Trakeoesofageaalisen äänen havaintoarviointi
TRAKEEOESOFAGEALINEN ÄÄNEN HANKINTAARVIOINTI: SUNDERLANDIN TRAKEEOESOFAGEALIN HANKINTASKAAN ITALIALAINEN VAHVISTUS (I-STOPS)
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli validoida Sunderlandin tracheoesophageal Perceptual Scale (STOPS) italian kielellä tarkistamalla arvioijien välinen ja sisäinen luotettavuus.
Työkalun validointi sisälsi seuraavat vaiheet: 1) SToPSin kääntäminen ja mukauttaminen italian kielelle; 2) Osallistujien rekrytointi (43 potilasta, joista on poistettu kurkunpään poisto, joilla on ääniproteesi, ja 12 terveydenhuollon ammattilaista - 6 puhe- ja kieliterapeuttia (SLT) ja 6 korva-, nenä- ja kurkkukirurgia - luokiteltuna kokeneisiin tai ei-äänenarviointiin; 3) Potilaiden puhenäytteiden tallennus; 4) 12 terveydenhuollon ammattilaisen suorittama tallennettujen puhenäytteiden havaintoarviointi (testi ja uusintatesti); 5) Tilastollinen analyysi (neliöpainotetut Cohen Kappa- ja painotetut valon Kappa-kertoimet).
SLT:t, joilla on erityistä kokemusta henkitorven, ruokatorven ja kurkunpään äänestä, arvioitiin luotettavammin kuin muut arvioijat. Kaikissa arvioijaryhmissä arvioijien välinen sopimus oli huonompi kuin arvioijien välinen sopimus 9/10-parametrien osalta. Ainoastaan kokeneille SLT:ille vain "sosiaalisen hyväksyttävyyden heikkeneminen" -parametri saavutti hyvän arvioijien välisen sopimuksen.
Yhteenvetona voidaan todeta, että italialaista SToPS-versiota voidaan pitää luotettavana työkaluna. Kuten alkuperäisessä versiossa, asiantuntija-SLT:itä voidaan pitää optimaalisina tuomareina henkitorven äänen arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äidinkielenään italiaa puhuvat;
- kyky tuottaa TE-ääntä.
Poissulkemiskriteerit:
- lukuvaikeudet;
- taudin uusiutumisen esiintyminen tai epäilys;
- muut viestintäongelmat, jotka eivät liity totaalikurkunpoistoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaat, joilta on poistettu kurkunpää
|
äänittäminen
|
|
Kokeellinen: terveysammattilaiset
|
tallennettujen ääninäytteiden havaintoarviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luotettavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli suorittaa psykometrinen validointi italiaksi havaintoarviointiasteikosta kliinikoiden käyttöön. Kunkin parametrin sisäinen ja arvioijien välinen luotettavuus analysoitiin Cohenin kappapainotetulla neliötilastolla. Painotettua keskimääräistä kappakerrointa, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 0,61, on pidetty "hyvänä" sopimustasona. |
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Toissijaisena tavoitteena oli selvittää, voidaanko SToPS:ia käyttää ilman koulutusta, käyttäen vain kirjallisia ohjeita ja keskittyen kokemuksen vaikutukseen SToPS:n hallinnointiin.
Tästä syystä saatuja luotettavuustuloksia verrattiin alkuperäisen tutkimuksen tuloksiin.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lucia D'Alatri, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3554
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .