blev udført på forskellige hospitalsmiljøer. Prætest blev udført blandt 16 kvinder under graviditet og efter fødslen.
Nøgleord: Handicapvurdering, Kvinde, Urdu, Bækkenbæltesmerter og fysiopatologi, Graviditet, Undersøgelser og Spørgeskemaer, Oversættelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujrat, Punjab, Pakistan, 50931
- Faiza Kalsoom
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-50 år
- Kun hunner
- Kan læse urdu sprog
- Gravide kvinder (svangerskabsuge 30-38)
- Kvinder efter fødslen (født mindre end et år tidligere)
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle neurologiske sygdomme (refleksændringer og tab af følelse)
- Ustabile medicinske tilstande, der fører til træthed
- Dem, der har prolaps eller alvorlig urinvejssygdom
- Tidligere operation på bækken, underekstremiteter eller rygsøjle
- Kan ikke forstå urdu
- Vanskeligheder ved at forstå bækkenbundsspørgeskemaet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indholdsgyldighed
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år"
|
Indholdsvaliditetsscore målt ved indholdsvaliditetsindeks.
Vurdering af 25 emner foretaget af kliniker og eksperter med modersmål vurderer alle emnerne, og alle værdier er over 0,70. Lavere værdi var 0,92, og den højeste værdi er 1, hvilket er maksimumværdi.
Maksimal score gives til 4, 5, 6,10,11,12,17,18,22 og 24 af eksperter (lægespecialister og indfødte).
|
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intern konsistens:
Tidsramme: "op til to uger"
|
Cronbachs alfa blev brugt til pålidelighed.
Reliabiliteten og den interne konsistens af PGQ for PGP-patienter Cronbachs alfa i uge et og uge to er henholdsvis 0,977 og 0,976.
Værdien af α for aktivitetsunderskala (1-20) er 0,986 og symptomunderskala (21-25) er 0,970.
|
"op til to uger"
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konvergent validitet
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år"
|
Værdien af Pearsons korrelationskoefficient for bækkenbundsspørgeskema med Ostwestry handicapindeks er 0,840 og NRS er 0,772. Til beregningen af konstruktionsvaliditeten af PGQ brugte vi Pearsons korrelationskoefficient med 5 % signifikans.
Korrelationen mellem uge 1 og uge 2 for hvert punkt på PGQ-skalaen var i området fra 0,871-0,990. .
Vi sammenlignede PGQ med ODI-skala og numerisk vurderingssmerteskala.
Konstruktionsvaliditeten af PGQ blev målt ved et konfidensinterval på 95 % og et signifikansniveau på 5 %.
|
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år"
|
|
Test Gentest pålidelighed:
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år"
|
Værktøjets pålidelighedsanalyser af ICC.
Værdien af Intra klasse-korrelation for PGQ er 0,979 med 95 % af konfidensintervallet.
|
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cong H, Liu H, Sun Y, Gao J, Liu J, Ma L, Stuge B, Chen L. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of a Chinese version of the pelvic girdle questionnaire. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jun 30;21(1):470. doi: 10.1186/s12884-021-03962-8.
- Sakamoto A, Hoshi K, Gamada K. Transcultural Reliability and Validity of the Japanese-Language Version of the Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Jan;43(1):68-77. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.11.019. Epub 2020 Feb 13.
- Acharya RS, Tveter AT, Grotle M, Khadgi B, Koju R, Eberhard-Gran M, Stuge B. Cross-Cultural Adaptation and Validation of the Nepali Version of the Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Mar-Apr;43(3):257-265. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.04.009. Epub 2020 Jul 29.
- Munisamy A, Sahid, Sheerad Hussin, Muhammad. Content Validation and Content Validity Index Calculation of B40 Household's Financial Literacy. Turkish Online Journal of Qualitative Inquiry. 202112(8).
- Dunn G, Egger MJ, Shaw JM, Yang J, Bardsley T, Powers E, Nygaard IE. Trajectories of lower back, upper back, and pelvic girdle pain during pregnancy and early postpartum in primiparous women. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519842757. doi: 10.1177/1745506519842757.
- Gutke A, Stuge B, Elden H, Sandell C, Asplin G, Fagevik Olsen M. The Swedish version of the pelvic girdle questionnaire, cross-cultural adaptation and validation. Disabil Rehabil. 2020 Apr;42(7):1013-1020. doi: 10.1080/09638288.2018.1515991. Epub 2019 Feb 1.
- Rashidi Fakari F, Kariman N, Ozgoli G, Ghare Naz MS, Ghasemi V, Rashidi Fakari F, Ebadi A. Iranian version of Pelvic Girdle Questionnaire: Psychometric properties and cultural adaptation. J Res Med Sci. 2019 May 22;24:43. doi: 10.4103/jrms.JRMS_391_18. eCollection 2019.
- Fagundes FML, Cabral CMN. Cross-cultural adaptation of the Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) into Brazilian Portuguese and clinimetric testing of the PGQ and Roland Morris questionnaire in pregnancy pelvic pain. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):132-139. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.003. Epub 2018 Nov 17.
- Starzec M, Truszczynska-Baszak A, Stuge B, Tarnowski A, Rongies W. Cross-cultural Adaptation of the Pelvic Girdle Questionnaire for the Polish Population. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Oct;41(8):698-703. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.04.002. Epub 2018 Dec 26.
- Girard MP, O'Shaughnessy J, Doucet C, Lardon E, Stuge B, Ruchat SM, Descarreaux M. Validation of the French-Canadian Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Mar-Apr;41(3):234-241. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.01.001. Epub 2018 Feb 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Faiza Kalsoom
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .