- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05752604
Vliv konvenční léčby a klinických proměnných na rakovinu štítné žlázy (THY-CANC)
1. srpna 2025 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano
Retrospektivní a prospektivní hodnocení vlivu inovativní a konvenční léčby a klinických proměnných na výsledek rakoviny štítné žlázy
DTC má obecně příznivou prognózu.
Možnost rozlišovat mezi pacienty s agresivními nádory a pacienty s indolentnějším chováním může snížit potřebu zbytečné léčby.
Cílem této observační studie je vyhodnotit, jak mohou anamnestické, klinické a histopatologické proměnné ovlivnit výsledek zařazených pacientů, a to jak z hlediska morbidity a mortality, tak z hlediska volby léčby.
Cílem studie je zhodnotit prognostický dopad terapeutických intervencí z hlediska účinnosti a výskytu nežádoucích účinků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Laura Fugazzola, MD
- Telefonní číslo: 2727 +390261911
- E-mail: l.fugazzola@auxologico.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20149
- Nábor
- Istituto Auxologico Italiano, IRCCS
-
Kontakt:
- Laura Fugazzola, MD
- Telefonní číslo: +3902619112727
- E-mail: l.fugazzola@auxologico.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni po sobě jdoucí pacienti odeslaní do našeho terciárního klinického centra pro karcinom štítné žlázy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza rakoviny štítné žlázy
Kritéria vyloučení:
- pacienti nemohou podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická stratifikace rizika
Časové okno: jeden rok od primární léčby
|
dopad různých proměnných na DRS
|
jeden rok od primární léčby
|
|
Dynamická stratifikace rizika
Časové okno: pět let od primární léčby
|
dopad různých proměnných na DRS
|
pět let od primární léčby
|
|
Dynamická stratifikace rizika
Časové okno: deset let od primární léčby
|
dopad různých proměnných na DRS
|
deset let od primární léčby
|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: jeden rok od primární léčby
|
dopad různých proměnných na PFS u pacientů léčených TKI pro pokročilý karcinom štítné žlázy
|
jeden rok od primární léčby
|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: pět let od primární léčby
|
dopad různých proměnných na PFS u pacientů léčených TKI pro pokročilý karcinom štítné žlázy
|
pět let od primární léčby
|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: deset let od primární léčby
|
dopad různých proměnných na PFS u pacientů léčených TKI pro pokročilý karcinom štítné žlázy
|
deset let od primární léčby
|
|
Celkové přežití
Časové okno: jeden rok od primární léčby
|
dopad různých proměnných na OS u pacientů léčených TKI pro pokročilý karcinom štítné žlázy
|
jeden rok od primární léčby
|
|
Celkové přežití
Časové okno: pět let od primární léčby
|
dopad různých proměnných na OS u pacientů léčených TKI pro pokročilý karcinom štítné žlázy
|
pět let od primární léčby
|
|
Celkové přežití
Časové okno: deset let od primární léčby
|
dopad různých proměnných na OS u pacientů léčených TKI pro pokročilý karcinom štítné žlázy
|
deset let od primární léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
8. března 2032
Dokončení studie (Odhadovaný)
8. března 2042
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05C212
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .