- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05751460
Lantionvyön kyselylomakkeen käännös ja validointi urdun kielellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantiovyökysely on ainoa erityinen instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan kipua ja aktiivisuuden rajoituksia raskaana olevilla tai synnyttäneillä naisilla, joilla on lantiovyökipuja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kääntää lantiovyökyselylomake urdun kielellä pakistanilaisille naispotilaille ja varmistaa lantiovyökyselyn psykometristen kohtien validointi Pakistanin väestössä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kääntää Lantion vyökyselylomake urduksi ja selvittää urdulaisen lantiovyökyselyn kulttuurien välinen validiteetti ja luotettavuus raskaana olevilla ja synnyttäneillä naisilla. Kulttuurisopeutus- ja käännöstutkimus suoritettiin kansainvälisten ohjeiden mukaisesti. Tutkimus tehtiin eri sairaalaympäristöissä. Esitesti tehtiin 16 naiselle raskauden ja synnytyksen aikana.
Avainsanat: Vammaisuuden arviointi, Nainen, Urdu, Lantiovyön kipu ja fysiopatologia, Raskaus, Kyselyt ja kyselyt, Käännös.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Gujrat, Punjab, Pakistan, 50931
- Faiza Kalsoom
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50 vuotta
- Vain Naaraat
- Pystyy lukemaan urdun kieltä
- Raskaana olevat naiset (raskausviikko 30-38)
- Synnytyksen jälkeiset naiset (syntyneet alle vuotta aikaisemmin)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki neurologiset sairaudet (refleksimuutokset ja tuntokyvyn menetys)
- Epävakaat sairaudet, jotka johtavat väsymykseen
- Ne, joilla on esiinluiskahdus tai vaikea virtsan sairaus
- Aiempi lantion, alaraajan tai selkärangan leikkaus
- Ei voi ymmärtää urdua
- Lantiovyökyselyä on vaikea ymmärtää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisällön kelpoisuus
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
|
Sisällön kelpoisuuspisteet mitataan sisällön validiteettiindeksillä.
Kliinikko ja äidinkielenään puhuvat asiantuntijat arvioivat 25 kohdetta ja arvioivat kaikki kohteet ja kaikki arvot ovat yli 0,70. Alempi arvo oli 0,92 ja suurin arvo on 1, joka on maksimiarvo.
Asiantuntijat (lääketieteen erikoislääkärit ja äidinkielenään puhuvat) antavat maksimipistemäärän 4, 5, 6, 10, 11, 12, 17, 18, 22 ja 24.
|
"opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäinen johdonmukaisuus:
Aikaikkuna: "jopa kaksi viikkoa"
|
Cronbachin alfaa käytettiin luotettavuuden vuoksi.
PGQ:n luotettavuus ja sisäinen johdonmukaisuus PGP-potilailla Cronbachin alfalla viikolla 1 on 0,977 ja 0,976.
Aktiviteettiala-asteikon (1-20) α:n arvo on 0,986 ja oireiden ala-asteikon (21-25) arvo on 0,970.
|
"jopa kaksi viikkoa"
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Konvergentti validiteetti
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
|
Pearsonin korrelaatiokertoimen arvo lantiovyökyselylle Ostwestry-vammaisuusindeksillä on 0,840 ja NRS on 0,772. PGQ:n konstruktion validiteetin laskemiseen käytimme Pearsonin korrelaatiokerrointa 5 %:n merkitsevyydellä.
Viikon 1 ja viikon 2 välinen korrelaatio PGQ-asteikon kunkin kohteen välillä oli 0,871-0,990. .
Vertasimme PGQ:ta ODI-asteikkoon ja numeeriseen arviointikipuasteikkoon.
PGQ:n konstruktion validiteetti mitattiin luottamusvälillä 95 % ja merkitsevyystasolla 5 %.
|
"opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
|
|
Testaa uudelleentestauksen luotettavuus:
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
|
ICC:n työkalujen luotettavuusanalyysit.
Luokan sisäisen korrelaation arvo PGQ:lle on 0,979 95 %:n luottamusvälillä.
|
"opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cong H, Liu H, Sun Y, Gao J, Liu J, Ma L, Stuge B, Chen L. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of a Chinese version of the pelvic girdle questionnaire. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jun 30;21(1):470. doi: 10.1186/s12884-021-03962-8.
- Sakamoto A, Hoshi K, Gamada K. Transcultural Reliability and Validity of the Japanese-Language Version of the Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Jan;43(1):68-77. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.11.019. Epub 2020 Feb 13.
- Acharya RS, Tveter AT, Grotle M, Khadgi B, Koju R, Eberhard-Gran M, Stuge B. Cross-Cultural Adaptation and Validation of the Nepali Version of the Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Mar-Apr;43(3):257-265. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.04.009. Epub 2020 Jul 29.
- Munisamy A, Sahid, Sheerad Hussin, Muhammad. Content Validation and Content Validity Index Calculation of B40 Household's Financial Literacy. Turkish Online Journal of Qualitative Inquiry. 202112(8).
- Dunn G, Egger MJ, Shaw JM, Yang J, Bardsley T, Powers E, Nygaard IE. Trajectories of lower back, upper back, and pelvic girdle pain during pregnancy and early postpartum in primiparous women. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519842757. doi: 10.1177/1745506519842757.
- Gutke A, Stuge B, Elden H, Sandell C, Asplin G, Fagevik Olsen M. The Swedish version of the pelvic girdle questionnaire, cross-cultural adaptation and validation. Disabil Rehabil. 2020 Apr;42(7):1013-1020. doi: 10.1080/09638288.2018.1515991. Epub 2019 Feb 1.
- Rashidi Fakari F, Kariman N, Ozgoli G, Ghare Naz MS, Ghasemi V, Rashidi Fakari F, Ebadi A. Iranian version of Pelvic Girdle Questionnaire: Psychometric properties and cultural adaptation. J Res Med Sci. 2019 May 22;24:43. doi: 10.4103/jrms.JRMS_391_18. eCollection 2019.
- Fagundes FML, Cabral CMN. Cross-cultural adaptation of the Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) into Brazilian Portuguese and clinimetric testing of the PGQ and Roland Morris questionnaire in pregnancy pelvic pain. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):132-139. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.003. Epub 2018 Nov 17.
- Starzec M, Truszczynska-Baszak A, Stuge B, Tarnowski A, Rongies W. Cross-cultural Adaptation of the Pelvic Girdle Questionnaire for the Polish Population. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Oct;41(8):698-703. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.04.002. Epub 2018 Dec 26.
- Girard MP, O'Shaughnessy J, Doucet C, Lardon E, Stuge B, Ruchat SM, Descarreaux M. Validation of the French-Canadian Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Mar-Apr;41(3):234-241. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.01.001. Epub 2018 Feb 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Faiza Kalsoom
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .