- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05751460
Oversettelse og validering av bekkenbelte-spørreskjema på urdu-språk
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pelvic Girdle Questionnaire er det eneste spesifikke instrumentet utviklet for å evaluere smerte og aktivitetsbegrensninger hos gravide eller postpartum kvinner med bekkenbeltesmerter. Denne studien hadde som mål å oversette bekkenbelte-spørreskjemaet til urdu-språket for pakistanske kvinnelige pasienter og å bekrefte valideringen av de psykometriske elementene i bekkenbelte-spørreskjemaet i befolkningen i Pakistan. Hensikten med denne studien var å oversette bekkenbeltespørreskjemaet til urdu og finne ut krysskulturvaliditet og pålitelighet av urdu bekkenbeltespørreskjema blant gravide og postpartum kvinner. En kulturell tilpasnings- og oversettelsesstudie ble utført i henhold til internasjonale retningslinjer. Studien ble utført ved forskjellige sykehusmiljøer. Fortest ble utført blant 16 kvinner under graviditet og etter fødsel.
Stikkord: Handikapevaluering, Kvinne, Urdu, Bekkenbeltesmerter og fysiopatologi, Graviditet, Undersøkelser og spørreskjemaer, Oversettelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujrat, Punjab, Pakistan, 50931
- Faiza Kalsoom
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-50 år
- Kun kvinner
- Kan lese urduspråk
- Gravide kvinner (svangerskapsuke 30-38)
- Postpartum kvinner (født mindre enn ett år tidligere)
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle nevrologiske sykdommer (refleksendringer og tap av følelse)
- Ustabile medisinske tilstander som fører til tretthet
- De som har prolaps eller alvorlig urinveissykdom
- Tidligere operasjon på bekken, underekstremitet eller ryggrad
- Kan ikke forstå urdu
- Vanskeligheter med å forstå bekkenbelte-spørreskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innholdsgyldighet
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år"
|
Innholdsvaliditetspoeng målt ved innholdsvaliditetsindeks.
Vurdering av 25 elementer av kliniker og morsmålseksperter vurderer alle elementene, og alle verdiene er over 0,70. Lavere verdi var 0,92 og den høyeste verdien er 1, som er maksimumsverdien.
Maksimal poengsum gis til 4, 5, 6,10,11,12,17,18,22 og 24 av eksperter (medisinsk spesialist og morsmål).
|
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indre konsistens:
Tidsramme: "opptil to uker"
|
Cronbachs alfa ble brukt for pålitelighet.
Reliabiliteten og den interne konsistensen til PGQ for PGP-pasienter Cronbachs alfa i uke én og uke to er henholdsvis 0,977 og 0,976.
Verdien av α for aktivitetsunderskala (1-20) er 0,986 og symptomunderskala (21-25) er 0,970.
|
"opptil to uker"
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konvergent gyldighet
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år"
|
Verdien av Pearson korrelasjonskoeffisient for bekkenbelte spørreskjema med Ostwestry funksjonshemming indeks er 0,840 og NRS er 0,772. For beregning av konstruksjonsvaliditeten til PGQ brukte vi Pearsons korrelasjonskoeffisient med 5 % signifikans.
Korrelasjonen mellom uke 1 og uke 2 for hvert element i PGQ-skalaen varierte fra 0,871-0,990. .
Vi sammenlignet PGQ med ODI-skala og numerisk vurderingssmerteskala.
Konstruktvaliditeten til PGQ ble målt ved konfidensintervall 95 % og signifikansnivå ved 5 %.
|
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år"
|
|
Test re-test pålitelighet:
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år"
|
Verktøyets pålitelighetsanalyser av ICC.
Verdien av Intra klasse-korrelasjon for PGQ er 0,979 med 95 % av konfidensintervallet.
|
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cong H, Liu H, Sun Y, Gao J, Liu J, Ma L, Stuge B, Chen L. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of a Chinese version of the pelvic girdle questionnaire. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jun 30;21(1):470. doi: 10.1186/s12884-021-03962-8.
- Sakamoto A, Hoshi K, Gamada K. Transcultural Reliability and Validity of the Japanese-Language Version of the Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Jan;43(1):68-77. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.11.019. Epub 2020 Feb 13.
- Acharya RS, Tveter AT, Grotle M, Khadgi B, Koju R, Eberhard-Gran M, Stuge B. Cross-Cultural Adaptation and Validation of the Nepali Version of the Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Mar-Apr;43(3):257-265. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.04.009. Epub 2020 Jul 29.
- Munisamy A, Sahid, Sheerad Hussin, Muhammad. Content Validation and Content Validity Index Calculation of B40 Household's Financial Literacy. Turkish Online Journal of Qualitative Inquiry. 202112(8).
- Dunn G, Egger MJ, Shaw JM, Yang J, Bardsley T, Powers E, Nygaard IE. Trajectories of lower back, upper back, and pelvic girdle pain during pregnancy and early postpartum in primiparous women. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519842757. doi: 10.1177/1745506519842757.
- Gutke A, Stuge B, Elden H, Sandell C, Asplin G, Fagevik Olsen M. The Swedish version of the pelvic girdle questionnaire, cross-cultural adaptation and validation. Disabil Rehabil. 2020 Apr;42(7):1013-1020. doi: 10.1080/09638288.2018.1515991. Epub 2019 Feb 1.
- Rashidi Fakari F, Kariman N, Ozgoli G, Ghare Naz MS, Ghasemi V, Rashidi Fakari F, Ebadi A. Iranian version of Pelvic Girdle Questionnaire: Psychometric properties and cultural adaptation. J Res Med Sci. 2019 May 22;24:43. doi: 10.4103/jrms.JRMS_391_18. eCollection 2019.
- Fagundes FML, Cabral CMN. Cross-cultural adaptation of the Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) into Brazilian Portuguese and clinimetric testing of the PGQ and Roland Morris questionnaire in pregnancy pelvic pain. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):132-139. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.003. Epub 2018 Nov 17.
- Starzec M, Truszczynska-Baszak A, Stuge B, Tarnowski A, Rongies W. Cross-cultural Adaptation of the Pelvic Girdle Questionnaire for the Polish Population. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Oct;41(8):698-703. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.04.002. Epub 2018 Dec 26.
- Girard MP, O'Shaughnessy J, Doucet C, Lardon E, Stuge B, Ruchat SM, Descarreaux M. Validation of the French-Canadian Pelvic Girdle Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Mar-Apr;41(3):234-241. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.01.001. Epub 2018 Feb 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Faiza Kalsoom
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .