- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05751460
Tłumaczenie i walidacja kwestionariusza obręczy miednicy w języku urdu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kwestionariusz obręczy miednicy jest jedynym specyficznym narzędziem przeznaczonym do oceny bólu i ograniczeń aktywności u kobiet w ciąży lub po porodzie z bólem obręczy miednicy. Niniejsze badanie miało na celu przetłumaczenie kwestionariusza obręczy miednicy na język urdu dla pakistańskich pacjentek oraz weryfikację walidacji elementów psychometrycznych kwestionariusza obręczy miednicy w populacji Pakistanu. Celem tego badania było przetłumaczenie Kwestionariusza Obręczy Miednicznej na język urdu oraz ustalenie międzykulturowej ważności i wiarygodności Kwestionariusza Obręczy Miednicznej Urdu wśród kobiet w ciąży i po porodzie. Badanie adaptacji kulturowej i tłumaczenia odbywało się zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi. Badanie przeprowadzono w różnych warunkach szpitalnych. Pretest przeprowadzono wśród 16 kobiet w czasie ciąży i połogu.
Słowa kluczowe: ocena niepełnosprawności, kobieta, urdu, ból obręczy miednicy i patologia fizjologiczna, ciąża, ankiety i kwestionariusze, tłumaczenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Gujrat, Punjab, Pakistan, 50931
- Faiza Kalsoom
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-50 lat
- Tylko kobiety
- Potrafi czytać w języku urdu
- Kobiety w ciąży (tydzień ciąży 30-38)
- Kobiety po porodzie (urodzone mniej niż rok wcześniej)
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie choroby neurologiczne (zmiany odruchowe i utrata czucia)
- Niestabilne warunki medyczne prowadzące do zmęczenia
- Ci, którzy mają wypadnięcie lub ciężką chorobę układu moczowego
- Przebyta operacja miednicy, kończyny dolnej lub kręgosłupa
- Nie rozumie języka urdu
- Trudności w zrozumieniu kwestionariusza obręczy miednicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność zawartości
Ramy czasowe: „po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”
|
Ocena trafności treści mierzona wskaźnikiem trafności treści.
Ocena 25 pozycji przez klinicystów i ekspertów native speakerów ocenia wszystkie pozycje i wszystkie wartości są powyżej 0,70. Dolna wartość to 0,92, a najwyższa to 1, która jest wartością maksymalną.
Maksymalny wynik to 4, 5, 6,10,11,12,17,18,22 i 24 przez ekspertów (lekarzy i native speakerów).
|
„po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spójność wewnętrzna:
Ramy czasowe: „do dwóch tygodni”
|
Alfa Cronbacha została użyta do określenia niezawodności.
Wiarygodność i spójność wewnętrzna PGQ dla pacjentów z PGP Alfa Cronbacha w pierwszym i drugim tygodniu wynosi odpowiednio 0,977 i 0,976.
Wartość α dla podskali aktywności (1-20) wynosi 0,986, a podskali objawów (21-25) 0,970.
|
„do dwóch tygodni”
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność zbieżna
Ramy czasowe: „po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”
|
Wartość współczynnika korelacji Pearsona dla kwestionariusza obręczy miednicy ze wskaźnikiem niepełnosprawności Ostwestry wynosi 0,840, a NRS 0,772. Do obliczenia trafności konstruktu PGQ wykorzystano współczynnik korelacji Pearsona o istotności 5%.
Korelacja między tygodniem 1 a tygodniem 2 dla każdej pozycji skali PGQ mieściła się w przedziale 0,871-0,990. .
Porównaliśmy PGQ ze skalą ODI i numeryczną skalą oceny bólu.
Trafność konstruktu PGQ mierzono za pomocą przedziału ufności 95% i poziomu istotności 5%.
|
„po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”
|
|
Przetestuj niezawodność:
Ramy czasowe: „po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”
|
Analiza niezawodności narzędzi firmy ICC.
Wartość korelacji wewnątrzklasowej dla PGQ wynosi 0,979 przy 95% przedziale ufności.
|
„po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cong H, Liu H, Sun Y, Gao J, Liu J, Ma L, Stuge B, Chen L. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of a Chinese version of the pelvic girdle questionnaire. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jun 30;21(1):470. doi: 10.1186/s12884-021-03962-8.
- Sakamoto A, Hoshi K, Gamada K. Transcultural Reliability and Validity of the Japanese-Language Version of the Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Jan;43(1):68-77. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.11.019. Epub 2020 Feb 13.
- Acharya RS, Tveter AT, Grotle M, Khadgi B, Koju R, Eberhard-Gran M, Stuge B. Cross-Cultural Adaptation and Validation of the Nepali Version of the Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Mar-Apr;43(3):257-265. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.04.009. Epub 2020 Jul 29.
- Munisamy A, Sahid, Sheerad Hussin, Muhammad. Content Validation and Content Validity Index Calculation of B40 Household's Financial Literacy. Turkish Online Journal of Qualitative Inquiry. 202112(8).
- Dunn G, Egger MJ, Shaw JM, Yang J, Bardsley T, Powers E, Nygaard IE. Trajectories of lower back, upper back, and pelvic girdle pain during pregnancy and early postpartum in primiparous women. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519842757. doi: 10.1177/1745506519842757.
- Gutke A, Stuge B, Elden H, Sandell C, Asplin G, Fagevik Olsen M. The Swedish version of the pelvic girdle questionnaire, cross-cultural adaptation and validation. Disabil Rehabil. 2020 Apr;42(7):1013-1020. doi: 10.1080/09638288.2018.1515991. Epub 2019 Feb 1.
- Rashidi Fakari F, Kariman N, Ozgoli G, Ghare Naz MS, Ghasemi V, Rashidi Fakari F, Ebadi A. Iranian version of Pelvic Girdle Questionnaire: Psychometric properties and cultural adaptation. J Res Med Sci. 2019 May 22;24:43. doi: 10.4103/jrms.JRMS_391_18. eCollection 2019.
- Fagundes FML, Cabral CMN. Cross-cultural adaptation of the Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) into Brazilian Portuguese and clinimetric testing of the PGQ and Roland Morris questionnaire in pregnancy pelvic pain. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):132-139. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.003. Epub 2018 Nov 17.
- Starzec M, Truszczynska-Baszak A, Stuge B, Tarnowski A, Rongies W. Cross-cultural Adaptation of the Pelvic Girdle Questionnaire for the Polish Population. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Oct;41(8):698-703. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.04.002. Epub 2018 Dec 26.
- Girard MP, O'Shaughnessy J, Doucet C, Lardon E, Stuge B, Ruchat SM, Descarreaux M. Validation of the French-Canadian Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Mar-Apr;41(3):234-241. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.01.001. Epub 2018 Feb 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Faiza Kalsoom
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .