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Traduzione e convalida del questionario del cingolo pelvico in lingua urdu

20 febbraio 2023 aggiornato da: Riphah International University
È stata redatta la versione urdu del questionario sulla cintura pelvica, testata per la sua affidabilità e validità su pazienti con dolore alla cintura pelvica. La versione urdu era linguisticamente accettabile e accurata per le donne in gravidanza e dopo il parto con dolore alla cintura pelvica. Il risultato sembra paragonabile a tutte le altre versioni e soprattutto con la versione norvegese originale. Questo strumento è comprensibile e facile da trovare disabilità durante la gravidanza e la durata del post partum. Ha mostrato un buon contenuto, costrutto e validità convergente presenta anche un'elevata coerenza interna e affidabilità del test retest.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il questionario del cingolo pelvico è l'unico strumento specifico progettato per valutare il dolore e le limitazioni dell'attività nelle donne in gravidanza o dopo il parto con dolore al cingolo pelvico. Questo studio mirava a tradurre il questionario sul cingolo pelvico in lingua urdu per le pazienti pakistane e a verificare la validazione degli elementi psicometrici del questionario sul cingolo pelvico nella popolazione del Pakistan. Lo scopo di questo studio era tradurre il questionario sulla cintura pelvica in urdu e scoprire la validità interculturale e l'affidabilità del questionario sulla cintura pelvica in urdu tra le donne in gravidanza e dopo il parto. Era in corso uno studio di adattamento culturale e traduzione secondo le linee guida internazionali. Lo studio è stato condotto in diverse strutture ospedaliere. Il test preliminare è stato condotto tra 16 donne durante la gravidanza e il post-partum.

Parole chiave: valutazione della disabilità, femminile, urdu, dolore al cingolo pelvico e fisiopatologia, gravidanza, sondaggi e questionari, traduzione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujrat, Punjab, Pakistan, 50931
        • Faiza Kalsoom

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donna incinta e post partum con dolore alla cintura pelvica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-50 anni
  • Solo Femmine
  • In grado di leggere la lingua urdu
  • Donne in gravidanza (settimana gestazionale 30-38)
  • Donne dopo il parto (partorite meno di un anno prima)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia neurologica (cambiamenti riflessi e perdita di sensibilità)
  • Condizioni mediche instabili che portano alla fatica
  • Quelli che hanno prolasso o grave malattia urinaria
  • Precedenti interventi chirurgici su bacino, arto inferiore o colonna vertebrale
  • Non riesco a capire l'urdu
  • Difficoltà nella comprensione del questionario del cingolo pelvico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La validità dei contenuti
Lasso di tempo: "attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno"
Punteggio di validità del contenuto misurato dall'indice di validità del contenuto. La valutazione di 25 elementi da parte di esperti di madrelingua e medici valuta tutti gli elementi e tutti i valori sono superiori a 0,70. Il valore inferiore era 0,92 e il valore più alto è 1, che è il valore massimo. Il punteggio massimo è assegnato a 4, 5, 6, 10, 11, 12, 17, 18, 22 e 24 da esperti (medico specialista e madrelingua).
"attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno"

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consistenza interna:
Lasso di tempo: "fino a due settimane"
L'alfa di Cronbach è stato utilizzato per l'affidabilità. L'affidabilità e la coerenza interna del PGQ per l'alfa di Cronbach dei pazienti con PGP nella prima e nella seconda settimana è rispettivamente di 0,977 e 0,976. Il valore di α per la sottoscala dell'attività (1-20) è 0,986 e la sottoscala dei sintomi (21-25) è 0,970.
"fino a due settimane"

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità convergente
Lasso di tempo: "attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno"
Il valore del coefficiente di correlazione di Pearson per il questionario del cingolo pelvico con l'indice di disabilità Ostwestry è 0,840 e l'NRS è 0,772. Per il calcolo della validità di costrutto del PGQ abbiamo utilizzato il coefficiente di correlazione di Pearson con una significatività del 5%. La correlazione tra la settimana 1 e la settimana 2 per ciascun elemento della scala PGQ era compresa tra 0,871 e 0,990. . Abbiamo confrontato il PGQ con la scala ODI e la scala numerica del dolore. La validità di costrutto di PGQ è stata misurata dall'intervallo di confidenza al 95% e dal livello di significatività al 5%.
"attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno"
Testare l'affidabilità di ripetere il test:
Lasso di tempo: "attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno"
Le analisi di affidabilità dello strumento da parte di ICC. Il valore della correlazione intraclasse per PGQ è 0,979 con il 95% dell'intervallo di confidenza.
"attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Faiza Kalsoom

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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