Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perceptuel vurdering af den trakeøsofageale stemme

3. marts 2023 opdateret af: D'Alatri Lucia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

PERSEPTUEL EVALUERING AF DEN TRACHEO-ØSOPHAGEAL VOICE: ITALIENSK VALIDERING AF DEN SUNDERLAND TRAKEØSOPHAGEAL PERCEPTUELLE SCALE (I-SToPS)

Formålet med denne undersøgelse var at validere Sunderland Tracheoesophageal Perceptual Scale (SToPS) på italiensk ved at kontrollere inter- og intra-rater-pålideligheden.

Valideringen af ​​værktøjet involverede følgende trin: 1) Oversættelse og tilpasning af SToPS til italiensk; 2) Rekruttering af deltagere (43 laryngektomerede patienter med stemmeprotese og 12 sundhedsprofessionelle - 6 tale- og sprogterapeuter (SLT'er) og 6 øre-, næse- og halskirurger - klassificeret i erfarne eller ikke til at vurdere stemme; 3) Optagelse af patienters taleprøver; 4) Perceptuel evaluering af optagede taleprøver (test og re-test) udført af de 12 sundhedsprofessionelle; 5) Statistisk analyse (kvadratisk vægtet Cohen Kappa og vægtet Kappa of Light koefficienter).

SLT'er med specifik erfaring med tracheo-esophageal og laryngeal stemme vurderede mere pålideligt end de andre bedømmere. For alle grupper af bedømmere var aftalen mellem bedømmerne værre end den, der bedømmer den, for 9/10 parametre. Eksklusivt for erfarne SLT'er nåede kun parameteren "Forringelse af social acceptabilitet" et godt niveau af enighed mellem bedømmerne.

Som konklusion kan den italienske version af SToPS betragtes som et pålideligt værktøj. Som i den originale version kan ekspert SLT'er betragtes som de optimale dommere til vurdering af trakeøsofageal stemme.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • italienske modersmål;
  • evne til at producere TE-stemme.

Ekskluderingskriterier:

  • læsevanskeligheder;
  • tilstedeværelse eller mistanke om tilbagevenden af ​​sygdommen;
  • andre kommunikationsproblemer, der ikke er relateret til total laryngektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: laryngektomerede patienter
stemmeoptagelse
Eksperimentel: sundhedsprofessionelle
perceptuel vurdering af de optagede stemmeprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed
Tidsramme: 4 måneder

Det primære formål med denne undersøgelse var at udføre en psykometrisk validering på italiensk af en perceptuel evalueringsskala til brug for klinikere. Intra- og inter-bedømmer-pålideligheden af ​​hver parameter blev analyseret med Cohens kappa-vægtede kvadratiske statistik.

En vægtet gennemsnitlig kappa-koefficient lig med eller større end 0,61 er blevet betragtet som et "godt" niveau af overensstemmelse.

4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uddannelse
Tidsramme: 4 måneder
Sekundært formål var at undersøge, om SToPS'en kunne bruges uden træning, udelukkende ved brug af skriftlige retningslinjer og med fokus på erfaringens effekt på administrationen af ​​SToPS'en. Af denne grund blev de opnåede pålidelighedsresultater sammenlignet med resultaterne fra den oprindelige undersøgelse.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucia D'Alatri, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner