Perseptuell vurdering av den trakeøsofageale stemmen
PERSEPTUELL EVALUERING AV DEN TRACHEO-ØSOFAGEAL STEMMEN: ITALIENSK VALIDERING AV DEN SUNDERLAND TRAKEØSOPHAGEAL PERCEPTUELSKELEN (I-SToPS)
Målet med denne studien var å validere Sunderland Tracheoesophageal Perceptual Scale (SToPS) på italiensk ved å sjekke inter- og intra-rater-reliabiliteten.
Valideringen av verktøyet innebar følgende trinn: 1) Oversettelse og tilpasning av SToPS til italiensk; 2) Rekruttering av deltakere (43 laryngektomerte pasienter med stemmeprotese og 12 helsepersonell - 6 logopeder (SLT) og 6 øre-, nese- og halskirurger - klassifisert i erfarne eller ikke ved vurdering av stemme; 3) Opptak av pasientenes taleprøver; 4) Perseptuell evaluering av innspilte taleprøver (test og re-test) utført av de 12 helsepersonell; 5) Statistisk analyse (kvadratisk vektet Cohen Kappa og vektet Kappa of Light koeffisienter).
SLT-er med spesifikk erfaring med trakeo-esophageal og laryngeal stemme vurderte mer pålitelig enn de andre vurdererne. For alle grupper av vurderere var inter-rater-avtalen dårligere enn intra-rater-en for 9/10 parametere. Eksklusivt for erfarne SLT-er, nådde bare parameteren "Svekkelse av sosial akseptabilitet" et godt nivå av avtale mellom vurderere.
Avslutningsvis kan den italienske versjonen av SToPS betraktes som et pålitelig verktøy. Som i den originale versjonen, kan ekspert-SLT-er betraktes som de optimale dommerne for vurdering av trakeøsofageal stemme.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - IRCCS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- italiensk som morsmål;
- evne til å produsere TE-stemme.
Ekskluderingskriterier:
- lesevansker;
- tilstedeværelse eller mistanke om tilbakefall av sykdom;
- andre kommunikasjonsproblemer som ikke er relatert til total laryngektomi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: laryngektomerte pasienter
|
stemmeopptak
|
|
Eksperimentell: helsepersonell
|
perseptuell vurdering av de innspilte stemmeprøvene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålitelighet
Tidsramme: 4 måneder
|
Hovedmålet med denne studien var å utføre en psykometrisk validering på italiensk av en perseptuell evalueringsskala for bruk av klinikere. Intra- og inter-rater-påliteligheten til hver parameter ble analysert med Cohens kappa-vektede kvadratiske statistikk. En vektet gjennomsnittlig kappa-koeffisient lik eller større enn 0,61 har blitt ansett som et "godt" nivå av samsvar. |
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplæring
Tidsramme: 4 måneder
|
Sekundært mål var å undersøke om SToPS kunne brukes uten opplæring, kun ved å bruke skriftlige retningslinjer og med fokus på effekten av erfaring på administrasjonen av SToPS.
Av denne grunn ble pålitelighetsresultatene som ble oppnådd sammenlignet med resultatene fra den opprinnelige studien.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lucia D'Alatri, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3554
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .