気管食道音声の知覚的評価
気管食道音声の知覚的評価: サンダーランド気管食道知覚スケール (I-SToPS) のイタリアの検証
この研究の目的は、評価者間および評価者内の信頼性をチェックすることにより、イタリア語のサンダーランド気管食道知覚尺度 (SToPS) を検証することでした。
ツールの検証には、次の手順が含まれます。1) SToPS のイタリア語への翻訳と翻案。 2) 参加者の募集 (音声プロテーゼを装着した 43 名の喉頭摘出患者と 12 名の医療専門家 - 6 名の言語聴覚士 (SLT) と 6 名の耳鼻咽喉科 (ENT) 外科医 - 声の評価の経験があるかどうかに分類される; 3)患者の音声サンプルの録音; 4) 12 人の医療専門家によって行われた、録音された音声サンプルの知覚評価 (テストと再テスト)。 5) 統計分析 (二次加重 Cohen Kappa および加重 Kappa of Light 係数)。
気管・食道および喉頭の声で特定の経験を持つ SLT は、他の評価者よりも確実に評価されました。 評価者のすべてのグループについて、評価者間の一致は、9/10 パラメーターの評価者内の一致よりも悪かった。 経験豊富な SLT だけに、「社会的受容性の障害」パラメーターのみが評価者間合意の良好なレベルに達しました。
結論として、SToPS のイタリア語版は信頼できるツールと見なすことができます。 元のバージョンと同様に、エキスパート SLT は、気管食道音声評価の最適な判断者と見なすことができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Roma、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - IRCCS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- イタリア語のネイティブ スピーカー。
- TE音声を生成する能力。
除外基準:
- 読みにくい;
- 病気の再発の存在または疑い;
- 喉頭全摘に関連しないその他のコミュニケーションの問題。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:喉頭摘出患者
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音声録音
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実験的:医療専門家
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録音された音声サンプルの知覚評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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信頼性
時間枠:4ヶ月
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この研究の主な目的は、臨床医が使用する知覚評価スケールのイタリア語での心理測定検証を実施することでした。 各パラメーターの評価者内および評価者間の信頼性は、コーエンのカッパ加重二次統計で分析されました。 0.61 以上の加重平均カッパ係数は、一致の「良好な」レベルと見なされています。 |
4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニング
時間枠:4ヶ月
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第 2 の目的は、SToPS がトレーニングなしで使用できるかどうかを調査することでした。文書化されたガイドラインのみを使用し、SToPS の管理に対する経験の影響に焦点を当てました。
このため、得られた信頼性の結果を元の研究の結果と比較しました。
|
4ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lucia D'Alatri, MD、Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
音声録音の臨床試験
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