- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05751460
Перевод и валидация опросника по тазовому поясу на языке урду
Обзор исследования
Подробное описание
Опросник тазового пояса является единственным специальным инструментом, предназначенным для оценки боли и ограничения активности у беременных или родильниц с болью в тазовом поясе. Это исследование было направлено на перевод опросника тазового пояса на язык урду для пакистанских пациенток и проверку достоверности психометрических пунктов опросника тазового пояса у населения Пакистана. Цель этого исследования состояла в том, чтобы перевести опросник тазового пояса на урду и выяснить межкультурную валидность и надежность опросника урду тазового пояса среди беременных и родильниц. Исследование культурной адаптации и перевода проводилось в соответствии с международными рекомендациями. Исследования проводились в разных больничных условиях. Предварительное тестирование было проведено среди 16 женщин во время беременности и после родов.
Ключевые слова: оценка инвалидности, женщина, урду, боль в тазовом поясе и физиопатология, беременность, опросы и анкеты, перевод.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Gujrat, Punjab, Пакистан, 50931
- Faiza Kalsoom
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-50 лет
- Только женщины
- Умение читать на языке урду
- Беременные женщины (30-38 неделя гестации)
- Женщины в послеродовом периоде (родившие менее года назад)
Критерий исключения:
- Любые неврологические заболевания (рефлекторные изменения и потеря чувствительности)
- Нестабильные медицинские состояния, приводящие к усталости
- Те, у кого есть пролапс или тяжелое заболевание мочевыводящих путей
- Предшествующая операция на тазу, нижних конечностях или позвоночнике
- Не могу понять урду
- Трудности в понимании опросника тазового пояса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержание действия
Временное ограничение: «через завершение обучения, в среднем 1 год»
|
Оценка валидности контента измеряется индексом валидности контента.
Оценка 25 пунктов клиницистом и экспертами-носителями языка оценивает все пункты и все значения выше 0,70. Нижнее значение было 0,92, а самое высокое значение равно 1, что является максимальным значением.
Максимальный балл выставляется экспертами (врачами и носителями языка) 4, 5, 6, 10, 11, 12, 17, 18, 22 и 24 балла.
|
«через завершение обучения, в среднем 1 год»
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутренняя согласованность:
Временное ограничение: "до двух недель"
|
Альфа Кронбаха использовалась для надежности.
Надежность и внутренняя согласованность PGQ для пациентов с ПГП альфа Кронбаха на первой и второй неделе составляет 0,977 и 0,976 соответственно.
Значение α для субшкалы активности (1–20) составляет 0,986, а для субшкалы симптомов (21–25) — 0,970.
|
"до двух недель"
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конвергентная действительность
Временное ограничение: «через завершение обучения, в среднем 1 год»
|
Значение коэффициента корреляции Пирсона для опросника тазового пояса с индексом инвалидности Освестри составляет 0,840, а NRS – 0,772. Для расчета конструктивной валидности PGQ использовали коэффициент корреляции Пирсона с 5%-ной значимостью.
Корреляция между 1-й и 2-й неделями по каждому пункту шкалы PGQ колебалась в пределах 0,871–0,990. .
Мы сравнили PGQ со шкалой ODI и числовой шкалой оценки боли.
Конструктивная валидность PGQ измерялась доверительным интервалом 95% и уровнем значимости 5%.
|
«через завершение обучения, в среднем 1 год»
|
|
Надежность повторного тестирования:
Временное ограничение: «через завершение обучения, в среднем 1 год»
|
Анализ надежности инструмента по ICC.
Значение внутриклассовой корреляции для PGQ составляет 0,979 с доверительным интервалом 95 %.
|
«через завершение обучения, в среднем 1 год»
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cong H, Liu H, Sun Y, Gao J, Liu J, Ma L, Stuge B, Chen L. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of a Chinese version of the pelvic girdle questionnaire. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jun 30;21(1):470. doi: 10.1186/s12884-021-03962-8.
- Sakamoto A, Hoshi K, Gamada K. Transcultural Reliability and Validity of the Japanese-Language Version of the Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Jan;43(1):68-77. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.11.019. Epub 2020 Feb 13.
- Acharya RS, Tveter AT, Grotle M, Khadgi B, Koju R, Eberhard-Gran M, Stuge B. Cross-Cultural Adaptation and Validation of the Nepali Version of the Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Mar-Apr;43(3):257-265. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.04.009. Epub 2020 Jul 29.
- Munisamy A, Sahid, Sheerad Hussin, Muhammad. Content Validation and Content Validity Index Calculation of B40 Household's Financial Literacy. Turkish Online Journal of Qualitative Inquiry. 202112(8).
- Dunn G, Egger MJ, Shaw JM, Yang J, Bardsley T, Powers E, Nygaard IE. Trajectories of lower back, upper back, and pelvic girdle pain during pregnancy and early postpartum in primiparous women. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519842757. doi: 10.1177/1745506519842757.
- Gutke A, Stuge B, Elden H, Sandell C, Asplin G, Fagevik Olsen M. The Swedish version of the pelvic girdle questionnaire, cross-cultural adaptation and validation. Disabil Rehabil. 2020 Apr;42(7):1013-1020. doi: 10.1080/09638288.2018.1515991. Epub 2019 Feb 1.
- Rashidi Fakari F, Kariman N, Ozgoli G, Ghare Naz MS, Ghasemi V, Rashidi Fakari F, Ebadi A. Iranian version of Pelvic Girdle Questionnaire: Psychometric properties and cultural adaptation. J Res Med Sci. 2019 May 22;24:43. doi: 10.4103/jrms.JRMS_391_18. eCollection 2019.
- Fagundes FML, Cabral CMN. Cross-cultural adaptation of the Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) into Brazilian Portuguese and clinimetric testing of the PGQ and Roland Morris questionnaire in pregnancy pelvic pain. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):132-139. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.003. Epub 2018 Nov 17.
- Starzec M, Truszczynska-Baszak A, Stuge B, Tarnowski A, Rongies W. Cross-cultural Adaptation of the Pelvic Girdle Questionnaire for the Polish Population. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Oct;41(8):698-703. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.04.002. Epub 2018 Dec 26.
- Girard MP, O'Shaughnessy J, Doucet C, Lardon E, Stuge B, Ruchat SM, Descarreaux M. Validation of the French-Canadian Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Mar-Apr;41(3):234-241. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.01.001. Epub 2018 Feb 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Faiza Kalsoom
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .