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기관 식도 음성의 지각 평가

2023년 3월 3일 업데이트: D'Alatri Lucia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

기관-식도 목소리의 지각 평가: SUNDERLAND 기관식도 지각 척도(I-SToPS)의 이탈리아 검증

이 연구의 목적은 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도를 확인하여 이탈리아어로 Sunderland Tracheesophageal Perceptual Scale(SToPS)을 검증하는 것이었습니다.

도구 검증에는 다음 단계가 포함됩니다. 1) SToPS를 이탈리아어로 번역 및 조정합니다. 2) 참여자 모집(음성보철을 장착한 후두절제 환자 43명과 보건의료인 12명 - 언어치료사(SLT) 6명, 이비인후과(Ear, Nose, and Throat, ENT) 외과의사 6명 - 음성평가 유경험자와 미경험자로 구분, 3) 환자의 음성 샘플 녹음; 4) 12명의 보건 전문가가 수행한 녹음된 음성 샘플의 지각 평가(검사 및 재검사); 5) 통계 분석(2차 가중 Cohen Kappa 및 가중 Kappa of Light 계수).

기관-식도 및 후두 목소리에 대한 특정 경험이 있는 SLT는 다른 평가자보다 더 안정적으로 평가했습니다. 모든 평가자 그룹에 대해 평가자 간 합의는 9/10 매개변수에 대한 평가자 내 합의보다 나빴습니다. 경험이 풍부한 SLT의 경우에만 "사회적 수용성 손상" 매개변수만이 좋은 수준의 평가자 간 합의에 도달했습니다.

결론적으로 이탈리아어 버전의 SToPS는 신뢰할 수 있는 도구라고 할 수 있습니다. 원래 버전에서와 같이 전문가 SLT는 기관식도 음성 평가를 위한 최적의 판단자로 간주될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - IRCCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이탈리아어 원어민;
  • TE 음성을 생성하는 능력.

제외 기준:

  • 읽기 어려움;
  • 질병 재발의 존재 또는 의심;
  • 전후두절제술과 관련되지 않은 기타 의사소통 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 후두절제 환자
음성 녹음
실험적: 건강 전문가
녹음된 음성 샘플의 지각 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신뢰할 수 있음
기간: 4개월

이 연구의 주요 목표는 임상의가 사용하기 위한 지각 평가 척도의 이탈리아어로 심리 측정 검증을 수행하는 것이었습니다. 각 매개변수의 내부 및 평가자 간 신뢰도는 Cohen의 카파 가중 2차 통계로 분석되었습니다.

0.61 이상의 가중 평균 카파 계수는 "양호한" 일치 수준으로 간주되었습니다.

4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
훈련
기간: 4개월
두 번째 목표는 서면 지침만 사용하고 SToPS 관리에 대한 경험의 영향에 중점을 두고 교육 없이 SToPS를 사용할 수 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다. 이러한 이유로 얻은 신뢰도 결과를 원래 연구의 결과와 비교했습니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lucia D'Alatri, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 4일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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