- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05752604
Impacto dos Tratamentos Convencionais e Variáveis Clínicas no Câncer de Tireóide (THY-CANC)
15 de abril de 2024 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Avaliação Retrospectiva e Prospectiva do Impacto de Tratamentos Inovadores e Convencionais e de Variáveis Clínicas no Desfecho do Câncer de Tireóide
O DTC tem um prognóstico geralmente favorável.
A possibilidade de discriminar pacientes com tumores agressivos daqueles com comportamento mais indolente pode reduzir a necessidade de tratamentos desnecessários.
O objetivo deste estudo observacional é avaliar como as variáveis anamnésticas, clínicas e histopatológicas podem influenciar a evolução dos pacientes incluídos, tanto em relação à morbimortalidade quanto às escolhas terapêuticas.
O estudo visa avaliar o impacto prognóstico das intervenções terapêuticas em termos de eficácia e quanto ao aparecimento de eventos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laura Fugazzola, MD
- Número de telefone: 2727 +390261911
- E-mail: l.fugazzola@auxologico.it
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20149
- Recrutamento
- Istituto Auxologico Italiano, IRCCS
-
Contato:
- Laura Fugazzola, MD
- Número de telefone: +3902619112727
- E-mail: l.fugazzola@auxologico.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os pacientes consecutivos encaminhados ao nosso centro clínico terciário para câncer de tireoide
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de câncer de tireoide
Critério de exclusão:
- pacientes incapazes de assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estratificação dinâmica de risco
Prazo: um ano a partir do tratamento primário
|
impacto das diferentes variáveis no DRS
|
um ano a partir do tratamento primário
|
Estratificação dinâmica de risco
Prazo: cinco anos a partir do tratamento primário
|
impacto das diferentes variáveis no DRS
|
cinco anos a partir do tratamento primário
|
Estratificação dinâmica de risco
Prazo: dez anos a partir do tratamento primário
|
impacto das diferentes variáveis no DRS
|
dez anos a partir do tratamento primário
|
Sobrevida livre de progressão
Prazo: um ano a partir do tratamento primário
|
impacto das diferentes variáveis na PFS em pacientes tratados com TKI para câncer de tireoide avançado
|
um ano a partir do tratamento primário
|
Sobrevida livre de progressão
Prazo: cinco anos a partir do tratamento primário
|
impacto das diferentes variáveis na PFS em pacientes tratados com TKI para câncer de tireoide avançado
|
cinco anos a partir do tratamento primário
|
Sobrevida livre de progressão
Prazo: dez anos a partir do tratamento primário
|
impacto das diferentes variáveis na PFS em pacientes tratados com TKI para câncer de tireoide avançado
|
dez anos a partir do tratamento primário
|
Sobrevida geral
Prazo: um ano a partir do tratamento primário
|
impacto das diferentes variáveis na OS em pacientes tratados com TKI para câncer de tireoide avançado
|
um ano a partir do tratamento primário
|
Sobrevida geral
Prazo: cinco anos a partir do tratamento primário
|
impacto das diferentes variáveis na OS em pacientes tratados com TKI para câncer de tireoide avançado
|
cinco anos a partir do tratamento primário
|
Sobrevida geral
Prazo: dez anos a partir do tratamento primário
|
impacto das diferentes variáveis na OS em pacientes tratados com TKI para câncer de tireoide avançado
|
dez anos a partir do tratamento primário
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
8 de março de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de março de 2042
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05C212
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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