Percepční hodnocení tracheoezofageálního hlasu
VNÍMÁNÍ HODNOCENÍ HLASU TRACHEOESOFAGEÁLNÍHO HLASU: ITALSKÉ VALIDACE TRACHEOEZOFAGEÁLNÍ škály vnímání SUNDERLAND (I-STOPS)
Cílem této studie bylo ověřit Sunderlandovu Tracheoesophageal Perceptual Scale (SToPS) v italském jazyce kontrolou inter- a intra-rater reliability.
Validace nástroje zahrnovala následující kroky: 1) Překlad a adaptace SToPS do italského jazyka; 2) Nábor účastníků (43 pacientů po laryngektomii s hlasovou protézou a 12 zdravotníků – 6 logopedů (SLT) a 6 ušních, nosních a krčních (ENT) chirurgů – klasifikovaných na zkušené nebo ne na hodnocení hlasu; 3) Záznam vzorků řeči pacientů; 4) Percepční vyhodnocení nahraných vzorků řeči (test a re-test) provedené 12 zdravotníky; 5) Statistická analýza (kvadratické vážené Cohen Kappa a vážené Kappa světelných koeficientů).
SLT se specifickými zkušenostmi s tracheoezofageálním a laryngeálním hlasem byly hodnoceny spolehlivěji než ostatní hodnotitelé. U všech skupin hodnotitelů byla shoda mezi hodnotiteli horší než shoda mezi hodnotiteli u parametrů 9/10. Výhradně u zkušených SLT dosáhl dobré úrovně shody mezi hodnotiteli pouze parametr „Zhoršení společenské přijatelnosti“.
Závěrem lze říci, že italskou verzi STOPPS lze považovat za spolehlivý nástroj. Stejně jako v původní verzi mohou být expertní SLT považovány za optimální posuzovatele pro hodnocení tracheoezofageálního hlasu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - IRCCS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodilí mluvčí italštiny;
- schopnost produkovat TE hlas.
Kritéria vyloučení:
- potíže se čtením;
- přítomnost nebo podezření na recidivu onemocnění;
- jiné komunikační problémy nesouvisející s totální laryngektomií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacientů s laryngektomií
|
hlasové nahrávání
|
|
Experimentální: zdravotníci
|
percepční hodnocení nahraných vzorků hlasu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost
Časové okno: 4 měsíce
|
Primárním cílem této studie bylo provést v italštině psychometrickou validaci percepční hodnotící škály pro použití klinickými lékaři. Vnitro- a inter-rater spolehlivost každého parametru byla analyzována pomocí Cohenovy kappa vážené kvadratické statistiky. Vážený průměr kappa koeficient rovný nebo větší než 0,61 byl považován za "dobrou" úroveň shody. |
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výcvik
Časové okno: 4 měsíce
|
Sekundárním cílem bylo prozkoumat, zda lze SToPS používat bez školení, pouze za použití písemných pokynů a se zaměřením na vliv zkušeností na správu SToPS.
Z tohoto důvodu byly získané výsledky spolehlivosti porovnány s výsledky původní studie.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lucia D'Alatri, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3554
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .