- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05751460
Traducción y validación del cuestionario de cintura pélvica en idioma urdu
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Cuestionario de Faja Pélvica es el único instrumento específico diseñado para evaluar el dolor y las limitaciones de la actividad en mujeres embarazadas o puérperas con dolor de cintura pélvica. Este estudio tuvo como objetivo traducir el cuestionario de la cintura pélvica en idioma urdu para pacientes mujeres paquistaníes y verificar la validación de los elementos psicométricos del cuestionario de la cintura pélvica en la población de Pakistán. El propósito de este estudio fue traducir el cuestionario de la cintura pélvica al urdu y descubrir la validez y confiabilidad transculturales del cuestionario de la cintura pélvica en urdu entre mujeres embarazadas y posparto. Se estaba realizando un estudio de adaptación y traducción cultural de acuerdo con las directrices internacionales. El estudio se realizó en diferentes entornos hospitalarios. La prueba previa se realizó entre 16 mujeres durante el embarazo y el posparto.
Palabras clave: Evaluación de discapacidad, Mujer, Urdu, Dolor de cintura pélvica y fisiopatología, Embarazo, Encuestas y Cuestionarios, Traducción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Gujrat, Punjab, Pakistán, 50931
- Faiza Kalsoom
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-50 años
- solo mujeres
- Capaz de leer el idioma urdu
- Mujeres embarazadas (semana gestacional 30-38)
- Mujeres posparto (dadas a luz menos de un año antes)
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad neurológica (cambios reflejos y pérdida de sensibilidad)
- Condiciones médicas inestables que conducen a la fatiga.
- Aquellos que tienen prolapso o enfermedad urinaria severa.
- Cirugía previa en pelvis, miembro inferior o columna
- No puedo entender urdu
- Dificultad en la comprensión del cuestionario de cintura pélvica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez de contenido
Periodo de tiempo: "hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año"
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Puntuación de validez de contenido medida por el índice de validez de contenido.
La evaluación de 25 ítems por parte de médicos y expertos hablantes nativos calificó todos los ítems y todos los valores están por encima de 0,70. El valor más bajo fue 0,92 y el valor más alto es 1, que es el valor máximo.
La puntuación máxima se otorga a 4, 5, 6,10,11,12,17,18,22 y 24 por expertos (especialista médico y hablantes nativos).
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"hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consistencia interna:
Periodo de tiempo: "hasta dos semanas"
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Se utilizó el alfa de Cronbach para la confiabilidad.
La confiabilidad y consistencia interna de PGQ para pacientes con PGP El alfa de Cronbach en la semana uno y la semana dos es 0.977 y 0.976 respectivamente.
El valor de α para la subescala de actividad (1-20) es 0,986 y la subescala de síntomas (21-25) es 0,970.
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"hasta dos semanas"
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez convergente
Periodo de tiempo: "hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año"
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El valor del coeficiente de correlación de Pearson para el cuestionario de cintura pélvica con el índice de discapacidad de Ostwestry es 0,840 y el NRS es 0,772. Para el cálculo de la validez de constructo del PGQ se utilizó el coeficiente de correlación de Pearson con un 5% de significación.
La correlación entre la semana 1 y la semana 2 para cada ítem de la escala PGQ osciló entre 0,871 y 0,990. .
Comparamos el PGQ con la escala ODI y la escala de calificación numérica del dolor.
La validez de constructo del PGQ se midió mediante un intervalo de confianza del 95 % y un nivel de significancia del 5 %.
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"hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año"
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Test Retest fiabilidad:
Periodo de tiempo: "hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año"
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Los análisis de confiabilidad de la herramienta por ICC.
El valor de la correlación intraclase para el PGQ es de 0,979 con un intervalo de confianza del 95 %.
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"hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cong H, Liu H, Sun Y, Gao J, Liu J, Ma L, Stuge B, Chen L. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of a Chinese version of the pelvic girdle questionnaire. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jun 30;21(1):470. doi: 10.1186/s12884-021-03962-8.
- Sakamoto A, Hoshi K, Gamada K. Transcultural Reliability and Validity of the Japanese-Language Version of the Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Jan;43(1):68-77. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.11.019. Epub 2020 Feb 13.
- Acharya RS, Tveter AT, Grotle M, Khadgi B, Koju R, Eberhard-Gran M, Stuge B. Cross-Cultural Adaptation and Validation of the Nepali Version of the Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Mar-Apr;43(3):257-265. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.04.009. Epub 2020 Jul 29.
- Munisamy A, Sahid, Sheerad Hussin, Muhammad. Content Validation and Content Validity Index Calculation of B40 Household's Financial Literacy. Turkish Online Journal of Qualitative Inquiry. 202112(8).
- Dunn G, Egger MJ, Shaw JM, Yang J, Bardsley T, Powers E, Nygaard IE. Trajectories of lower back, upper back, and pelvic girdle pain during pregnancy and early postpartum in primiparous women. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519842757. doi: 10.1177/1745506519842757.
- Gutke A, Stuge B, Elden H, Sandell C, Asplin G, Fagevik Olsen M. The Swedish version of the pelvic girdle questionnaire, cross-cultural adaptation and validation. Disabil Rehabil. 2020 Apr;42(7):1013-1020. doi: 10.1080/09638288.2018.1515991. Epub 2019 Feb 1.
- Rashidi Fakari F, Kariman N, Ozgoli G, Ghare Naz MS, Ghasemi V, Rashidi Fakari F, Ebadi A. Iranian version of Pelvic Girdle Questionnaire: Psychometric properties and cultural adaptation. J Res Med Sci. 2019 May 22;24:43. doi: 10.4103/jrms.JRMS_391_18. eCollection 2019.
- Fagundes FML, Cabral CMN. Cross-cultural adaptation of the Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) into Brazilian Portuguese and clinimetric testing of the PGQ and Roland Morris questionnaire in pregnancy pelvic pain. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):132-139. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.003. Epub 2018 Nov 17.
- Starzec M, Truszczynska-Baszak A, Stuge B, Tarnowski A, Rongies W. Cross-cultural Adaptation of the Pelvic Girdle Questionnaire for the Polish Population. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Oct;41(8):698-703. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.04.002. Epub 2018 Dec 26.
- Girard MP, O'Shaughnessy J, Doucet C, Lardon E, Stuge B, Ruchat SM, Descarreaux M. Validation of the French-Canadian Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Mar-Apr;41(3):234-241. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.01.001. Epub 2018 Feb 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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