- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05752604
Impatto dei trattamenti convenzionali e delle variabili cliniche sul cancro alla tiroide (THY-CANC)
15 aprile 2024 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano
Valutazione retrospettiva e prospettica dell'impatto dei trattamenti innovativi e convenzionali e delle variabili cliniche sull'esito del carcinoma tiroideo
DTC ha una prognosi generalmente favorevole.
La possibilità di discriminare tra pazienti con tumori aggressivi e quelli con un comportamento più indolente può ridurre la necessità di trattamenti non necessari.
Scopo di questo studio osservazionale è valutare come le variabili anamnestiche, cliniche e istopatologiche possano influenzare l'esito dei pazienti arruolati, sia in termini di morbilità e mortalità che in termini di scelte terapeutiche.
Lo studio si propone di valutare l'impatto prognostico degli interventi terapeutici in termini di efficacia e per quanto riguarda la comparsa di eventi avversi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Laura Fugazzola, MD
- Numero di telefono: 2727 +390261911
- Email: l.fugazzola@auxologico.it
Luoghi di studio
-
-
-
Milan, Italia, 20149
- Reclutamento
- Istituto Auxologico Italiano, IRCCS
-
Contatto:
- Laura Fugazzola, MD
- Numero di telefono: +3902619112727
- Email: l.fugazzola@auxologico.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i pazienti consecutivi si sono riferiti al nostro centro clinico terziario per il cancro alla tiroide
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di cancro alla tiroide
Criteri di esclusione:
- pazienti impossibilitati a firmare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Stratificazione dinamica del rischio
Lasso di tempo: un anno dal trattamento primario
|
impatto delle diverse variabili sul DRS
|
un anno dal trattamento primario
|
Stratificazione dinamica del rischio
Lasso di tempo: cinque anni dal primo trattamento
|
impatto delle diverse variabili sul DRS
|
cinque anni dal primo trattamento
|
Stratificazione dinamica del rischio
Lasso di tempo: dieci anni dal primo trattamento
|
impatto delle diverse variabili sul DRS
|
dieci anni dal primo trattamento
|
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: un anno dal trattamento primario
|
impatto delle diverse variabili sulla PFS nei pazienti trattati con TKI per carcinoma tiroideo avanzato
|
un anno dal trattamento primario
|
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: cinque anni dal primo trattamento
|
impatto delle diverse variabili sulla PFS nei pazienti trattati con TKI per carcinoma tiroideo avanzato
|
cinque anni dal primo trattamento
|
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: dieci anni dal primo trattamento
|
impatto delle diverse variabili sulla PFS nei pazienti trattati con TKI per carcinoma tiroideo avanzato
|
dieci anni dal primo trattamento
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: un anno dal trattamento primario
|
impatto delle diverse variabili sulla OS nei pazienti trattati con TKI per carcinoma tiroideo avanzato
|
un anno dal trattamento primario
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: cinque anni dal primo trattamento
|
impatto delle diverse variabili sulla OS nei pazienti trattati con TKI per carcinoma tiroideo avanzato
|
cinque anni dal primo trattamento
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: dieci anni dal primo trattamento
|
impatto delle diverse variabili sulla OS nei pazienti trattati con TKI per carcinoma tiroideo avanzato
|
dieci anni dal primo trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2022
Completamento primario (Stimato)
8 marzo 2032
Completamento dello studio (Stimato)
8 marzo 2042
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05C212
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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