- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05751460
Översättning och validering av frågeformulär för bäckengördel på urduspråk
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bäckengördelfrågeformuläret är det enda specifika instrumentet utformat för att utvärdera smärta och aktivitetsbegränsningar hos gravida eller postpartum kvinnor med bäckensmärta. Denna studie syftade till att översätta frågeformuläret för bäckengördel till urdu för pakistanska kvinnliga patienter och att verifiera valideringen av de psykometriska artiklarna i frågeformuläret för bäckengördel i befolkningen i Pakistan. Syftet med denna studie var att översätta Bäckengördel-enkäten till urdu och ta reda på giltigheten och tillförlitligheten hos urdu Bäckengördel bland gravida och postpartum kvinnor. En kulturell anpassnings- och översättningsstudie genomfördes enligt internationella riktlinjer. Studien genomfördes på olika sjukhusmiljöer. Förtest utfördes bland 16 kvinnor under graviditeten och efter förlossningen.
Nyckelord: Handikapputvärdering, Kvinna, Urdu, Bäckensmärta och fysiopatologi, Graviditet, Enkäter och enkäter, Översättning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Gujrat, Punjab, Pakistan, 50931
- Faiza Kalsoom
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-50 år
- Endast honor
- Kunna läsa urduspråk
- Gravida kvinnor (graviditetsvecka 30-38)
- Kvinnor efter förlossningen (födda mindre än ett år tidigare)
Exklusions kriterier:
- Eventuella neurologiska sjukdomar (reflexförändringar och förlust av känsel)
- Instabila medicinska tillstånd som leder till trötthet
- De som har framfall eller svår urinvägssjukdom
- Tidigare operation på bäcken, underben eller ryggrad
- Kan inte förstå urdu
- Svårigheter att förstå Bäckengördelfrågeformuläret
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Innehållsvaliditet
Tidsram: "genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år"
|
Innehållsvaliditetspoäng mätt med innehållsvaliditetsindex.
Bedömning av 25 objekt av läkare och experter som talar modersmål betygsätter alla objekt och alla värden är över 0,70. Lägre värde var 0,92 och det högsta värdet är 1 vilket är maxvärdet.
Maximal poäng ges till 4, 5, 6,10,11,12,17,18,22 och 24 av experter (medicinsk specialist och modersmålstalare).
|
"genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år"
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intern konsistens:
Tidsram: "upp till två veckor"
|
Cronbachs alfa användes för tillförlitlighet.
Tillförlitligheten och den interna konsistensen av PGQ för PGP-patienter Cronbachs alfa i vecka ett och vecka två är 0,977 respektive 0,976.
Värdet på α för aktivitetsunderskala (1-20) är 0,986 och symptomunderskala (21-25) är 0,970.
|
"upp till två veckor"
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Konvergent giltighet
Tidsram: "genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år"
|
Värdet av Pearson korrelationskoefficient för Bäckengördel frågeformulär med Ostwestry funktionshinder index är 0,840 och NRS är 0,772. För beräkningen av konstruktionsvaliditeten för PGQ använde vi Pearsons korrelationskoefficient med 5% signifikans.
Korrelationen mellan vecka 1 och vecka 2 för varje punkt i PGQ-skalan varierade från 0,871-0,990. .
Vi jämförde PGQ med ODI-skala och numerisk värderingssmärtskala.
Konstruktionsvaliditeten för PGQ mättes med konfidensintervall 95 % och signifikansnivå vid 5 %.
|
"genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år"
|
Testa omtest tillförlitlighet:
Tidsram: "genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år"
|
Verktygets tillförlitlighetsanalyser av ICC.
Värdet på Intra-klasskorrelation för PGQ är 0,979 med 95 % av konfidensintervallet.
|
"genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år"
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cong H, Liu H, Sun Y, Gao J, Liu J, Ma L, Stuge B, Chen L. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of a Chinese version of the pelvic girdle questionnaire. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jun 30;21(1):470. doi: 10.1186/s12884-021-03962-8.
- Sakamoto A, Hoshi K, Gamada K. Transcultural Reliability and Validity of the Japanese-Language Version of the Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Jan;43(1):68-77. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.11.019. Epub 2020 Feb 13.
- Acharya RS, Tveter AT, Grotle M, Khadgi B, Koju R, Eberhard-Gran M, Stuge B. Cross-Cultural Adaptation and Validation of the Nepali Version of the Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Mar-Apr;43(3):257-265. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.04.009. Epub 2020 Jul 29.
- Munisamy A, Sahid, Sheerad Hussin, Muhammad. Content Validation and Content Validity Index Calculation of B40 Household's Financial Literacy. Turkish Online Journal of Qualitative Inquiry. 202112(8).
- Dunn G, Egger MJ, Shaw JM, Yang J, Bardsley T, Powers E, Nygaard IE. Trajectories of lower back, upper back, and pelvic girdle pain during pregnancy and early postpartum in primiparous women. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519842757. doi: 10.1177/1745506519842757.
- Gutke A, Stuge B, Elden H, Sandell C, Asplin G, Fagevik Olsen M. The Swedish version of the pelvic girdle questionnaire, cross-cultural adaptation and validation. Disabil Rehabil. 2020 Apr;42(7):1013-1020. doi: 10.1080/09638288.2018.1515991. Epub 2019 Feb 1.
- Rashidi Fakari F, Kariman N, Ozgoli G, Ghare Naz MS, Ghasemi V, Rashidi Fakari F, Ebadi A. Iranian version of Pelvic Girdle Questionnaire: Psychometric properties and cultural adaptation. J Res Med Sci. 2019 May 22;24:43. doi: 10.4103/jrms.JRMS_391_18. eCollection 2019.
- Fagundes FML, Cabral CMN. Cross-cultural adaptation of the Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) into Brazilian Portuguese and clinimetric testing of the PGQ and Roland Morris questionnaire in pregnancy pelvic pain. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):132-139. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.003. Epub 2018 Nov 17.
- Starzec M, Truszczynska-Baszak A, Stuge B, Tarnowski A, Rongies W. Cross-cultural Adaptation of the Pelvic Girdle Questionnaire for the Polish Population. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Oct;41(8):698-703. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.04.002. Epub 2018 Dec 26.
- Girard MP, O'Shaughnessy J, Doucet C, Lardon E, Stuge B, Ruchat SM, Descarreaux M. Validation of the French-Canadian Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Mar-Apr;41(3):234-241. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.01.001. Epub 2018 Feb 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Faiza Kalsoom
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bäckensmärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Rak benhöjning
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Indiana UniversityPurdue UniversityHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt Med Bevarad Ejection Fraktion
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
McGill UniversityRekryteringMuskelatrofi | Muscle Disuse AtrophyKanada
-
School of Health Sciences GenevaHar inte rekryterat ännuVenöst bensår | Social interaktionSchweiz
-
University of WinchesterUniversity College DublinAvslutadEffekt av att använda ett bioniskt ben på fysiologiska och biomekaniska åtgärder hos strokepatienterStroke | Fysisk aktivitet | Gång, hemiplegiskStorbritannien
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaAvslutad
-
Sahreen AnwarRekrytering
-
Lake Erie Research InstituteAvslutadRestless Leg SyndromeFörenta staterna
-
Jason HighsmithFlorida High Tech Corridor Council; Otto Bock HealthcareAvslutadAndra och ospecificerade komplikationer av amputationsstumpFörenta staterna