- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05751460
Tradução e Validação do Questionário de Cintura Pélvica em Urdu
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Pelvic Girdle Questionnaire é o único instrumento específico desenvolvido para avaliar a dor e as limitações de atividade em gestantes ou puérperas com dor na cintura pélvica. Este estudo teve como objetivo traduzir o questionário de cintura pélvica em urdu para pacientes do sexo feminino paquistaneses e verificar a validação dos itens psicométricos do questionário de cintura pélvica na população do Paquistão. O objetivo deste estudo foi traduzir o Questionário de cintura pélvica para urdu e descobrir a validade e a confiabilidade entre culturas do questionário de cintura pélvica em urdu entre mulheres grávidas e no pós-parto. Um estudo de adaptação e tradução cultural estava sendo realizado de acordo com as diretrizes internacionais. O estudo foi conduzido em diferentes ambientes hospitalares. O pré-teste foi realizado entre 16 mulheres durante a gravidez e pós-parto.
Palavras-chave: Avaliação de Incapacidade, Feminino, Urdu, Dor na Cintura Pélvica e fisiopatologia, Gravidez, Pesquisas e Questionários, Tradução.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Gujrat, Punjab, Paquistão, 50931
- Faiza Kalsoom
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-50 anos
- Somente mulheres
- Capaz de ler o idioma urdu
- Mulheres grávidas (semana gestacional 30-38)
- Mulheres no pós-parto (dadas à luz menos de um ano antes)
Critério de exclusão:
- Quaisquer doenças neurológicas (alterações reflexas e perda de sensibilidade)
- Condições médicas instáveis que levam à fadiga
- Aqueles que têm prolapso ou doença urinária grave
- Cirurgia anterior na pelve, membro inferior ou coluna
- Não consigo entender urdu
- Dificuldade de compreensão do Questionário de Cintura Pélvica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade do conteúdo
Prazo: "até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
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Escore de validade de conteúdo medido pelo índice de validade de conteúdo.
A avaliação de 25 itens por especialistas clínicos e falantes nativos avalia todos os itens e todos os valores estão acima de 0,70. O valor mais baixo foi 0,92 e o valor mais alto é 1, que é o valor máximo.
A pontuação máxima é dada a 4, 5, 6,10,11,12,17,18,22 e 24 por especialistas (médicos especialistas e falantes nativos).
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"até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consistência interna:
Prazo: "até duas semanas"
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O alfa de Cronbach foi usado para confiabilidade.
A confiabilidade e a consistência interna do PGQ para alfa de Cronbach de pacientes com PGP na semana um e na semana dois é de 0,977 e 0,976, respectivamente.
O valor de α para subescala de atividade (1-20) é 0,986 e subescala de sintoma (21-25) é 0,970.
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"até duas semanas"
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade convergente
Prazo: "até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
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O valor do coeficiente de correlação de Pearson para o questionário de cintura pélvica com índice de incapacidade de Ostwestry é 0,840 e NRS é 0,772. Para o cálculo da validade de construto do PGQ foi utilizado o coeficiente de correlação de Pearson com 5% de significância.
A correlação entre a semana 1 e a semana 2 para cada item da escala PGQ variou de 0,871-0,990. .
Comparamos o PGQ com a escala ODI e a escala numérica de dor.
A validade de construto do PGQ foi medida pelo intervalo de confiança de 95% e nível de significância de 5%.
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"até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
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Confiabilidade do teste reteste:
Prazo: "até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
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A confiabilidade da ferramenta é analisada por ICC.
O valor da correlação Intraclasse para PGQ é 0,979 com 95% de intervalo de confiança.
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"até a conclusão do estudo, em média 1 ano"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cong H, Liu H, Sun Y, Gao J, Liu J, Ma L, Stuge B, Chen L. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of a Chinese version of the pelvic girdle questionnaire. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jun 30;21(1):470. doi: 10.1186/s12884-021-03962-8.
- Sakamoto A, Hoshi K, Gamada K. Transcultural Reliability and Validity of the Japanese-Language Version of the Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Jan;43(1):68-77. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.11.019. Epub 2020 Feb 13.
- Acharya RS, Tveter AT, Grotle M, Khadgi B, Koju R, Eberhard-Gran M, Stuge B. Cross-Cultural Adaptation and Validation of the Nepali Version of the Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Mar-Apr;43(3):257-265. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.04.009. Epub 2020 Jul 29.
- Munisamy A, Sahid, Sheerad Hussin, Muhammad. Content Validation and Content Validity Index Calculation of B40 Household's Financial Literacy. Turkish Online Journal of Qualitative Inquiry. 202112(8).
- Dunn G, Egger MJ, Shaw JM, Yang J, Bardsley T, Powers E, Nygaard IE. Trajectories of lower back, upper back, and pelvic girdle pain during pregnancy and early postpartum in primiparous women. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519842757. doi: 10.1177/1745506519842757.
- Gutke A, Stuge B, Elden H, Sandell C, Asplin G, Fagevik Olsen M. The Swedish version of the pelvic girdle questionnaire, cross-cultural adaptation and validation. Disabil Rehabil. 2020 Apr;42(7):1013-1020. doi: 10.1080/09638288.2018.1515991. Epub 2019 Feb 1.
- Rashidi Fakari F, Kariman N, Ozgoli G, Ghare Naz MS, Ghasemi V, Rashidi Fakari F, Ebadi A. Iranian version of Pelvic Girdle Questionnaire: Psychometric properties and cultural adaptation. J Res Med Sci. 2019 May 22;24:43. doi: 10.4103/jrms.JRMS_391_18. eCollection 2019.
- Fagundes FML, Cabral CMN. Cross-cultural adaptation of the Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) into Brazilian Portuguese and clinimetric testing of the PGQ and Roland Morris questionnaire in pregnancy pelvic pain. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):132-139. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.003. Epub 2018 Nov 17.
- Starzec M, Truszczynska-Baszak A, Stuge B, Tarnowski A, Rongies W. Cross-cultural Adaptation of the Pelvic Girdle Questionnaire for the Polish Population. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Oct;41(8):698-703. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.04.002. Epub 2018 Dec 26.
- Girard MP, O'Shaughnessy J, Doucet C, Lardon E, Stuge B, Ruchat SM, Descarreaux M. Validation of the French-Canadian Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Mar-Apr;41(3):234-241. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.01.001. Epub 2018 Feb 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Faiza Kalsoom
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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