Evaluación perceptiva de la voz traqueoesofágica
EVALUACIÓN PERCEPTUAL DE LA VOZ TRAQUEOESOFÁGICA: VALIDACIÓN ITALIANA DE LA ESCALA PERCEPTUAL TRAQUEOESOFÁGICA DE SUNDERLAND (I-SToPS)
El objetivo de este estudio fue validar la Escala de percepción traqueoesofágica de Sunderland (SToPS) en idioma italiano mediante la verificación de la confiabilidad entre e intraevaluadores.
La validación de la herramienta involucró los siguientes pasos: 1) Traducción y adaptación del SToPS al idioma italiano; 2) Reclutamiento de los participantes (43 pacientes laringectomizados con prótesis de voz y 12 profesionales de la salud - 6 fonoaudiólogos (SLT) y 6 cirujanos otorrinolaringólogos (ENT) - clasificados en expertos o no en la evaluación de la voz; 3) Grabación de muestras de habla de pacientes; 4) Evaluación perceptiva de muestras de habla grabada (test y retest) realizada por los 12 profesionales de la salud; 5) Análisis estadístico (Cohen Kappa ponderado cuadrático y Kappa de luz ponderado).
Los SLT con experiencia específica en la voz traqueoesofágica y laríngea calificaron de manera más confiable que los demás evaluadores. Para todos los grupos de evaluadores, el acuerdo entre evaluadores fue peor que el intraevaluador para 9/10 parámetros. Exclusivamente para SLT experimentados, solo el parámetro "Deterioro de la aceptabilidad social" alcanzó un buen nivel de acuerdo entre evaluadores.
En conclusión, la versión italiana de SToPS puede considerarse una herramienta fiable. Como en la versión original, los SLT expertos pueden considerarse los jueces óptimos para la evaluación de la voz traqueoesofágica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - IRCCS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hablantes nativos de italiano;
- capacidad de producir la voz TE.
Criterio de exclusión:
- dificultades de lectura;
- presencia o sospecha de recurrencia de la enfermedad;
- otros problemas de comunicación no relacionados con la laringectomía total.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes laringectomizados
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grabación de voz
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Experimental: profesionales de la salud
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evaluación perceptual de las muestras de voz grabadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad
Periodo de tiempo: 4 meses
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El objetivo principal de este estudio fue llevar a cabo una validación psicométrica en italiano de una escala de evaluación perceptual para uso de los médicos. La confiabilidad intra e inter evaluador de cada parámetro se analizó con la estadística cuadrática ponderada kappa de Cohen. Un coeficiente kappa medio ponderado igual o superior a 0,61 se ha considerado un "buen" nivel de acuerdo. |
4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacitación
Periodo de tiempo: 4 meses
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El objetivo secundario fue investigar si el SToPS podría usarse sin capacitación, utilizando solo pautas escritas y centrándose en el efecto de la experiencia en la administración del SToPS.
Por este motivo, los resultados de fiabilidad obtenidos se compararon con los del estudio original.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lucia D'Alatri, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades Gastrointestinales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades esofágicas
- Fístula del sistema digestivo
- Enfermedades traqueales
- Fístula del tracto respiratorio
- Fístula
- Fístula traqueoesofágica
- Fístula esofágica
Otros números de identificación del estudio
- 3554
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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