- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05751460
Übersetzung und Validierung des Beckengürtel-Fragebogens in Urdu-Sprache
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Beckengürtel-Fragebogen ist das einzige spezifische Instrument zur Bewertung von Schmerzen und Aktivitätseinschränkungen bei schwangeren oder postpartalen Frauen mit Beckengürtelschmerzen. Diese Studie zielte darauf ab, den Beckengürtel-Fragebogen für pakistanische Patientinnen in die Urdu-Sprache zu übersetzen und die Validierung der psychometrischen Elemente des Beckengürtel-Fragebogens in der Bevölkerung Pakistans zu überprüfen. Der Zweck dieser Studie war es, den Beckengürtel-Fragebogen in Urdu zu übersetzen und die kulturübergreifende Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Urdu-Beckengürtel-Fragebogens bei schwangeren und postpartalen Frauen herauszufinden. Eine kulturelle Anpassungs- und Übersetzungsstudie wurde nach internationalen Richtlinien durchgeführt. Die Studie wurde in verschiedenen Krankenhausumgebungen durchgeführt. Der Vortest wurde bei 16 Frauen während der Schwangerschaft und nach der Geburt durchgeführt.
Schlüsselwörter: Bewertung der Behinderung, Weiblich, Urdu, Beckengürtelschmerzen und Physiopathologie, Schwangerschaft, Umfragen und Fragebögen, Übersetzung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Gujrat, Punjab, Pakistan, 50931
- Faiza Kalsoom
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-50 Jahre
- Nur Weibchen
- Kann Urdu-Sprache lesen
- Schwangere (Schwangerschaftswoche 30-38)
- Frauen nach der Geburt (weniger als ein Jahr früher geboren)
Ausschlusskriterien:
- Alle neurologischen Erkrankungen (Reflexveränderungen & Gefühlsverlust)
- Instabile medizinische Bedingungen, die zu Müdigkeit führen
- Diejenigen, die einen Prolaps oder eine schwere Harnwegserkrankung haben
- Vorherige Operation am Becken, den unteren Gliedmaßen oder der Wirbelsäule
- Kann Urdu nicht verstehen
- Schwierigkeiten beim Verständnis des Beckengürtel-Fragebogens
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inhaltsgültigkeit
Zeitfenster: „bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“
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Inhaltsvaliditätspunktzahl, gemessen durch den Inhaltsvaliditätsindex.
Bewertung von 25 Items durch klinische und muttersprachliche Experten bewerten alle Items und alle Werte liegen über 0,70. Der untere Wert war 0,92 und der höchste Wert ist 1, was der Maximalwert ist.
Die Höchstpunktzahl wird von Experten (Fachärzten und Muttersprachlern) auf 4, 5, 6, 10, 11, 12, 17, 18, 22 und 24 vergeben.
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„bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interne Konsistenz:
Zeitfenster: „Bis zu zwei Wochen“
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Cronbachs Alpha wurde für die Zuverlässigkeit verwendet.
Die Zuverlässigkeit und interne Konsistenz von PGQ für Cronbach-Alpha von PGP-Patienten in Woche eins und Woche zwei beträgt 0,977 bzw. 0,976.
Der Wert von α für die Aktivitäts-Subskala (1-20) ist 0,986 und die Symptom-Subskala (21-25) ist 0,970.
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„Bis zu zwei Wochen“
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konvergente Gültigkeit
Zeitfenster: „bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“
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Der Wert des Pearson-Korrelationskoeffizienten für den Beckengürtel-Fragebogen mit dem Ostwestry-Behinderungsindex beträgt 0,840 und der NRS beträgt 0,772. Für die Berechnung der Konstruktvalidität von PGQ haben wir den Pearson-Korrelationskoeffizienten mit 5% Signifikanz verwendet.
Die Korrelation zwischen Woche 1 und Woche 2 für jedes Element der PGQ-Skala reichte von 0,871 bis 0,990. .
Wir haben PGQ mit der ODI-Skala und der numerischen Schmerzskala verglichen.
Die Konstruktvalidität von PGQ wurde mit einem Konfidenzintervall von 95 % und einem Signifikanzniveau von 5 % gemessen.
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„bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“
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Test Retest-Zuverlässigkeit:
Zeitfenster: „bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“
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Die Tool-Zuverlässigkeitsanalysen von ICC.
Der Wert der Intra-Klassen-Korrelation für PGQ beträgt 0,979 mit 95 % Konfidenzintervall.
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„bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cong H, Liu H, Sun Y, Gao J, Liu J, Ma L, Stuge B, Chen L. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of a Chinese version of the pelvic girdle questionnaire. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jun 30;21(1):470. doi: 10.1186/s12884-021-03962-8.
- Sakamoto A, Hoshi K, Gamada K. Transcultural Reliability and Validity of the Japanese-Language Version of the Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Jan;43(1):68-77. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.11.019. Epub 2020 Feb 13.
- Acharya RS, Tveter AT, Grotle M, Khadgi B, Koju R, Eberhard-Gran M, Stuge B. Cross-Cultural Adaptation and Validation of the Nepali Version of the Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Mar-Apr;43(3):257-265. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.04.009. Epub 2020 Jul 29.
- Munisamy A, Sahid, Sheerad Hussin, Muhammad. Content Validation and Content Validity Index Calculation of B40 Household's Financial Literacy. Turkish Online Journal of Qualitative Inquiry. 202112(8).
- Dunn G, Egger MJ, Shaw JM, Yang J, Bardsley T, Powers E, Nygaard IE. Trajectories of lower back, upper back, and pelvic girdle pain during pregnancy and early postpartum in primiparous women. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519842757. doi: 10.1177/1745506519842757.
- Gutke A, Stuge B, Elden H, Sandell C, Asplin G, Fagevik Olsen M. The Swedish version of the pelvic girdle questionnaire, cross-cultural adaptation and validation. Disabil Rehabil. 2020 Apr;42(7):1013-1020. doi: 10.1080/09638288.2018.1515991. Epub 2019 Feb 1.
- Rashidi Fakari F, Kariman N, Ozgoli G, Ghare Naz MS, Ghasemi V, Rashidi Fakari F, Ebadi A. Iranian version of Pelvic Girdle Questionnaire: Psychometric properties and cultural adaptation. J Res Med Sci. 2019 May 22;24:43. doi: 10.4103/jrms.JRMS_391_18. eCollection 2019.
- Fagundes FML, Cabral CMN. Cross-cultural adaptation of the Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) into Brazilian Portuguese and clinimetric testing of the PGQ and Roland Morris questionnaire in pregnancy pelvic pain. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):132-139. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.003. Epub 2018 Nov 17.
- Starzec M, Truszczynska-Baszak A, Stuge B, Tarnowski A, Rongies W. Cross-cultural Adaptation of the Pelvic Girdle Questionnaire for the Polish Population. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Oct;41(8):698-703. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.04.002. Epub 2018 Dec 26.
- Girard MP, O'Shaughnessy J, Doucet C, Lardon E, Stuge B, Ruchat SM, Descarreaux M. Validation of the French-Canadian Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Mar-Apr;41(3):234-241. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.01.001. Epub 2018 Feb 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Faiza Kalsoom
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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