Valutazione percettiva della voce tracheoesofagea
VALUTAZIONE PERCETTUALE DELLA VOCE TRACHEO-ESOFAGEA: VALIDAZIONE ITALIANA DELLA SCALA PERCEPTUAL TRACHEOESOPHAGEAL DI SUNDERLAND (I-STOPS)
Scopo di questo studio è stato quello di validare la Sunderland Tracheoesophageal Perceptual Scale (SToPS) in lingua italiana verificando l'affidabilità inter e intra-rater.
La validazione dello strumento ha comportato le seguenti fasi: 1) Traduzione e adattamento dello SToPS in lingua italiana; 2) Reclutamento dei partecipanti (43 pazienti laringectomizzati con protesi fonatoria e 12 operatori sanitari - 6 logopedisti (TAS) e 6 chirurghi dell'orecchio, del naso e della gola (ENT) - classificati in esperti o meno nella valutazione della voce; 3) Registrazione di campioni vocali dei pazienti; 4) Valutazione percettiva dei campioni vocali registrati (test e re-test) eseguita dai 12 operatori sanitari; 5) Analisi statistica (coefficienti Kappa di Cohen ponderati quadratici e Kappa di luce ponderati).
I logopedisti con esperienza specifica nella voce tracheo-esofagea e laringea hanno valutato in modo più affidabile rispetto agli altri valutatori. Per tutti i gruppi di valutatori, l'accordo inter-valutatore era peggiore di quello intra-valutatore per 9/10 parametri. Esclusivamente per i logopedisti esperti, solo il parametro "Compromissione dell'accettabilità sociale" ha raggiunto un buon livello di accordo inter-valutatore.
In conclusione, la versione italiana di SToPS può essere considerata uno strumento affidabile. Come nella versione originale, i logopedisti esperti possono essere considerati i giudici ottimali per la valutazione della voce tracheoesofagea.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - IRCCS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- madrelingua italiani;
- capacità di produrre voce TE.
Criteri di esclusione:
- difficoltà di lettura;
- presenza o sospetto di recidiva della malattia;
- altri problemi di comunicazione non correlati alla laringectomia totale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: pazienti laringectomizzati
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registrazione vocale
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Sperimentale: esperti della salute
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valutazione percettiva dei campioni vocali registrati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affidabilità
Lasso di tempo: 4 mesi
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Lo scopo primario di questo studio è stato quello di effettuare una validazione psicometrica in italiano di una scala di valutazione percettiva ad uso dei clinici. L'affidabilità intra e inter-valutatore di ciascun parametro è stata analizzata con la statistica quadratica ponderata kappa di Cohen. Un coefficiente kappa medio ponderato uguale o superiore a 0,61 è stato considerato un "buon" livello di accordo. |
4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Formazione
Lasso di tempo: 4 mesi
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L'obiettivo secondario era quello di indagare se lo SToPS potesse essere utilizzato senza formazione, utilizzando solo linee guida scritte e concentrandosi sull'effetto dell'esperienza sulla somministrazione dello SToPS.
Per questo motivo i risultati di attendibilità ottenuti sono stati confrontati con quelli dello studio originale.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lucia D'Alatri, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3554
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