Percepcyjna ocena głosu tchawiczo-przełykowego
OCENA PERCEPTUALNA GŁOSU tchawiczo-przełykowego: WŁOSKA WALIDACJA SKALI PERCEPTUALNEJ tchawiczo-przełykowej SUNDERLANDA (I-STOPS)
Celem tego badania była walidacja Skali Sunderlanda Tracheoesophageal Perceptual Scale (STOPS) w języku włoskim poprzez sprawdzenie rzetelności między- i wewnątrz oceniających.
Walidacja narzędzia obejmowała następujące etapy: 1) Tłumaczenie i adaptacja STOPPS na język włoski; 2) Rekrutacja uczestników (43 pacjentów po laryngektomii z protezą głosu i 12 pracowników służby zdrowia – 6 logopedów (SLT) i 6 chirurgów laryngektomii (laryngektomii) – sklasyfikowani jako doświadczeni lub nie w ocenie głosu; 3) Nagrywanie próbek mowy pacjentów; 4) Percepcyjna ocena nagranych próbek mowy (test i ponowne badanie) przeprowadzona przez 12 pracowników służby zdrowia; 5) Analiza statystyczna (kwadratowe ważone współczynniki Cohena Kappa i ważone Kappa światła).
SLT ze szczególnym doświadczeniem w badaniu głosu tchawiczo-przełykowego i krtaniowego oceniali bardziej wiarygodnie niż inni oceniający. Dla wszystkich grup oceniających zgodność między oceniającymi była gorsza niż wewnętrzna dla parametrów 9/10. Wyłącznie dla doświadczonych SLT jedynie parametr „Upośledzenie akceptacji społecznej” osiągnął dobry poziom zgodności między oceniającymi.
Podsumowując, włoską wersję STOPS można uznać za niezawodne narzędzie. Podobnie jak w wersji oryginalnej, za optymalnych sędziów do oceny głosu tchawiczo-przełykowego można uznać eksperckie SLT.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - IRCCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodzimi użytkownicy języka włoskiego;
- zdolność do generowania głosu TE.
Kryteria wyłączenia:
- trudności w czytaniu;
- obecność lub podejrzenie nawrotu choroby;
- inne problemy komunikacyjne niezwiązane z laryngektomią całkowitą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjentów po laryngektomii
|
nagrywanie głosu
|
|
Eksperymentalny: pracownicy służby zdrowia
|
ocena percepcyjna nagranych próbek głosu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezawodność
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Głównym celem tego badania było przeprowadzenie psychometrycznej walidacji skali oceny percepcyjnej w języku włoskim do użytku przez klinicystów. Wewnętrzna i międzyosobowa rzetelność każdego parametru została przeanalizowana za pomocą kwadratowej statystyki ważonej kappa Cohena. Średni ważony współczynnik kappa równy lub większy niż 0,61 został uznany za „dobry” poziom zgodności. |
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szkolenie
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Celem drugorzędnym było zbadanie, czy SToPS można stosować bez przeszkolenia, korzystając jedynie z pisemnych wytycznych i skupiając się na wpływie doświadczenia na administrowanie STOPS.
Z tego powodu uzyskane wyniki rzetelności porównano z wynikami badania pierwotnego.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lucia D'Alatri, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3554
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .